Комплексное вмешательство по прекращению курения и алкоголю для молодежи
2 июля 2025 г. обновлено: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Комплексное вмешательство по отказу от курения и алкоголю среди молодых людей из Китая в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами в удобной выборке из 150 курильщиков в возрасте 18-25 лет с привычкой к употреблению алкоголя, которые будут набраны из горячих точек курения в Монг Коке.
Участники будут рандомизированы в группу стандартного лечения (ST), II или контрольную группу.
Участники группы ST получат краткое вмешательство по прекращению курения, основанное на расспросах об употреблении табака, консультировании курильщиков по отказу от курения, оценке их готовности бросить курить, оказании помощи в отказе от курения и организации последующего наблюдения, а также релевантности, рисках, вознаграждениях, препятствиях и Модели повторения.
Участники II группы получат краткие рекомендации по употреблению алкоголя на основе модели FRAMES в дополнение к краткому вмешательству по прекращению курения.
Бустерные вмешательства будут проводиться в группах ST и II через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
Участники контрольной группы получат листовки по прекращению курения и воздержанию от алкоголя.
Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, а также через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения.
Лица, бросившие курить через 6 месяцев, будут приглашены для биохимической проверки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hongkong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 21 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- выкурил хотя бы одну сигарету за последние 30 дней
- выпили хотя бы одну чашку алкоголя (10 унций пива, 4 унции вина или 1 унцию ликера) за последние 30 дней
- говорят на кантонском диалекте.
Критерий исключения:
- имеют нарушенное психическое состояние и/или проблемы с общением
- участие в других мероприятиях по прекращению курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Участникам будут предоставлены две брошюры, разработанные Департаментом здравоохранения: одна по отказу от курения, другая по воздержанию от алкоголя.
|
|
|
Экспериментальный: Стандартная обработка (ST) рука
Участники получат краткое вмешательство по прекращению курения, основанное на моделях «5A» и «5R», предложенных Всемирной организацией здравоохранения.
Также будет предоставлен метод «звезды» в качестве навыков отказа от выхода.
Модель «5A» включает в себя пять шагов для определения участников, которые готовы бросить курить.
Для тех, кто готов к уходу, научный сотрудник поможет им бросить, используя метод «Star»: установите дату отказа в течение 1 недели, сообщите окружающим людям, что они планируют бросить и запрашивать их поддержку, предвидеть проблемы, чтобы бросить попытку и удалить все табачные изделия.
В противном случае модель «5R» будет применена к тем, кто еще не готов к уходу.
После того, как «5R» применяется, исследователь повторит оценку своей готовности уйти.
Бустерные вмешательства будут осуществлены научным сотрудником посредством последующих наблюдений, организованных с участниками по телефону.
|
Участники, которые готовы бросить курить: краткое вмешательство по прекращению курения, основанное на моделях «5A» и методе «звезды» как навыки отказа от ухода. Участники, которые еще не готовы бросить курить: краткое вмешательство по прекращению курения, основанное на моделях «5R». |
|
Экспериментальный: Интегрированное вмешательство (ii) рука
В дополнение к краткому вмешательству в прекращение курения, основанное на моделях «5A» и «5R», участники в этом руке получили краткие советы по употреблению алкоголя на основе модели «рамки».
Бустерные вмешательства будут осуществлены научным сотрудником посредством последующих наблюдений, организованных с участниками по телефону.
|
Краткие советы по употреблению алкоголя на основе модели «рамки» и краткого вмешательства по прекращению курения, основанного на моделях «5A» и «5R».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость скрининга
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Количество скрининга курильщиков, разделенное на количество курильщиков, доступных для скрининга
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
приемлемость
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Количество приемлемых курильщиков, разделенных на количество экранированных людей
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Уровень согласия
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Число подходящих курильщиков, которые соглашаются участвовать
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Скорость рандомизации
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
количество участников, которые рандомизированы, разделены на количество приемлемых курильщиков, которые соглашаются на участие
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Уровень посещаемости
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Число участников, которые завершают вмешательство, разделенное на количество участников, которые рандомизировались в рычаги лечения (ST и II)
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
приверженность вмешательству
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Число участников двух вооружений лечения, которые практикуют навыки, изученные во время вмешательства
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
уровень удержания
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
количество участников, которые остаются в исследовании, разделенные на количество рандомизированных участников
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Коэффициент завершения
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
количество участников, которые заполняют анкету, разделенную на количество распределенных анкет
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Отсутствуют данные
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
процент пропущенных данных
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
неблагоприятные или непреднамеренные события в течение периода исследования, которые не присутствовали на исходном уровне или, по -видимому, ухудшились с момента базового уровня
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость курения
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Размер эффекта II на самооценку и биохимически подтвержденные показатели отказа от курения через 6 месяцев по сравнению с ST и контролем.
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
|
Алкоголь
Временное ограничение: От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Размер эффекта II на самооценку отказа от алкоголя через 6 месяцев по сравнению с ST и контролем
|
От скрининга до конца лечения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19200161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .