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肩インピンジメント症候群における感覚運動野の興奮性

2024年11月13日 更新者:Yin-Liang Lin、National Yang Ming Chiao Tung University

肩インピンジメント症候群における感覚運動皮質興奮性と急性・亜急性期における感覚運動興奮性と慢性化の進展に関連する制御

肩の痛みは一般的な筋骨格系の苦情であり、クリニックの患者の 7 ~ 34% を占めています。 最も一般的な肩の問題は、肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) です。 SIS 患者の最大 45% が治療に失敗し、2 年後も症状を訴えています。 この慢性的な痛みは、構造的な損傷や損傷では完全に説明できないかもしれませんが、感覚運動の変化に関連している可能性があります. SIS患者では、皮質脊髄の興奮性の低下と抑制の増加が見られます。 これらの中枢運動の変化は、腰痛患者に見られる痛みや侵害受容処理、体性感覚系の変化に関連している可能性があります。 痛覚過敏は、SIS患者の影響を受けた肩と影響を受けていない肩の両方で発見されており、中枢および末梢の感作を示しています。 しかし、中枢体性感覚系に変化があるかどうかを調査した研究はありません。 したがって、この提案の目的は、(1) SIS 患者の皮質運動と体性感覚系を調査すること、(2) SIS 患者の皮質運動と体性感覚の変化の関係を調査することです。 慢性SISの被験者と健康な被験者が募集され、各グループに32人が参加しました。 脳波計 (EEG) を使用して、体性感覚誘発電位、EEG 振動のスペクトル分析、および肩の動きのイベント関連スペクトル摂動 (ERSP) を含む体性感覚活動を収集します。 筋電図は、筋肉活動を記録するために使用されます。 経頭蓋磁気刺激は、アクティブな運動閾値、運動誘発電位、皮質のサイレント期間、および皮質内の抑制と促進を含む皮質運動の興奮性をテストするために使用されます。 圧力痛の閾値は、両側の腕と脚の筋肉の圧力アルゴメーターによって収集されます。 痛みの強さは、数値評価尺度で評価されます。 肩の機能は、腕、肩、手の障害アンケートで評価されます。 うつ病は、疫学研究センターうつ病スケール(CES-D)で評価されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性インピンジメント症候群、急性/亜急性インピンジメント症候群の患者、および一致した健康な対照被験者。

説明

包含基準(慢性インピンジメント症候群グループ):

  1. 個人は、肩の前面または側面に限局した肩の痛みを 6 か月以上患っている
  2. 20歳から65歳まで
  3. 肩インピンジメント症候群は、以下の少なくとも 3 つを有することによって確認されます: (a) ニールテスト陽性、(b) ホーキンス・ケネディテスト陽性、(c) 空き缶テスト陽性、(d) 外旋抵抗テスト陽性、および(e) 腕の挙上中に痛みを伴う弧を呈する

包含基準(急性/亜急性インピンジメント症候群グループ):

  1. 個人は、6ヶ月未満で肩の前面または側面に限局した肩の痛みを持っています
  2. 20歳から65歳まで
  3. 肩インピンジメント症候群は、以下の少なくとも 3 つを有することによって確認されます: (a) ニールテスト陽性、(b) ホーキンス・ケネディテスト陽性、(c) 空き缶テスト陽性、(d) 外旋抵抗テスト陽性、および(e) 腕の挙上中に痛みを伴う弧を呈する

包含基準(健康管理グループ)

  1. 肩や首に問題のない人
  2. 性別、年齢、利き手がインピンジメント グループに一致

除外基準:

  1. 上肢の脱臼、骨折、癒着性被膜、または手術の既往歴がある
  2. 腕の仰角が 150 度未満
  3. -過去12か月以内の首または上肢への直接接触損傷の履歴
  4. 脳損傷および神経障害
  5. 痛みの炎症性の原因 (例えば、関節リウマチ)
  6. 首の痛み
  7. 精神病および頭痛またはめまいの症状
  8. 石膏アレルギー
  9. 安全性スクリーニングアンケートで評価されたTMSの使用に対する禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性肩インピンジメント症候群
肩インピンジメントが 6 か月を超える被験者は、痛みの閾値、肩甲骨の筋肉の神経生理学的測定値を評価するために含まれます。
介入なし
対照群
健康な被験者と慢性または急性の肩インピンジメント症候群の被験者との間の痛みの閾値、肩甲骨の筋肉の神経生理学的測定値、肩甲骨の運動学、および筋肉の活性化の違いを比較するために、肩と首の問題のない健康なコントロールが含まれます。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質運動興奮性対策 - アクティブな運動閾値
時間枠:実験中すぐに
アクティブ モーターしきい値 (AMT) は、最大刺激出力 (MSO) のパーセンテージ (%) で説明されます。
実験中すぐに
皮質運動興奮性測定 - 運動誘発電位
時間枠:実験中すぐに
運動誘発電位(MEP)はミリボルト(mV)で表します。
実験中すぐに
皮質運動興奮性対策 - 皮質サイレント期間
時間枠:実験中すぐに
皮質サイレント期間 (CSP) はミリ秒 (ms) で測定されます
実験中すぐに
皮質運動興奮性測定 - 短間隔皮質抑制
時間枠:実験中すぐに
短間隔皮質抑制 (SICI) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒未満である場合の条件付け応答とテスト応答のパーセンテージ (%) として定義されます。
実験中すぐに
皮質運動興奮性対策 - 短間隔皮質促進
時間枠:実験中すぐに
短間隔皮質促進 (SICF) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒を超えている間の条件付け応答とテスト応答のパーセンテージ (%) として定義されます。
実験中すぐに
皮質運動興奮性対策 - 長期皮質内抑制
時間枠:実験中すぐに
長い間隔の皮質内抑制 (LICI) は、刺激間の間隔が 5 ミリ秒未満である場合の条件付け応答とテスト応答のパーセンテージ (%) として定義されます。
実験中すぐに
皮質運動興奮性 - 皮質マッピングの領域
時間枠:実験中すぐに
皮質マッピングの面積は平方ミリメートル (mm2) で表されます
実験中すぐに
皮質運動興奮性 - 皮質マッピングのボリューム
時間枠:実験中すぐに
皮質マッピングの体積は、マップ上の運動誘発電位の合計 (mV) にマップの面積 (mm2) を乗じて、mV*mm2 の単位で計算されます。
実験中すぐに
皮質運動興奮性 - 皮質マッピングの重心
時間枠:実験中すぐに
皮質マッピングの重心は、x-y 座標系 (mm) で記述されます。
実験中すぐに
安静時脳活動 - 開眼/閉眼時の安静時脳波
時間枠:実験中すぐに
EEG 信号は、シータ (3 ~ 8 Hz)、アルファ (8 ~ 13 Hz)、ベータ (13 ~ 30 Hz) 帯域、およびガンマ (30 Hz 以上) 帯域で周波数電力を計算するために、パワー スペクトル密度分析で処理されます。
実験中すぐに
体性感覚皮質活動 - 体性感覚誘発電位
時間枠:実験中すぐに
体性感覚誘発電位 (SEP) は、マイクロボルト (μV) とミリ秒 (ms) で説明されます。
実験中すぐに
イベント関連の同期または非同期化 - 動きによって引き起こされる痛みの可能性
時間枠:実験中すぐに
動きによって引き起こされる痛みの可能性は、パワー スペクトル密度分析で処理され、シータ (3 ~ 8 Hz)、アルファ (8 ~ 13 Hz)、ベータ (13 ~ 30 Hz) 帯域、およびガンマ (30 Hz 以上) 帯域での周波数電力が計算されます。手を上げる。
実験中すぐに
腕の挙上中の筋肉の活性化
時間枠:実験中すぐに
三角筋前部および棘下筋の筋電図 (EMG) データの二乗平均平方根は、最大随意収縮振幅 (最大随意収縮のパーセンテージ、%) によって正規化され、腕の上昇と下降を含む 2 つのセグメントで計算されます。
実験中すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の痛みと機能 - 腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートの台湾版
時間枠:実験中すぐに
被験者は、肩の機能的な動きに関連する 30 項目を尋ねられます。 総合スコアは、0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) の範囲です。
実験中すぐに
うつ病 - 疫学研究センターうつ病尺度 (CES-D) の台湾版
時間枠:実験中すぐに
被験者は、過去 1 週間にうつ病に関連する症状を経験した頻度を 20 項目で評価するよう求められます。 回答のオプションは、各アイテムの 0 ~ 3 の範囲です。 スコアの範囲は 0 ~ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
実験中すぐに
圧迫痛の閾値
時間枠:実験中すぐに
両側の僧帽筋上部、肩甲骨挙筋、棘下筋、大胸筋、上腕二頭筋、三角筋中部、および前脛骨筋の圧痛閾値をそれぞれ平均し、kg/cm2 で表す。
実験中すぐに
電気感覚閾値
時間枠:実験中すぐに
電気的感覚閾値は、感覚の最初の知覚を生成するために必要な刺激の最小強度であり、ミリボルト (mV) で表されます。
実験中すぐに
電気痛閾値
時間枠:実験中すぐに
電気的疼痛閾値は、痛みを最初に知覚するために必要な刺激の最小強度であり、ミリボルト (mV) で表されます。
実験中すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yin-Liang Lin, PhD、National Yang Ming Chaio Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月28日

一次修了 (実際)

2023年8月5日

研究の完了 (実際)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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