Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorimotorisk cortex excitabilitet i skulderimpingementsyndrom

22. marts 2023 opdateret af: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University

Sensorimotorisk cortex excitabilitet i skulderimpingementsyndrom og sensorimotorisk excitabilitet og kontrol i akut/subakut stadie relateret til udvikling af kronicitet

Skuldersmerter er en almindelig lidelse i bevægeapparatet, som udgør 7-34 % af patienterne i klinikken. Det mest almindelige skulderproblem er subacromial impingement syndrom (SIS). Op til 45 % af personer med SIS kan have mislykket behandling og klager stadig over symptomer efter 2 år. Denne smertekronicitet er muligvis ikke fuldt ud forklaret af strukturelle skader eller skader, men kan være relateret til sansemotoriske ændringer. Nedsat corticospinal excitabilitet og øget hæmning er blevet fundet hos personer med SIS. Disse centrale motoriske ændringer kan være forbundet med ændring i smerte- og nociceptionsbehandling og det somatosensoriske system, som er blevet fundet hos personer med lænderygsmerter. Hyperalgesi er blevet fundet over både afficerede og upåvirkede skuldre hos patienter med SIS, hvilket indikerer central og perifer sensibilisering. Ingen undersøgelse har dog undersøgt, om der er ændringer i det centrale somatosensoriske system. Derfor er formålene med dette forslag (1) at undersøge det kortikomotoriske og somatosensoriske system hos patienter med SIS (2) for at undersøge forholdet mellem de kortikomotoriske og somatosensoriske ændringer hos patienter med SIS. Forsøgspersoner med kronisk SIS og raske forsøgspersoner blev rekrutteret med 32 personer i hver gruppe. Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt til at indsamle somatosensorisk aktivitet, herunder somatosensorisk fremkaldte potentialer, spektral analyse af EEG-oscillationer og begivenhedsrelateret spektral forstyrrelse (ERSP) af skulderbevægelsen. Elektromyografi vil blive brugt til at registrere muskelaktivitet. Transkraniel magnetisk stimulation vil blive brugt til at teste kortikomotorisk excitabilitet, herunder aktiv motorisk tærskel, motorisk fremkaldte potentialer, kortikal tavs periode og intrakortikal hæmning og facilitering. Tryksmertetærsklen vil blive opsamlet af et trykalgometer på musklerne i bilaterale arme og ben. Smerteintensiteten vil blive vurderet med den numeriske vurderingsskala. Skulderfunktionen vil blive evalueret med Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd. Depression vil blive evalueret med Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk impingementsyndrom, akut/subakut impingementsyndrom og de matchede raske kontrolpersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (gruppe med kronisk impingementsyndrom):

  1. individer har skuldersmerter lokaliseret ved det forreste eller laterale aspekt af skulderen i mere end seks måneder
  2. er i alderen 20 til 65 år
  3. skulderimpingementsyndrom, som bekræftes ved at have mindst tre af følgende: (a) positiv Neers test, (b) positiv Hawkins-Kennedy test, (c) positiv tom dåsetest, (d) positiv modstandstest ekstern rotationstest, og (e) fremviser smertefuld bue under armhævning

Inklusionskriterier (akut/subakut impingement syndrom gruppe):

  1. individer har skuldersmerter lokaliseret ved det forreste eller laterale aspekt af skulderen mindre end seks måneder
  2. er i alderen 20 til 65 år
  3. skulderimpingementsyndrom, som bekræftes ved at have mindst tre af følgende: (a) positiv Neers test, (b) positiv Hawkins-Kennedy test, (c) positiv tom dåsetest, (d) positiv modstandstest ekstern rotationstest, og (e) fremviser smertefuld bue under armhævning

Inklusionskriterier (sundhedskontrolgruppe)

  1. personer uden skulder- og nakkeproblemer
  2. køn, alder og hånddominans matcher impingement-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med dislokation, fraktur, klæbende kapsler eller operation af øvre ekstremitet
  2. arm elevationsvinkel mindre end 150 grader
  3. en historie med direkte kontaktskade i nakken eller overekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder
  4. hjerneskade og neurologisk svækkelse
  5. inflammatorisk årsag til smerten (f.eks. reumatoid arthritis)
  6. nakke smerter
  7. psykose og symptom på hovedpine eller svimmelhed
  8. allergi over for gips
  9. kontraindikationer for brugen af ​​TMS, vurderet med et sikkerhedsscreeningsspørgeskema

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk skulder impingement syndrom
Forsøgspersoner med skulderimpingement i mere end 6 måneder vil blive inkluderet for at vurdere smertetærskel, neurofysiologiske målinger af skulderbladsmuskler.
Ingen indgriben
kontrolgruppe
Sunde kontroller uden skulder- og nakkeproblemer vil blive inkluderet for at sammenligne forskellene i smertetærskel, neurofysiologiske målinger af skulderbladsmuskler, skulderbladskinematik og muskelaktivering mellem raske forsøgspersoner og forsøgspersoner med kronisk eller akut skulderimpingementsyndrom.
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV).
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Kortikal stille periode
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms)
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Kortikal inhibering med kort interval
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Kortikal facilitering med kort interval
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Kortikal facilitering med kort interval (SICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er over 5 ms
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotoriske excitabilitetsmål - Intrakortikal hæmning med lang interval
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Langinterval intrakortikal hæmning (LICI) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser, mens interstimulusintervallet er under 5 ms
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotorisk excitabilitet - Område for kortikal kortlægning
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Området med kortikal kortlægning vil blive beskrevet med kvadratmillimeter (mm2)
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotorisk excitabilitet - Volumen af ​​kortikal kortlægning
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Volumen af ​​kortikal kortlægning vil blive beregnet ved at multiplicere summeringen af ​​motoriske fremkaldelsespotentialer på kortet (mV) med arealet af kortet (mm2) med enheden mV*mm2
Umiddelbart under forsøget
Kortikomotorisk excitabilitet - Tyngdepunkt for kortikal kortlægning
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Tyngdepunktet for kortikal kortlægning vil blive beskrevet i et x-y koordinatsystem (mm).
Umiddelbart under forsøget
Hvilehjerneaktivitet - hvile-EEG med åbent/lukket øje
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
EEG-signaler vil blive behandlet med effektspektrumtæthedsanalyse for at beregne frekvenseffekt ved Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) bånd og Gamma (30 Hz ovenfor).
Umiddelbart under forsøget
Somatosensorisk kortikal aktivitet - Somatosensorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) vil blive beskrevet med mikrovolt (µV) og millisekund (ms).
Umiddelbart under forsøget
Hændelsesrelateret synkronisering eller desynkronisering - Bevægelse fremkaldte smertepotentialer
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Bevægelsesfremkaldte smertepotentialer vil blive behandlet med effektspektrumtæthedsanalyse for at beregne frekvenseffekt ved Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) bånd og Gamma (30 Hz ovenfor), mens rækker hånden op.
Umiddelbart under forsøget
Muskelaktivering under armhævning
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Grundmiddelværdien af ​​elektromyografi (EMG) data for den anteriore deltoid og infraspinatus vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procent af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet i to segmenter, inklusive armløftning og armsænkning.
Umiddelbart under forsøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og -funktion - Taiwan-version af spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Emner vil blive bedt om 30 emner relateret til skulderfunktionel bevægelse. Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
Umiddelbart under forsøget
Depression - Taiwan-version af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere, hvor ofte de i løbet af den seneste uge har oplevet symptomer forbundet med depression. Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert element. Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Umiddelbart under forsøget
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Tryksmertetærskel for bilateral øvre trapezius, levator scapulae, infraspinatus, pectoralis major, biceps brachii, midterste deltoid og tibialis anterior vil hver blive gennemsnittet og vil blive beskrevet med kg/cm2.
Umiddelbart under forsøget
Elektrisk sensorisk tærskel
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Elektrisk sensorisk tærskel er den minimale stimuleringsintensitet, der kræves for at producere den første perception af sensorisk og vil blive beskrevet med millivolt (mV).
Umiddelbart under forsøget
Elektrisk smertetærskel
Tidsramme: Umiddelbart under forsøget
Elektrisk smertetærskel er den minimale stimuleringsintensitet, der kræves for at frembringe den første smerteopfattelse og vil blive beskrevet med millivolt (mV).
Umiddelbart under forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner