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Sensomotorische Cortex-Erregbarkeit beim Schulter-Impingement-Syndrom

22. März 2023 aktualisiert von: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Die sensomotorische Kortex-Erregbarkeit beim Schulter-Impingement-Syndrom und die sensomotorische Erregbarkeit und Kontrolle im akuten/subakuten Stadium im Zusammenhang mit der Entwicklung einer Chronifizierung

Schulterschmerzen sind eine häufige Beschwerde des Bewegungsapparates und machen 7-34 % der Patienten in der Klinik aus. Das häufigste Schulterproblem ist das subakromiale Impingement-Syndrom (SIS). Bis zu 45 % der Personen mit SIS können eine erfolglose Behandlung haben und nach 2 Jahren immer noch über Symptome klagen. Diese Chronifizierung des Schmerzes lässt sich möglicherweise nicht vollständig durch strukturelle Verletzungen oder Schäden erklären, sondern kann mit sensomotorischen Veränderungen zusammenhängen. Bei Personen mit SIS wurde eine verringerte kortikospinale Erregbarkeit und eine erhöhte Hemmung festgestellt. Diese zentralen motorischen Veränderungen können mit einer Veränderung der Schmerz- und Nozizeptionsverarbeitung und des somatosensorischen Systems zusammenhängen, die bei Personen mit Rückenschmerzen festgestellt wurden. Bei Patienten mit SIS wurde sowohl über den betroffenen als auch über den nicht betroffenen Schultern Hyperalgesie festgestellt, was auf eine zentrale und periphere Sensibilisierung hinweist. Allerdings hat keine Studie untersucht, ob es Veränderungen im zentralen somatosensorischen System gibt. Daher sind die Ziele dieses Vorschlags (1) die Untersuchung des kortikomotorischen und somatosensorischen Systems bei Patienten mit SIS (2) die Untersuchung der Beziehung zwischen kortikomotorischen und somatosensorischen Veränderungen bei Patienten mit SIS. Probanden mit chronischem SIS und gesunde Probanden wurden mit 32 Personen in jeder Gruppe rekrutiert. Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um somatosensorische Aktivität zu erfassen, einschließlich somatosensorisch evozierter Potentiale, Spektralanalyse von EEG-Oszillationen und ereignisbezogener spektraler Perturbation (ERSP) der Schulterbewegung. Mittels Elektromyographie wird die Muskelaktivität aufgezeichnet. Transkranielle Magnetstimulation wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu testen, einschließlich aktiver motorischer Schwelle, motorisch evozierter Potentiale, kortikaler Ruhephase und intrakortikaler Hemmung und Erleichterung. Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Druckalgometer an den Muskeln der beidseitigen Arme und Beine erfasst. Die Schmerzintensität wird mit der numerischen Bewertungsskala bewertet. Die Schulterfunktion wird mit dem Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand bewertet. Die Depression wird mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Impingement-Syndrom, akutem/subakutem Impingement-Syndrom und den entsprechenden gesunden Kontrollpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Gruppe des chronischen Impingement-Syndroms):

  1. Personen haben seit mehr als sechs Monaten Schulterschmerzen, die an der vorderen oder seitlichen Seite der Schulter lokalisiert sind
  2. sind zwischen 20 und 65 Jahre alt
  3. Schulter-Impingement-Syndrom, das durch mindestens drei der folgenden Tests bestätigt wird: (a) positiver Neer-Test, (b) positiver Hawkins-Kennedy-Test, (c) positiver Leerdosentest, (d) positiver Außenrotationstest mit Widerstand, und (e) schmerzhafter Bogen während der Armhebung

Einschlusskriterien (Gruppe akutes/subakutes Impingement-Syndrom):

  1. Personen haben weniger als sechs Monate Schulterschmerzen, die an der vorderen oder seitlichen Seite der Schulter lokalisiert sind
  2. sind zwischen 20 und 65 Jahre alt
  3. Schulter-Impingement-Syndrom, das durch mindestens drei der folgenden Tests bestätigt wird: (a) positiver Neer-Test, (b) positiver Hawkins-Kennedy-Test, (c) positiver Leerdosentest, (d) positiver Außenrotationstest mit Widerstand, und (e) schmerzhafter Bogen während der Armhebung

Einschlusskriterien (Gesundheitskontrollgruppe)

  1. Personen ohne Schulter- und Nackenprobleme
  2. Geschlecht, Alter und Handdominanz stimmen mit der Impingement-Gruppe überein

Ausschlusskriterien:

