Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobudliwość kory czuciowo-ruchowej w zespole uderzenia barku

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Pobudliwość kory czuciowo-ruchowej w zespole uderzeniowym barku oraz pobudliwość czuciowo-ruchowa i kontrola w fazie ostrej/podostrej związanej z rozwojem chroniczności

Ból barku to częsta dolegliwość ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, która dotyczy 7-34% pacjentów w klinice. Najczęstszym problemem barku jest zespół ucisku podbarkowego (SIS). Nawet 45% osób z SIS może mieć nieskuteczne leczenie i nadal skarżyć się na objawy po 2 latach. Ta przewlekłość bólu może nie być w pełni wyjaśniona urazami strukturalnymi lub uszkodzeniami, ale może być związana ze zmianami czuciowo-ruchowymi. U osób z SIS stwierdzono zmniejszoną pobudliwość korowo-rdzeniową i zwiększone hamowanie. Te centralne zmiany motoryczne mogą wiązać się ze zmianami w przetwarzaniu bólu i nocycepcji oraz w układzie somatosensorycznym, co stwierdzono u osób z bólem krzyża. Hiperalgezję stwierdzono zarówno na dotkniętych, jak i zdrowych ramionach u pacjentów z SIS, co wskazuje na sensytyzację ośrodkową i obwodową. Jednak żadne badanie nie zbadało, czy występują zmiany w ośrodkowym układzie somatosensorycznym. Dlatego celem tej propozycji jest (1) zbadanie układu korowo-ruchowego i somatosensorycznego u pacjentów z SIS (2) zbadanie związku między zmianami korowo-ruchowymi i somatosensorycznymi u pacjentów z SIS. Rekrutowano osoby z przewlekłym SIS i osoby zdrowe, po 32 osoby w każdej grupie. Elektroencefalografia (EEG) zostanie wykorzystana do zebrania aktywności somatosensorycznej, w tym wywołanych potencjałów somatosensorycznych, analizy spektralnej oscylacji EEG oraz zaburzeń spektralnych związanych ze zdarzeniami (ERSP) ruchu barku. Elektromiografia będzie wykorzystywana do rejestrowania aktywności mięśni. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna zostanie wykorzystana do przetestowania pobudliwości korowo-ruchowej, w tym aktywnego progu motorycznego, motorycznych potencjałów wywołanych, okresu ciszy korowej oraz wewnątrzkorowego hamowania i torowania. Próg bólu uciskowego będzie zbierany przez algometr ciśnieniowy na mięśniach obustronnych rąk i nóg. Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Funkcja barku zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni. Depresja zostanie oceniona za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zespołem impingment, ostrym/podostrym zespołem impingment i dobranymi zdrowymi osobami kontrolnymi.

Opis

Kryteria włączenia (grupa z zespołem przewlekłego ucisku):

  1. osoby mają ból barku zlokalizowany w przedniej lub bocznej części barku przez ponad sześć miesięcy
  2. są w wieku od 20 do 65 lat
  3. zespół ucisku barku, który jest potwierdzony przez co najmniej trzy z poniższych: (a) dodatni wynik testu Neera, (b) dodatni wynik testu Hawkinsa-Kennedy'ego, (c) dodatni wynik testu pustej puszki, (d) dodatni wynik testu oporu rotacji zewnętrznej oraz (e) przedstawienie bolesnego łuku podczas unoszenia ramienia

Kryteria włączenia (grupa ostrych/podostrych zespołów uciskowych):

  1. osoby mają ból barku zlokalizowany w przedniej lub bocznej części barku mniej niż sześć miesięcy
  2. są w wieku od 20 do 65 lat
  3. zespół ucisku barku, który jest potwierdzony przez co najmniej trzy z poniższych: (a) dodatni wynik testu Neera, (b) dodatni wynik testu Hawkinsa-Kennedy'ego, (c) dodatni wynik testu pustej puszki, (d) dodatni wynik testu oporu rotacji zewnętrznej oraz (e) przedstawienie bolesnego łuku podczas unoszenia ramienia

Kryteria włączenia (grupa kontrolna zdrowia)

