Сенсомоторная возбудимость коры при импинджмент-синдроме плеча
13 ноября 2024 г. обновлено: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University
Сенсомоторная возбудимость коры при импинджмент-синдроме и сенсомоторная возбудимость и контроль в острой/подострой стадии, связанные с развитием хронизации
Боль в плече является распространенной жалобой со стороны опорно-двигательного аппарата, на которую приходится от 7 до 34% пациентов в клинике.
Наиболее распространенной проблемой плеча является субакромиальный импинджмент-синдром (СИС).
До 45% людей с SIS могут иметь безуспешное лечение и по-прежнему жаловаться на симптомы через 2 года.
Эта хроническая боль не может быть полностью объяснена структурными повреждениями или повреждениями, но может быть связана с сенсомоторными изменениями.
У лиц с СИС было обнаружено снижение корково-спинномозговой возбудимости и усиление торможения.
Эти центральные двигательные изменения могут быть связаны с изменениями в обработке боли и ноцицепции, а также в соматосенсорной системе, которые были обнаружены у людей с болью в пояснице.
Гипералгезия была обнаружена как над пораженными, так и над здоровыми плечами у пациентов с СИС, что указывает на центральную и периферическую сенсибилизацию.
Однако ни одно исследование не изучало, есть ли изменения в центральной соматосенсорной системе.
Таким образом, целями этого предложения являются (1) исследование кортикомоторной и соматосенсорной системы у пациентов с СИС (2) изучение взаимосвязи между кортикомоторными и соматосенсорными изменениями у пациентов с СИС.
Были набраны субъекты с хроническим СИС и здоровые субъекты, по 32 человека в каждой группе.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться для регистрации соматосенсорной активности, включая соматосенсорные вызванные потенциалы, спектральный анализ колебаний ЭЭГ и связанных с событием спектральных возмущений (ERSP) движения плеча.
Электромиография будет использоваться для регистрации мышечной активности.
Транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для проверки кортикомоторной возбудимости, включая активный двигательный порог, двигательные вызванные потенциалы, период молчания коры, а также внутрикорковое торможение и облегчение.
Порог болевой чувствительности при надавливании будет измеряться альгометром давления на двусторонние мышцы рук и ног.
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки.
Функция плеча будет оцениваться с помощью анкеты «Недостаточность руки, плеча и кисти».
Депрессия будет оцениваться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим импинджмент-синдромом, острым/подострым импинджмент-синдромом и соответствующие здоровые контрольные субъекты.
Описание
Критерии включения (группа хронического импинджмент-синдрома):
- люди имеют боль в плече, локализованную в передней или боковой части плеча более шести месяцев
- в возрасте от 20 до 65 лет
- синдром импинджмента плеча, который подтверждается наличием по крайней мере трех из следующих признаков: (а) положительный тест Нира, (б) положительный тест Хокинса-Кеннеди, (в) положительный тест на пустую банку, (г) положительный тест на внешнее вращение с сопротивлением и (e) появление болезненной дуги при подъеме руки
Критерии включения (группа острого/подострого импинджмент-синдрома):
- люди имеют боль в плече, локализованную в передней или боковой части плеча менее шести месяцев
- в возрасте от 20 до 65 лет
- синдром импинджмента плеча, который подтверждается наличием по крайней мере трех из следующих признаков: (а) положительный тест Нира, (б) положительный тест Хокинса-Кеннеди, (в) положительный тест на пустую банку, (г) положительный тест на внешнее вращение с сопротивлением и (e) появление болезненной дуги при подъеме руки
Критерии включения (группа контроля здоровья)
- люди без проблем с плечами и шеей
- пол, возраст и доминирование рук соответствуют группе импинджмента
Критерий исключения:
- имеют в анамнезе вывихи, переломы, спаечные капсулы или операции на верхних конечностях
- угол подъема руки менее 150 градусов
- история прямого контактного повреждения шеи или верхних конечностей в течение последних 12 месяцев
- черепно-мозговая травма и неврологические нарушения
- воспалительная причина боли (например, ревматоидный артрит)
- боль в шее
- психоз и симптом головной боли или головокружения
- аллергия на гипс
- противопоказания к применению ТМС, оцениваемые с помощью анкеты скрининга безопасности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хронический импинджмент-синдром плеча
Субъекты с импинджментом плеча более 6 месяцев будут включены для оценки болевого порога, нейрофизиологических измерений лопаточных мышц.
|
Без вмешательства
|
|
контрольная группа
Здоровые контроли без каких-либо проблем с плечом и шеей будут включены для сравнения различий в болевом пороге, нейрофизиологических измерениях лопаточных мышц, кинематике лопатки и активации мышц между здоровыми субъектами и субъектами с хроническим или острым импинджмент-синдромом плеча.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели кортикомоторной возбудимости - Активный двигательный порог
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Активный моторный порог (АМТ) будет описываться в процентах (%) от максимальной мощности стимулятора (MSO).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Показатели кортикомоторной возбудимости - Моторный вызванный потенциал
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Моторно-вызванный потенциал (МВП) будет описываться милливольтами (мВ).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Показатели корково-моторной возбудимости - период коркового молчания
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Период коркового молчания (CSP) будет измеряться в миллисекундах (мс).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Показатели кортикомоторной возбудимости - корковое торможение с короткими интервалами
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Корковое торможение с коротким интервалом (SICI) будет определяться как процент (%) условных реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал составляет менее 5 мс.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Показатели корково-моторной возбудимости - корковая фасилитация с короткими интервалами
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Корковая фасилитация с коротким интервалом (SICF) будет определяться как процент (%) условных ответов по сравнению с тестовыми ответами, когда межстимульный интервал превышает 5 мс.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Показатели корково-моторной возбудимости - Длительное внутрикорковое торможение
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Долгоинтервальное внутрикорковое торможение (LICI) будет определяться как процент (%) кондиционирующих реакций по сравнению с тестовыми реакциями, когда межстимульный интервал составляет менее 5 мс.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Кортикомоторная возбудимость - область коркового картирования
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Площадь коркового картирования будет описана в квадратных миллиметрах (мм2).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Кортикомоторная возбудимость - Объем коркового картирования
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Объем картирования коры будет рассчитываться путем умножения суммы потенциалов двигательного возбуждения на карте (мВ) на площадь карты (мм2) с единицей измерения мВ*мм2.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Кортикомоторная возбудимость - Картирование центра тяжести коры
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Центр тяжести картирования коры будет описан в системе координат x-y (мм).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Активность мозга в покое - ЭЭГ в покое с открытыми/закрытыми глазами
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Сигналы ЭЭГ будут обрабатываться с анализом плотности спектра мощности для расчета частотной мощности в диапазонах тета (3-8 Гц), альфа (8-13 Гц), бета (13-30 Гц) и гамма (30 Гц выше).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Соматосенсорная корковая активность - Соматосенсорные вызванные потенциалы
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Соматосенсорные вызванные потенциалы (SEP) будут описаны с помощью микровольт (мкВ) и миллисекунд (мс).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Синхронизация или десинхронизация, связанная с событием - болевые потенциалы, вызванные движением
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Болевые потенциалы, вызванные движением, будут обрабатываться с помощью анализа плотности спектра мощности для расчета частотной мощности в диапазонах тета (3-8 Гц), альфа (8-13 Гц), бета (13-30 Гц) и гамма (30 Гц выше), в то время как поднимающая рука.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Активация мышц при подъеме руки
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Среднеквадратичное значение данных электромиографии (ЭМГ) передней дельтовидной и подостной мышц нормализуется по максимальной амплитуде произвольных сокращений (процент максимального произвольного сокращения, %) и рассчитывается в двух сегментах, включая подъем и опускание руки.
|
Сразу во время эксперимента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече и его функция — тайваньская версия опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH)
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Испытуемым будет задано 30 вопросов, связанных с функциональным движением плеча.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Депрессия - тайваньская версия шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Участникам будет предложено ответить на 20 вопросов, чтобы оценить, как часто за последнюю неделю они испытывали симптомы, связанные с депрессией.
Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого пункта.
Баллы варьируются от 0 до 60, при этом высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Порог болевой чувствительности при сдавливании верхней части трапециевидной мышцы, поднимающей лопатку, подостной мышце, большой грудной мышце, двуглавой мышце плеча, средней дельтовидной мышце и передней большеберцовой мышце усредняется и описывается в кг/см2.
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Электрический сенсорный порог
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Электрический сенсорный порог представляет собой минимальную интенсивность стимуляции, необходимую для возникновения первого сенсорного восприятия, и будет описываться милливольтами (мВ).
|
Сразу во время эксперимента
|
|
Электрический болевой порог
Временное ограничение: Сразу во время эксперимента
|
Порог электрической боли — это минимальная интенсивность стимуляции, необходимая для возникновения первого ощущения боли, и она будет описываться в милливольтах (мВ).
|
Сразу во время эксперимента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM111008F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .