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Excitabilidade do córtex sensório-motor na síndrome do impacto do ombro

22 de março de 2023 atualizado por: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Excitabilidade do córtex sensório-motor na síndrome do impacto do ombro e excitabilidade e controle sensório-motor no estágio agudo/subagudo relacionado ao desenvolvimento de cronicidade

A dor no ombro é uma queixa comum do sistema musculoesquelético, representando 7-34% dos pacientes na clínica. O problema mais comum no ombro é a síndrome do impacto subacromial (SIS). Até 45% dos indivíduos com SIS podem não ter sucesso no tratamento e ainda apresentar sintomas após 2 anos. Essa cronicidade da dor pode não ser totalmente explicada por lesões ou danos estruturais, mas pode estar relacionada a alterações sensório-motoras. A excitabilidade corticospinal diminuída e o aumento da inibição foram encontrados em indivíduos com SIS. Essas alterações motoras centrais podem estar relacionadas a alterações no processamento da dor e nocicepção e no sistema somatossensorial, que tem sido encontrado em indivíduos com lombalgia. A hiperalgesia foi encontrada nos ombros afetados e não afetados em pacientes com SIS, indicando sensibilização central e periférica. No entanto, nenhum estudo investigou se há alterações no sistema somatossensorial central. Portanto, os objetivos desta proposta são (1) investigar o sistema corticomotor e somatossensorial em pacientes com SIO (2) investigar a relação entre as alterações corticomotoras e somatossensoriais em pacientes com SIO. Indivíduos com SIO crônica e indivíduos saudáveis ​​foram recrutados, com 32 pessoas em cada grupo. Eletroencefalografia (EEG) será usada para coletar atividade somatossensorial, incluindo potenciais evocados somatossensoriais, análise espectral das oscilações do EEG e perturbação espectral relacionada a eventos (ERSP) do movimento do ombro. A eletromiografia será usada para registrar a atividade muscular. A estimulação magnética transcraniana será usada para testar a excitabilidade corticomotora, incluindo limiar motor ativo, potenciais evocados motores, período de silêncio cortical e inibição e facilitação intracortical. O limiar de dor à pressão será coletado por um algômetro de pressão nos músculos de braços e pernas bilaterais. A intensidade da dor será avaliada com a Escala de Avaliação Numérica. A função do ombro será avaliada com o questionário Incapacidade de Braço, Ombro e Mão. A depressão será avaliada com a Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yin-Liang Lin, PhD
  • Número de telefone: +886-2-2826-7288
  • E-mail: yinliang@ym.edu.tw

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome do impacto crônico, síndrome do impacto agudo/subagudo e os controles saudáveis ​​pareados.

Descrição

Critérios de inclusão (grupo de síndrome do impacto crônico):

  1. indivíduos têm dor no ombro localizada no aspecto anterior ou lateral do ombro por mais de seis meses
  2. têm entre 20 e 65 anos
  3. síndrome do impacto do ombro, que é confirmada por ter pelo menos três dos seguintes: (a) teste de Neer positivo, (b) teste de Hawkins-Kennedy positivo, (c) teste de lata vazia positivo, (d) teste de rotação externa resistida positivo e (e) apresentar arco doloroso durante a elevação do braço

Critérios de inclusão (grupo de síndrome do impacto agudo/subagudo):

  1. indivíduos têm dor no ombro localizada no aspecto anterior ou lateral do ombro há menos de seis meses
  2. têm entre 20 e 65 anos
  3. síndrome do impacto do ombro, que é confirmada por ter pelo menos três dos seguintes: (a) teste de Neer positivo, (b) teste de Hawkins-Kennedy positivo, (c) teste de lata vazia positivo, (d) teste de rotação externa resistida positivo e (e) apresentar arco doloroso durante a elevação do braço

Critérios de inclusão (grupo de controle de saúde)

  1. indivíduos sem problemas no ombro e pescoço
  2. sexo, idade e domínio da mão correspondem ao grupo de impacto

Critério de exclusão:

  1. tem história de luxação, fratura, capsulidades adesivas ou cirurgia da extremidade superior
  2. ângulo de elevação do braço inferior a 150 graus
  3. história de lesão por contato direto no pescoço ou nas extremidades superiores nos últimos 12 meses
  4. lesão cerebral e comprometimento neurológico
  5. causa inflamatória da dor (por exemplo, artrite reumatóide)
  6. dor de pescoço
  7. psicose e sintoma de dor de cabeça ou tontura
  8. alergia a gesso
  9. contra-indicações ao uso de TMS, avaliadas com um questionário de triagem de segurança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
síndrome do impacto do ombro crônico
Indivíduos com impacto no ombro há mais de 6 meses serão incluídos para avaliar o limiar de dor, medidas neurofisiológicas dos músculos escapulares.
Sem intervenção
grupo de controle
Controles saudáveis ​​sem problemas no ombro e pescoço serão incluídos para comparar as diferenças no limiar de dor, medidas neurofisiológicas dos músculos escapulares, cinemática escapular e ativação muscular entre indivíduos saudáveis ​​e indivíduos com síndrome do impacto do ombro crônica ou aguda.
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de excitabilidade corticomotora - Limiar motor ativo
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O limiar do motor ativo (AMT) será descrito com a porcentagem (%) da saída máxima do estimulador (MSO).
Imediatamente durante o experimento
Medidas de excitabilidade corticomotora - Potencial evocado motor
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O potencial evocado motor (PEM) será descrito com milivolts (mV).
Imediatamente durante o experimento
Medidas de excitabilidade corticomotora - Período de silêncio cortical
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O período de silêncio cortical (CSP) será medido com milissegundos (ms)
Imediatamente durante o experimento
Medidas de excitabilidade corticomotora - Inibição cortical de intervalo curto
Prazo: Imediatamente durante o experimento
A inibição cortical de intervalo curto (SICI) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver abaixo de 5 ms
Imediatamente durante o experimento
Medidas de excitabilidade corticomotora - Facilitação cortical de intervalo curto
Prazo: Imediatamente durante o experimento
A facilitação cortical de intervalo curto (SICF) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver acima de 5 ms
Imediatamente durante o experimento
Medidas de excitabilidade corticomotora - Inibição intracortical de intervalo longo
Prazo: Imediatamente durante o experimento
A inibição intracortical de intervalo longo (LICI) será definida como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste enquanto o intervalo entre estímulos estiver abaixo de 5 ms
Imediatamente durante o experimento
Excitabilidade corticomotora - Área de mapeamento cortical
Prazo: Imediatamente durante o experimento
A área de mapeamento cortical será descrita com milímetro quadrado (mm2)
Imediatamente durante o experimento
Excitabilidade corticomotora - Volume de mapeamento cortical
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O volume do mapeamento cortical será calculado com a multiplicação da soma dos potenciais evocados motores no mapa (mV) pela área do mapa (mm2) com a unidade de mV*mm2
Imediatamente durante o experimento
Excitabilidade corticomotora - Centro de gravidade do mapeamento cortical
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O centro de gravidade do mapeamento cortical será descrito em um sistema de coordenadas x-y (mm).
Imediatamente durante o experimento
Atividade cerebral em repouso - EEG em repouso com o olho aberto/fechado
Prazo: Imediatamente durante o experimento
Os sinais de EEG serão processados ​​com análise de densidade de espectro de potência para calcular a potência de frequência nas bandas Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (30 Hz acima).
Imediatamente durante o experimento
Atividade cortical somatossensorial - Potenciais evocados somatossensoriais
Prazo: Imediatamente durante o experimento
Os potenciais evocados somatossensoriais (PEE) serão descritos em microvolt (µV) e milissegundo (ms).
Imediatamente durante o experimento
Sincronização ou dessincronização relacionada a eventos - Potenciais de dor evocados por movimento
Prazo: Imediatamente durante o experimento
Os potenciais de dor evocados por movimento serão processados ​​com análise de densidade de espectro de potência para calcular a potência de frequência nas bandas Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e gama (30 Hz acima) enquanto levantando a mão.
Imediatamente durante o experimento
Ativação muscular durante a elevação do braço
Prazo: Imediatamente durante o experimento
A raiz quadrada média dos dados eletromiográficos (EMG) do deltóide anterior e infraespinal será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %) e calculada em dois segmentos, incluindo elevação e abaixamento do braço.
Imediatamente durante o experimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor no ombro e função-versão de Taiwan do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Imediatamente durante o experimento
Os indivíduos responderão a 30 itens relacionados ao movimento funcional do ombro. A pontuação geral varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Imediatamente durante o experimento
Depressão- versão de Taiwan da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Imediatamente durante o experimento
Os indivíduos responderão a 20 itens para avaliar com que frequência, na última semana, eles experimentaram sintomas associados à depressão. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item. As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Imediatamente durante o experimento
Limiares de dor por pressão
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O limiar de dor à pressão do trapézio superior bilateral, elevador da escápula, infraespinhal, peitoral maior, bíceps braquial, deltóide médio e tibial anterior será calculado em média e descrito com kg/cm2.
Imediatamente durante o experimento
Limiar sensorial elétrico
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O limiar sensorial elétrico é a intensidade mínima de estimulação necessária para produzir a primeira percepção do sensorial e será descrito com milivolts (mV).
Imediatamente durante o experimento
Limiar de dor elétrica
Prazo: Imediatamente durante o experimento
O limiar elétrico da dor é a intensidade mínima de estimulação necessária para produzir a primeira percepção da dor e será descrito em milivolts (mV).
Imediatamente durante o experimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
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