  1. osoby bez problemów z barkami i szyją
  2. płeć, wiek i dominacja ręki pasują do grupy uderzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. mają historię zwichnięć, złamań, torebek samoprzylepnych lub operacji kończyny górnej
  2. kąt uniesienia ramienia mniejszy niż 150 stopni
  3. historia bezpośrednich urazów kontaktowych szyi lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  4. uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne
  5. zapalna przyczyna bólu (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
  6. ból szyi
  7. psychoza i objaw bólu głowy lub zawrotów głowy
  8. alergia na gips
  9. przeciwwskazania do stosowania TMS, oceniane za pomocą przesiewowego kwestionariusza bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przewlekły zespół ucisku barku
Osoby z bolesnym barkiem dłużej niż 6 miesięcy zostaną włączone do oceny progu bólu, pomiarów neurofizjologicznych mięśni łopatki.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Grupa kontrolna
Zdrowe grupy kontrolne bez problemów z barkiem i szyją zostaną uwzględnione w celu porównania różnic w progu bólu, pomiarach neurofizjologicznych mięśni łopatki, kinematyce łopatki i aktywacji mięśni między osobami zdrowymi a osobami z przewlekłym lub ostrym zespołem ciasnoty barkowej.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary pobudliwości korowo-motorycznej - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
Natychmiast podczas eksperymentu
Miary pobudliwości korowo-motorycznej - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV).
Natychmiast podczas eksperymentu
Miary pobudliwości korowo-ruchowej - okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Korowy okres ciszy (CSP) będzie mierzony w milisekundach (ms)
Natychmiast podczas eksperymentu
Miary pobudliwości korowo-ruchowej - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
Natychmiast podczas eksperymentu
Miary pobudliwości korowo-ruchowej - Krótkie interwały torowania korowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Torowanie korowe w krótkich odstępach czasu (SICF) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonujących w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami wynosi powyżej 5 ms
Natychmiast podczas eksperymentu
Miary pobudliwości korowo-ruchowej - Długookresowe hamowanie wewnątrzkorowe
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Hamowanie wewnątrzkorowe o długich odstępach czasu (LICI) zostanie zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi, podczas gdy odstęp między bodźcami jest mniejszy niż 5 ms
Natychmiast podczas eksperymentu
Pobudliwość korowo-ruchowa - Obszar mapowania korowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Obszar mapowania korowego zostanie opisany w milimetrach kwadratowych (mm2)
Natychmiast podczas eksperymentu
Pobudliwość korowo-motoryczna - Objętość mapowania korowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Objętość mapowania korowego zostanie obliczona poprzez pomnożenie sumy motorycznych potencjałów wywołanych na mapie (mV) przez powierzchnię mapy (mm2) z jednostką mV*mm2
Natychmiast podczas eksperymentu
Pobudliwość korowo-ruchowa - środek ciężkości mapowania korowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Środek ciężkości mapowania korowego zostanie opisany w układzie współrzędnych x-y (mm).
Natychmiast podczas eksperymentu
Spoczynkowa aktywność mózgu - spoczynkowe EEG z okiem otwartym/zamkniętym
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Sygnały EEG będą przetwarzane za pomocą analizy gęstości widma mocy w celu obliczenia mocy częstotliwości w pasmach Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i Gamma (30 Hz powyżej).
Natychmiast podczas eksperymentu
Somatosensoryczna aktywność korowa - Somatosensoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP) zostaną opisane za pomocą mikrowoltów (µV) i milisekund (ms).
Natychmiast podczas eksperymentu
Synchronizacja lub desynchronizacja związana z wydarzeniem - Ruch wywołał potencjały bólowe
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Potencjały bólu wywołane ruchem zostaną przetworzone za pomocą analizy gęstości widma mocy w celu obliczenia mocy częstotliwości w pasmach Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) i Gamma (30 Hz powyżej), podczas gdy podnoszenie ręki.
Natychmiast podczas eksperymentu
Aktywacja mięśni podczas unoszenia ramienia
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Średnia kwadratowa danych elektromiografii (EMG) przedniego mięśnia naramiennego i podgrzebieniowego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona w dwóch segmentach, w tym uniesienie i opuszczenie ramienia.
Natychmiast podczas eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i funkcja barku – tajwańska wersja kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Badani zostaną poproszeni o 30 pozycji związanych z funkcjonalnym ruchem ramion. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Natychmiast podczas eksperymentu
Depresja — tajwańska wersja skali depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Badani zostaną poproszeni o 20 pozycji, aby ocenić, jak często w ciągu ostatniego tygodnia doświadczali objawów związanych z depresją. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Natychmiast podczas eksperymentu
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Próg bólu uciskowego obustronnego górnego mięśnia czworobocznego, dźwigacza łopatki, mięśnia podgrzebieniowego, mięśnia piersiowego większego, mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia naramiennego środkowego i mięśnia piszczelowego przedniego zostanie uśredniony i opisany w kg/cm2.
Natychmiast podczas eksperymentu
Elektryczny próg sensoryczny
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Elektryczny próg czuciowy to minimalna intensywność stymulacji wymagana do wywołania pierwszego wrażenia czuciowego i zostanie opisana za pomocą miliwoltów (mV).
Natychmiast podczas eksperymentu
Elektryczny próg bólu
Ramy czasowe: Natychmiast podczas eksperymentu
Elektryczny próg bólu to minimalna intensywność stymulacji wymagana do wywołania pierwszego odczucia bólu i będzie opisana w miliwoltach (mV).
Natychmiast podczas eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM111008F

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj