Sensomotorische cortex prikkelbaarheid bij schouderimpingementsyndroom
13 november 2024 bijgewerkt door: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University
Sensorimotorische cortex prikkelbaarheid bij schouderimpingementsyndroom en de sensomotorische prikkelbaarheid en controle in acuut/subacuut stadium gerelateerd aan de ontwikkeling van chroniciteit
Schouderpijn is een veelvoorkomende klacht van het bewegingsapparaat, goed voor 7-34% van de patiënten in de kliniek.
Het meest voorkomende schouderprobleem is het subacromiaal impingementsyndroom (SIS).
Tot 45% van de personen met SIS heeft mogelijk een mislukte behandeling en klaagt na 2 jaar nog steeds over symptomen.
Deze chroniciteit van pijn kan niet volledig worden verklaard door structurele verwondingen of schade, maar kan verband houden met sensomotorische veranderingen.
Verminderde corticospinale prikkelbaarheid en toenemende remming zijn gevonden bij personen met SIS.
Deze centrale motorische veranderingen kunnen verband houden met veranderingen in de verwerking van pijn en nociceptie en het somatosensorische systeem, wat is gevonden bij personen met lage rugpijn.
Hyperalgesie is gevonden over zowel aangedane als niet-aangedane schouders bij patiënten met SIS, wat wijst op centrale en perifere sensibilisatie.
Geen enkele studie heeft echter onderzocht of er veranderingen zijn in het centrale somatosensorische systeem.
Daarom zijn de doelstellingen van dit voorstel (1) het onderzoeken van het corticomotorische en somatosensorische systeem bij patiënten met SIS (2) het onderzoeken van de relatie tussen de corticomotorische en somatosensorische veranderingen bij patiënten met SIS.
Proefpersonen met chronische SIS en gezonde proefpersonen werden geworven, met 32 mensen in elke groep.
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden gebruikt om somatosensorische activiteit te verzamelen, inclusief somatosensorische evoked potentials, spectrale analyse van EEG-oscillaties en gebeurtenisgerelateerde spectrale perturbatie (ERSP) van de schouderbeweging.
Elektromyografie zal worden gebruikt om spieractiviteit vast te leggen.
Transcraniële magnetische stimulatie zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te testen, inclusief actieve motordrempel, motor evoked potentials, corticale stille periode en intracorticale remming en facilitatie.
De drukpijndrempel wordt verzameld door een drukalgometer op de spieren van beide armen en benen.
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Numeric Rating Scale.
De schouderfunctie wordt geëvalueerd met de vragenlijst Disability of Arm, Shoulder and Hand.
Depressie wordt geëvalueerd met de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronisch impingementsyndroom, acuut/subacuut impingementsyndroom en de gematchte gezonde controlepersonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria (groep met chronisch impingementsyndroom):
- individuen hebben schouderpijn gelokaliseerd aan de voorkant of zijkant van de schouder gedurende meer dan zes maanden
- zijn tussen de 20 en 65 jaar
- schouderimpingementsyndroom, dat wordt bevestigd door ten minste drie van de volgende kenmerken te hebben: (a) positieve Neer-test, (b) positieve Hawkins-Kennedy-test, (c) positieve lege bliktest, (d) positieve resisted externe rotatietest, en (e) het presenteren van een pijnlijke boog tijdens het optillen van de arm
Inclusiecriteria (groep acuut/subacuut impingementsyndroom):
- individuen hebben schouderpijn gelokaliseerd aan de voorkant of zijkant van de schouder minder dan zes maanden
- zijn tussen de 20 en 65 jaar
- schouderimpingementsyndroom, dat wordt bevestigd door ten minste drie van de volgende kenmerken te hebben: (a) positieve Neer-test, (b) positieve Hawkins-Kennedy-test, (c) positieve lege bliktest, (d) positieve resisted externe rotatietest, en (e) het presenteren van een pijnlijke boog tijdens het optillen van de arm
Inclusiecriteria (gezondheidscontrolegroep)
- mensen zonder schouder- en nekklachten
- geslacht, leeftijd en handdominantie komen overeen met de impingementgroep
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis hebben van ontwrichting, breuk, adhesieve kapsels of operaties aan de bovenste extremiteit
- arm elevatiehoek minder dan 150 graden
- een voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- hersenletsel en neurologische stoornissen
- ontstekingsoorzaak van de pijn (bijv. reumatoïde artritis)
- nek pijn
- psychose en symptoom van hoofdpijn of duizeligheid
- allergie voor gips
- contra-indicaties voor het gebruik van TMS, beoordeeld met een vragenlijst voor veiligheidsscreening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronisch schouder impingement syndroom
Proefpersonen met schouderimpingement van meer dan 6 maanden zullen worden opgenomen om de pijndrempel en neurofysiologische metingen van scapulaire spieren te beoordelen.
|
Geen tussenkomst
|
|
controlegroep
Gezonde controles zonder schouder- en nekproblemen zullen worden opgenomen om de verschillen in pijndrempel, neurofysiologische metingen van scapulaire spieren, scapulaire kinematica en spieractivatie tussen gezonde proefpersonen en proefpersonen met chronisch of acuut schouderimpingementsyndroom te vergelijken.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Actieve motordrempel
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms)
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Corticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Corticale remming met kort interval (SICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval kleiner is dan 5 ms
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Corticale facilitatie met korte tussenpozen
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Corticale facilitatie met kort interval (SICF) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties terwijl het interstimulusinterval langer is dan 5 ms
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheidsmaatregelen - Intracorticale remming met lange intervallen
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Intracorticale remming met lange intervallen (LICI) wordt gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsresponsen versus testresponsen terwijl het interstimulusinterval minder dan 5 ms bedraagt
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid - Gebied van corticale mapping
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Gebied van corticale mapping zal worden beschreven met vierkante millimeter (mm2)
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid - Volume van corticale mapping
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Het volume van corticale mapping wordt berekend door de sommatie van motoroproeppotentialen op de kaart (mV) te vermenigvuldigen met het gebied van de kaart (mm2) met de eenheid van mV*mm2
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid - Zwaartepunt van corticale mapping
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Zwaartepunt van corticale mapping zal worden beschreven in een x-y-coördinatensysteem (mm).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Hersenactiviteit in rust - EEG in rust met oog open/gesloten
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
EEG-signalen zullen worden verwerkt met vermogensspectrumdichtheidsanalyse om het frequentievermogen te berekenen op Theta- (3-8 Hz), alfa- (8-13 Hz), bèta- (13-30 Hz) banden en Gamma (30 Hz hierboven).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Somatosensorische corticale activiteit - Somatosensorische evoked potentials
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Somatosensorische evoked potentials (SEP) worden beschreven met microvolt (µV) en milliseconde (ms).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Gebeurtenisgerelateerde synchronisatie of desynchronisatie - Beweging veroorzaakte pijnpotentialen
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Door beweging opgeroepen pijnpotentialen worden verwerkt met vermogensspectrumdichtheidsanalyse om het frequentievermogen te berekenen op Theta- (3-8 Hz), alfa- (8-13 Hz), bèta- (13-30 Hz) banden en Gamma (30 Hz hierboven) terwijl hand opsteken.
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Spieractivering tijdens het optillen van de arm
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de voorste deltaspier en infraspinatus worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend in twee segmenten, waaronder arm omhoog brengen en arm omlaag brengen.
|
Meteen tijdens het experiment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en functie - Taiwanese versie van de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Proefpersonen zullen 30 items worden gevraagd met betrekking tot functionele schouderbewegingen.
De algemene score varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Depressie - Taiwanese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Proefpersonen zullen 20 items worden gevraagd om te beoordelen hoe vaak ze de afgelopen week symptomen hebben ervaren die verband houden met depressie.
De antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 3 voor elk item.
Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Drukpijndrempel van bilaterale bovenste trapezius, levator scapulae, infraspinatus, pectoralis major, biceps brachii, middelste deltaspier en tibialis anterior zullen elk worden gemiddeld en worden beschreven in kg/cm2.
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Elektrische sensorische drempel
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
Elektrische zintuiglijke drempel is de minimale intensiteit van stimulatie die nodig is om de eerste zintuiglijke waarneming te produceren en zal worden beschreven met millivolt (mV).
|
Meteen tijdens het experiment
|
|
Elektrische pijngrens
Tijdsspanne: Meteen tijdens het experiment
|
De elektrische pijndrempel is de minimale stimulatie-intensiteit die nodig is om de eerste perceptie van pijn te produceren en wordt beschreven in millivolt (mV).
|
Meteen tijdens het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM111008F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .