Zintegrowane zaprzestanie palenia i interwencja alkoholowa dla młodych ludzi
2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Zintegrowane zaprzestanie palenia i interwencja alkoholowa wśród młodych Chińczyków z Hongkongu: wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby
Badanie będzie trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym 150 palaczy w wieku od 18 do 25 lat z nałogiem alkoholowym, którzy będą rekrutowani z miejsc palenia w Mong Kok.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do standardowego leczenia (ST), II lub ramienia kontrolnego.
Uczestnicy ramienia ST otrzymają krótką interwencję dotyczącą rzucania palenia opartą na pytaniu o używanie tytoniu, doradzaniu palaczom, aby rzucili palenie, ocenie ich gotowości do rzucenia palenia, pomocy w rzuceniu palenia oraz organizowaniu obserwacji i istotności, ryzyku, nagrodach, blokadach na drodze i Modele powtórzeń.
Uczestnicy ramienia II otrzymają krótką poradę dotyczącą spożywania alkoholu w oparciu o model FRAMES, oprócz krótkiej interwencji dotyczącej rzucania palenia.
Interwencje przypominające zostaną podane zarówno w ramionach ST, jak i II w 1-tygodniowym, 1-miesięcznym, 3-miesięcznym i 6-miesięcznym okresie obserwacji.
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają ulotki dotyczące rzucania palenia i abstynencji alkoholowej.
Zbieranie danych będzie odbywać się na początku badania oraz podczas 1-tygodniowego, 1-miesięcznego, 3-miesięcznego i 6-miesięcznego okresu obserwacji.
Osoby, które same zgłosiły rzucenie palenia po 6 miesiącach obserwacji, zostaną zaproszone do walidacji biochemicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hongkong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 21 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- paliło co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 30 dni
- wypiłeś co najmniej jedną filiżankę alkoholu (10 uncji piwa, 4 uncje wina lub 1 uncję alkoholu) w ciągu ostatnich 30 dni
- mówić po kantońsku.
Kryteria wyłączenia:
- mają obniżony stan psychiczny i/lub problemy z komunikacją
- udział w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Uczestnicy otrzymają dwie ulotki opracowane przez sanepid: jedną dotyczącą rzucania palenia i drugą dotyczącą abstynencji alkoholowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Standardowe leczenie (ST)
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję rzucania palenia opartego na modelach „5A” i „5R” zaproponowanych przez Światową Organizację Zdrowia.
Zapewniona zostanie również metoda „gwiazdy” jako umiejętności rezygnacji.
Model „5A” obejmuje pięć kroków w celu zidentyfikowania uczestników, którzy są gotowi rzucić palenie.
Dla tych, którzy są gotowi rzucić rezygnację, asystent badawczy pomoże im rzucić metodę „gwiazdy”: ustaw datę rzucenia palenia w ciągu 1 tygodnia, powiedz okolicznym ludziom, że planowali rzucić i poprosić o wsparcie, przewidywać wyzwania, aby rzucić próbę i usunąć wszystkie produkty tytoniowe.
W przeciwnym razie model „5R” zostanie zastosowany do osób, które jeszcze nie są gotowe do odejścia.
Po zastosowaniu „5R” asystent badawczy powtórzy ocenę ich gotowości do odejścia.
Interwencje Booster zostaną dostarczone przez asystenta badawczego poprzez obserwacje zorganizowane z uczestnikami przez telefon.
|
Uczestnicy, którzy są gotowi rzucić palenie: krótka interwencja rzucania palenia opartą na modelach „5A” i metodzie „gwiazdy” jako umiejętności rezygnacji. Uczestnicy, którzy nie są jeszcze gotowi rzucić palenie: krótka interwencja rzucania palenia opartego na modelach „5R”. |
|
Eksperymentalny: Zintegrowane interwencja (ii) ramię
Oprócz krótkiej interwencji rzucania palenia opartego na modelach „5A” i „5R”, uczestnicy tego ramienia otrzymali krótkie porady dotyczące używania alkoholu w oparciu o model „ramek”.
Interwencje Booster zostaną dostarczone przez asystenta badawczego poprzez obserwacje zorganizowane z uczestnikami przez telefon.
|
Krótkie porady dotyczące spożywania alkoholu na podstawie modelu „ramek” i krótkiej interwencji rzucania palenia opartego na modelach „5A” i „5R”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość badań przesiewowych
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Liczba wyświetlanych palaczy podzielona przez liczbę palaczy dostępnych do badań przesiewowych
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba kwalifikujących się palaczy podzielonych przez liczbę badanych osób
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba kwalifikujących się palaczy, którzy zgadzają się wziąć udział
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik randomizacji
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba uczestników, którzy są randomizowani, podzielone przez liczbę kwalifikujących się palaczy, którzy wyrażają zgodę na udział
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję podzieloną przez liczbę uczestników, którzy są losowo losowo na ramiona leczenia (ST i II)
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba uczestników dwóch ramion leczenia, którzy praktykują umiejętności wyciągnięte podczas interwencji podzielonej przez liczbę uczestników dwóch ramion leczenia
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba uczestników, którzy pozostają w badaniu podzielonym przez liczbę losowych uczestników
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik zakończenia
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
liczba uczestników, którzy wypełniają kwestionariusz podzielony przez liczbę rozproszonych kwestionariuszy
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
brakujące dane
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
procent brakujących danych
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
niekorzystne lub niezamierzone zdarzenia w okresie badania, które nie były obecne na początku lub wydają się pogorszyć od czasu wyjściowego
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik palenia
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Wpływ wielkości II na zgłaszane przez siebie i biochemicznie zatwierdzone wskaźniki palenia po 6 miesiącach w stosunku do ST i kontroli.
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
|
Alkohol rzuć stawkę
Ramy czasowe: Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Wpływ wielkości II na zgłaszane przez siebie stopę palenia alkoholu po 6 miesiącach w stosunku do ST i kontroli
|
Od badań przesiewowych do końca leczenia po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Yan Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19200161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .