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Eccitabilità della corteccia sensomotoria nella sindrome da conflitto di spalla

13 novembre 2024 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Eccitabilità della corteccia sensomotoria nella sindrome da conflitto di spalla ed eccitabilità e controllo sensomotorio nella fase acuta/subacuta correlata allo sviluppo della cronicità

Il dolore alla spalla è un disturbo comune del sistema muscoloscheletrico, che rappresenta il 7-34% dei pazienti in clinica. Il problema più comune della spalla è la sindrome da conflitto subacromiale (SIS). Fino al 45% delle persone con SIS può avere un trattamento infruttuoso e lamentare ancora sintomi dopo 2 anni. Questa cronicità del dolore potrebbe non essere completamente spiegata da lesioni o danni strutturali, ma potrebbe essere correlata a cambiamenti sensomotori. Negli individui con SIS sono stati riscontrati una diminuzione dell'eccitabilità corticospinale e un aumento dell'inibizione. Questi cambiamenti motori centrali possono collegarsi all'alterazione dell'elaborazione del dolore e della nocicezione e del sistema somatosensoriale, che è stato riscontrato in individui con lombalgia. L'iperalgesia è stata riscontrata su spalle sia affette che non affette in pazienti con SIS, indicando sensibilizzazione centrale e periferica. Tuttavia, nessuno studio ha indagato se ci sono cambiamenti nel sistema somatosensoriale centrale. Pertanto, gli obiettivi di questa proposta sono (1) indagare il sistema corticomotorio e somatosensoriale in pazienti con SIS (2) indagare la relazione tra le alterazioni corticomotorie e somatosensoriali in pazienti con SIS. Sono stati reclutati soggetti con SIS cronica e soggetti sani, con 32 persone in ciascun gruppo. L'elettroencefalografia (EEG) verrà utilizzata per raccogliere l'attività somatosensoriale, compresi i potenziali evocati somatosensoriali, l'analisi spettrale delle oscillazioni EEG e la perturbazione spettrale legata all'evento (ERSP) del movimento della spalla. L'elettromiografia verrà utilizzata per registrare l'attività muscolare. La stimolazione magnetica transcranica verrà utilizzata per testare l'eccitabilità corticomotoria, compresa la soglia motoria attiva, i potenziali evocati motori, il periodo di silenzio corticale e l'inibizione e la facilitazione intracorticale. La soglia del dolore alla pressione sarà rilevata da un algoritmo di pressione sui muscoli delle braccia e delle gambe bilaterali. L'intensità del dolore sarà valutata con la scala di valutazione numerica. La funzione della spalla sarà valutata con il questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano. La depressione sarà valutata con il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome da conflitto cronico, sindrome da conflitto acuto/subacuto e soggetti di controllo sani abbinati.

Descrizione

Criteri di inclusione (gruppo sindrome da conflitto cronico):

  1. gli individui hanno dolore alla spalla localizzato all'aspetto anteriore o laterale della spalla più di sei mesi
  2. hanno dai 20 ai 65 anni
  3. sindrome da conflitto di spalla, che è confermata dalla presenza di almeno tre dei seguenti: (a) test di Neer positivo, (b) test di Hawkins-Kennedy positivo, (c) test del barattolo vuoto positivo, (d) test di rotazione esterna con resistenza positivo, e (e) presentare arco doloroso durante l'elevazione del braccio

Criteri di inclusione (gruppo sindrome da conflitto acuto/subacuto):

  1. gli individui hanno dolore alla spalla localizzato all'aspetto anteriore o laterale della spalla meno di sei mesi
  2. hanno dai 20 ai 65 anni
  3. sindrome da conflitto di spalla, che è confermata dalla presenza di almeno tre dei seguenti: (a) test di Neer positivo, (b) test di Hawkins-Kennedy positivo, (c) test del barattolo vuoto positivo, (d) test di rotazione esterna con resistenza positivo, e (e) presentare arco doloroso durante l'elevazione del braccio

Criteri di inclusione (gruppo di controllo sanitario)

  1. individui senza problemi alla spalla e al collo
  2. sesso, età e predominio della mano corrispondono al gruppo di conflitto

Criteri di esclusione:

  1. ha una storia di lussazione, frattura, capsula adesiva o chirurgia dell'arto superiore
  2. angolo di elevazione del braccio inferiore a 150 gradi
  3. una storia di lesioni da contatto diretto al collo o agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
  4. lesioni cerebrali e compromissione neurologica
  5. causa infiammatoria del dolore (ad esempio, artrite reumatoide)
  6. dolore al collo
  7. psicosi e sintomo di mal di testa o vertigini
  8. allergia al gesso
  9. controindicazioni all'uso di TMS, valutate con un questionario di screening sulla sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sindrome da conflitto cronico della spalla
Saranno inclusi soggetti con conflitto alla spalla da più di 6 mesi per valutare la soglia del dolore, misurazioni neurofisiologiche dei muscoli scapolari.
Nessun intervento
gruppo di controllo
Verranno inclusi controlli sani senza problemi alla spalla e al collo per confrontare le differenze nella soglia del dolore, le misurazioni neurofisiologiche dei muscoli scapolari, la cinematica scapolare e l'attivazione muscolare tra soggetti sani e soggetti con sindrome da conflitto di spalla cronico o acuto.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di eccitabilità corticomotoria - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
Immediatamente durante l'esperimento
Misure di eccitabilità corticomotoria - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
Immediatamente durante l'esperimento
Misure di eccitabilità corticomotoria - Periodo di silenzio corticale
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms)
Immediatamente durante l'esperimento
Misure di eccitabilità corticomotoria - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Immediatamente durante l'esperimento
Misure di eccitabilità corticomotoria - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
Immediatamente durante l'esperimento
Misure di eccitabilità corticomotoria - Inibizione intracorticale a lungo intervallo
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
L'inibizione intracorticale a lungo intervallo (LICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Immediatamente durante l'esperimento
Eccitabilità corticomotoria - Area di mappatura corticale
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
L'area della mappatura corticale sarà descritta con millimetri quadrati (mm2)
Immediatamente durante l'esperimento
Eccitabilità corticomotoria - Volume di mappatura corticale
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Il volume della mappatura corticale sarà calcolato moltiplicando la somma dei potenziali evocati motori sulla mappa (mV) per l'area della mappa (mm2) con l'unità di mV*mm2
Immediatamente durante l'esperimento
Eccitabilità corticomotoria - Centro di gravità della mappatura corticale
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Il centro di gravità della mappatura corticale sarà descritto in un sistema di coordinate x-y (mm).
Immediatamente durante l'esperimento
Attività cerebrale a riposo - EEG a riposo con occhio aperto/chiuso
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I segnali EEG saranno elaborati con l'analisi della densità dello spettro di potenza per calcolare la potenza di frequenza nelle bande Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e Gamma (30 Hz sopra).
Immediatamente durante l'esperimento
Attività corticale somatosensoriale - Potenziali evocati somatosensoriali
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I potenziali evocati somatosensoriali (SEP) saranno descritti con microvolt (µV) e millisecondi (ms).
Immediatamente durante l'esperimento
Sincronizzazione o desincronizzazione correlata all'evento - Potenziali di dolore evocati dal movimento
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I potenziali di dolore evocati dal movimento saranno elaborati con l'analisi della densità dello spettro di potenza per calcolare la potenza di frequenza nelle bande Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) e Gamma (30 Hz sopra) mentre alzando la mano.
Immediatamente durante l'esperimento
Attivazione muscolare durante l'elevazione del braccio
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del deltoide anteriore e dell'infraspinato saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della massima contrazione volontaria, %) e calcolati in due segmenti, compreso il sollevamento e l'abbassamento del braccio.
Immediatamente durante l'esperimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e funzione: versione taiwanese del questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Ai soggetti verranno chiesti 30 articoli relativi al movimento funzionale della spalla. Il punteggio complessivo va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Immediatamente durante l'esperimento
Depressione - Versione taiwanese del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
Ai soggetti verrà chiesto di valutare con 20 elementi la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno manifestato sintomi associati alla depressione. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Immediatamente durante l'esperimento
Soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La soglia del dolore da pressione del trapezio superiore bilaterale, dell'elevatore della scapola, dell'infraspinato, del grande pettorale, del bicipite brachiale, del deltoide medio e del tibiale anteriore sarà calcolata in media e sarà descritta in kg/cm2.
Immediatamente durante l'esperimento
Soglia sensoriale elettrica
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La soglia sensoriale elettrica è l'intensità minima di stimolazione richiesta per produrre la prima percezione sensoriale e sarà descritta con millivolt (mV).
Immediatamente durante l'esperimento
Soglia elettrica del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente durante l'esperimento
La soglia elettrica del dolore è l'intensità minima di stimolazione richiesta per produrre la prima percezione del dolore e sarà descritta con millivolt (mV).
Immediatamente durante l'esperimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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