  1. eine Vorgeschichte von Luxation, Fraktur, adhäsiven Kapseln oder Operationen an der oberen Extremität haben
  2. Armerhöhungswinkel weniger als 150 Grad
  3. eine Vorgeschichte von direkten Kontaktverletzungen des Halses oder der oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
  4. Gehirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung
  5. entzündliche Ursache der Schmerzen (z. B. rheumatoide Arthritis)
  6. Nackenschmerzen
  7. Psychose und Symptom von Kopfschmerzen oder Schwindel
  8. Allergie gegen Gips
  9. Kontraindikationen für die Verwendung von TMS, bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisches Schulter-Impingement-Syndrom
Probanden mit einem Schulter-Impingement von mehr als 6 Monaten werden eingeschlossen, um die Schmerzschwelle und neurophysiologische Messungen der Schulterblattmuskulatur zu beurteilen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Kontrollgruppe
Gesunde Kontrollpersonen ohne Schulter- und Nackenprobleme werden einbezogen, um die Unterschiede in der Schmerzschwelle, den neurophysiologischen Messungen der Schulterblattmuskulatur, der Schulterblattkinematik und der Muskelaktivierung zwischen gesunden Probanden und Probanden mit chronischem oder akutem Schulter-Impingement-Syndrom zu vergleichen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Das motorisch evozierte Potential (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die kortikale Ruhezeit (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
Unmittelbar während des Experiments
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die kortikale Hemmung mit kurzem Intervall (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall unter 5 ms liegt
Unmittelbar während des Experiments
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Kortikale Fazilitation in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Cortical Facilitation in kurzen Intervallen (SICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall über 5 ms liegt
Unmittelbar während des Experiments
Maßnahmen zur kortikomotorischen Erregbarkeit - Langfristige intrakortikale Hemmung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die langintervallige intrakortikale Hemmung (LICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert, während das Interstimulusintervall unter 5 ms liegt
Unmittelbar während des Experiments
Kortikomotorische Erregbarkeit - Bereich der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Der Bereich der kortikalen Kartierung wird mit Quadratmillimeter (mm2) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Kortikomotorische Erregbarkeit - Volumen der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Das Volumen der kortikalen Kartierung wird berechnet, indem die Summierung der motorisch evozierten Potentiale auf der Karte (mV) mit der Fläche der Karte (mm2) mit der Einheit mV*mm2 multipliziert wird
Unmittelbar während des Experiments
Kortikomotorische Erregbarkeit - Schwerpunkt der kortikalen Kartierung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Der Schwerpunkt der kortikalen Kartierung wird in einem x-y-Koordinatensystem (mm) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Ruhehirnaktivität - Ruhe-EEG mit offenem/geschlossenem Auge
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
EEG-Signale werden mit einer Leistungsspektrumdichteanalyse verarbeitet, um die Frequenzleistung in den Bändern Theta (3-8 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (13-30 Hz) und Gamma (30 Hz darüber) zu berechnen.
Unmittelbar während des Experiments
Somatosensorische kortikale Aktivität - Somatosensorisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Somatosensorisch evozierte Potentiale (SEP) werden mit Mikrovolt (µV) und Millisekunde (ms) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Ereignisbezogene Synchronisation oder Desynchronisation - Bewegung evozierte Schmerzpotentiale
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Durch Bewegung hervorgerufene Schmerzpotentiale werden mit einer Leistungsspektrumdichteanalyse verarbeitet, um die Frequenzleistung bei Theta (3–8 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta (13–30 Hz) und Gamma (30 Hz darüber) zu berechnen Hand heben.
Unmittelbar während des Experiments
Muskelaktivierung während der Armhebung
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Daten des mittleren quadratischen Mittelwerts der Elektromyographie (EMG) des vorderen Deltamuskels und des Infraspinatus werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und in zwei Segmenten berechnet, einschließlich Armheben und Armsenken.
Unmittelbar während des Experiments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen und -funktion – Taiwan-Version des Fragebogens zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Den Probanden werden 30 Fragen gestellt, die sich auf funktionelle Schulterbewegungen beziehen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
Unmittelbar während des Experiments
Depression – Taiwan-Version der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Probanden werden gebeten, anhand von 20 Items zu bewerten, wie oft sie in der vergangenen Woche Symptome im Zusammenhang mit Depressionen erlebt haben. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Unmittelbar während des Experiments
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die Druckschmerzschwelle des beidseitigen oberen Trapezmuskels, des M. levator scapulae, des M. infraspinatus, des M. pectoralis major, des M. biceps brachii, des M. deltoideus und des Tibialis anterior wird jeweils gemittelt und mit kg/cm2 beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Elektrische Sinnesschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die elektrische sensorische Schwelle ist die minimale Stimulationsintensität, die erforderlich ist, um die erste sensorische Wahrnehmung hervorzurufen, und wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments
Elektrische Schmerzschwelle
Zeitfenster: Unmittelbar während des Experiments
Die elektrische Schmerzschwelle ist die minimale Stimulationsintensität, die erforderlich ist, um die erste Schmerzwahrnehmung hervorzurufen, und wird in Millivolt (mV) beschrieben.
Unmittelbar während des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM111008F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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