Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En integrerad rökavvänjning och alkoholinsats för unga

24 november 2022 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Ett integrerat rökavvänjning och alkoholintervention bland unga kinesiska unga i Hongkong: en genomförbarhet, randomiserad kontrollerad prövning

Studien kommer att vara en trearmad randomiserad kontrollerad studie i ett bekvämlighetsurval på 150 rökare i åldern 18-25 år med dryckesvana som kommer att rekryteras från hotspots för rökning i Mong Kok. Deltagarna kommer att randomiseras till en standardbehandling (ST), II eller kontrollarm. Deltagare i ST-armen kommer att få en kort rökavvänjningsintervention baserad på Frågan om tobaksbruk, Rådgivning av rökare att sluta, Bedöma deras vilja att sluta, Hjälpa till med att sluta och Ordna med uppföljning och relevans, risker, belöningar, vägspärrar och Upprepningsmodeller. Deltagare i II-armen kommer att få korta råd om alkoholanvändning baserade på FRAMES-modellen utöver den korta rökavvänjningsinterventionen. Boosterinterventioner kommer att ges till både ST- och II-armarna vid 1 veckas, 1 månads, 3-månaders och 6-månaders uppföljning. Deltagarna i kontrollarmen kommer att få broschyrer om rökavvänjning och alkoholabstinens. Datainsamling kommer att göras vid baslinjen och vid 1-vecka, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljningar. Självrapporterade avhoppare vid 6 månaders uppföljning kommer att bjudas in för biokemisk validering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 23 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rökt minst en cigarett under de senaste 30 dagarna
  • har konsumerat minst en kopp alkohol (10 uns öl, 4 uns vin eller 1 uns sprit) under de senaste 30 dagarna
  • talar kantonesiska.

Exklusions kriterier:

  • har nedsatt mental status och/eller kommunikationsproblem
  • deltar i andra rökavvänjningsinsatser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Standard behandling (ST) arm
Deltagarna kommer att få en kort rökavvänjningsintervention baserad på frågan om tobaksbruk, råda rökare att sluta, bedöma deras vilja att sluta, hjälpa till att sluta och ordna med uppföljning och relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepningsmodeller vid baslinjen. . Boosterinterventioner kommer att ges till ST-armen efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Beteende: Standard behandling (ST) arm
Deltagarna kommer att få en kort rökavvänjningsintervention baserad på frågan om tobaksbruk, råda rökare att sluta, bedöma deras vilja att sluta, hjälpa till att sluta och ordna med uppföljning och relevans, risker, belöningar, vägspärrar och upprepningsmodeller vid baslinjen. . Boosterinterventioner kommer att ges till ST-armen efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Experimentell: Integrated Intervention (II) arm
Deltagare i II-armen kommer att få korta råd om alkoholanvändning baserade på FRAMES-modellen utöver den korta rökavvänjningsinterventionen vid baslinjen. Boosterinterventioner kommer att ges till ST-armen efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Övrig: Integrated Intervention (II) arm
Deltagarna kommer att få korta råd om alkoholanvändning baserade på FRAMES-modellen, som är en väletablerad och effektiv kort intervention för drickande.
Inget ingripande: Kontrollarm
Deltagarna kommer att förses med två broschyrer designade av Department of Health: en för rökavvänjning och en annan för alkoholabstinens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screeninghastighet
Tidsram: 24 månader
antalet personer som screenats dividerat med antalet personer som är tillgängliga för screening
24 månader
behörighetsgrad
Tidsram: 24 månader
antalet berättigade rökare dividerat med antalet screenade personer.
24 månader
samtyckesgrad
Tidsram: 24 månader
antalet behöriga rökare som går med på att delta dividerat med antalet behöriga rökare
24 månader
randomiseringshastighet
Tidsram: 24 månader
antalet deltagare som är randomiserade dividerat med antalet behöriga rökare som samtycker till att delta
24 månader
närvarofrekvens
Tidsram: 24 månader
antalet deltagare som genomför interventionen delat med antalet deltagare som är randomiserade i behandlingsarmarna
24 månader
följsamhet till intervention
Tidsram: 24 månader
antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna
24 månader
retentionsgrad
Tidsram: 24 månader
antalet deltagare som är kvar i studien
24 månader
färdigställandegrad
Tidsram: 24 månader
antalet deltagare som fyller i frågeformuläret
24 månader
saknar data
Tidsram: 24 månader
procentandelen saknade data
24 månader
negativa händelser
Tidsram: 24 månader
ogynnsamma eller oavsiktliga händelser
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självrapporterad avhoppsfrekvens
Tidsram: 6 månader
självrapportera ingen användning av några tobaksvaror
6 månader
biokemiskt validerad slutfrekvens
Tidsram: 6 månader
biokemiskt verifierad
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Utredare

  • Huvudutredare: Ka Yan HO, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Första postat (Faktisk)

28 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19200161

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard behandling (ST) arm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera