Senzomotorická dráždivost kůry u syndromu nárazu do ramene
13. listopadu 2024 aktualizováno: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University
Senzomotorická dráždivost kortexu u syndromu nárazu do ramene a senzomotorická dráždivost a kontrola v akutním/subakutním stadiu souvisejícím s rozvojem chronicity
Bolest ramen je běžnou stížností pohybového aparátu a představuje 7–34 % pacientů na klinice.
Nejčastějším problémem ramene je subakromiální impingement syndrom (SIS).
Až 45 % jedinců se SIS může mít neúspěšnou léčbu a stále si stěžují na příznaky i po 2 letech.
Tato chronicita bolesti nemusí být plně vysvětlena strukturálními poraněními nebo poškozením, ale může souviset se senzomotorickými změnami.
U jedinců se SIS byla zjištěna snížená kortikospinální excitabilita a zvýšená inhibice.
Tyto centrální motorické změny mohou souviset se změnou bolesti a zpracování nocicepce a somatosenzorického systému, který byl nalezen u jedinců s bolestí dolní části zad.
U pacientů se SIS byla nalezena hyperalgezie na postižených i nepostižených ramenech, což ukazuje na centrální a periferní senzibilizaci.
Žádná studie však nezkoumala, zda dochází ke změnám v centrálním somatosenzorickém systému.
Proto je cílem tohoto návrhu (1) vyšetřit kortikomotorický a somatosenzorický systém u pacientů se SIS (2) prozkoumat vztah mezi kortikomotorickými a somatosenzorickými změnami u pacientů se SIS.
Byli přijati jedinci s chronickým SIS a zdraví jedinci, přičemž v každé skupině bylo 32 lidí.
Elektroencefalografie (EEG) bude použita ke sběru somatosenzorické aktivity, včetně somatosenzorických evokovaných potenciálů, spektrální analýzy EEG oscilací a event-related spektrální perturbace (ERSP) pohybu ramene.
K záznamu svalové aktivity bude sloužit elektromyografie.
Transkraniální magnetická stimulace bude použita k testování kortikomotorické excitability, včetně aktivního motorického prahu, motorických evokovaných potenciálů, kortikální tiché periody a intrakortikální inhibice a facilitace.
Práh tlakové bolesti bude snímán tlakovým algometrem na svalech bilaterálních paží a nohou.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice.
Funkce ramen bude hodnocena pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky.
Deprese bude hodnocena pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým impingement syndromem, akutním/subakutním impingement syndromem a odpovídající zdravé kontrolní subjekty.
Popis
Kritéria zahrnutí (skupina syndromu chronického impingementu):
- jednotlivci mají bolest ramene lokalizovanou v přední nebo laterální části ramene déle než šest měsíců
- jsou ve věku 20 až 65 let
- ramenní impingement syndrom, který je potvrzen alespoň třemi z následujících stavů: (a) pozitivní Neerův test, (b) pozitivní Hawkins-Kennedy test, (c) pozitivní test prázdných plechovek, (d) pozitivní test odolnosti vůči vnější rotaci a (e) bolestivý oblouk při elevaci paže
Kritéria pro zařazení (skupina akutního/subakutního impingement syndromu):
- jednotlivci mají bolest ramene lokalizovanou v přední nebo laterální části ramene méně než šest měsíců
- jsou ve věku 20 až 65 let
- ramenní impingement syndrom, který je potvrzen alespoň třemi z následujících stavů: (a) pozitivní Neerův test, (b) pozitivní Hawkins-Kennedy test, (c) pozitivní test prázdných plechovek, (d) pozitivní test odolnosti vůči vnější rotaci a (e) bolestivý oblouk při elevaci paže
Kritéria zahrnutí (zdravotní kontrolní skupina)
- jedinci bez jakýchkoli problémů s rameny a krkem
- pohlaví, věk a dominance ruky odpovídají skupině dopadu
Kritéria vyloučení:
- mít v anamnéze dislokaci, zlomeninu, adhezivní pouzdra nebo operaci horní končetiny
- úhel sklonu paže menší než 150 stupňů
- anamnéza poranění krku nebo horních končetin přímým kontaktem během posledních 12 měsíců
- poranění mozku a neurologické postižení
- zánětlivá příčina bolesti (např. revmatoidní artritida)
- bolest krku
- psychóza a symptom bolesti hlavy nebo závratě
- alergie na omítku
- kontraindikace použití TMS, hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronický ramenní impingement syndrom
Subjekty s impingementem ramene delším než 6 měsíců budou zahrnuty k posouzení prahu bolesti, neurofyziologickým měřením lopatkových svalů.
|
Žádný zásah
|
|
kontrolní skupina
Zdravé kontroly bez jakýchkoli problémů s ramenem a krkem budou zahrnuty pro porovnání rozdílů v prahu bolesti, neurofyziologických měřeních lopatkových svalů, kinematiky lopatky a svalové aktivace mezi zdravými subjekty a subjekty s chronickým nebo akutním syndromem impingementu ramene.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kortikomotorické excitability - Aktivní motorický práh
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Měření kortikomotorické excitability - Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán v milivoltech (mV).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Měření kortikomotorické excitability - Kortikální tiché období
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms)
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Měření kortikomotorické excitability - Krátkodobá kortikální inhibice
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Kortikální inhibice v krátkém intervalu (SICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí oproti testovacím odpovědím, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Měření kortikomotorické excitability - Krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Krátká intervalová kortikální facilitace (SICF) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je nad 5 ms
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Měření kortikomotorické excitability - Dlouhointervalová intrakortikální inhibice
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Dlouhointervalová intrakortikální inhibice (LICI) bude definována jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs. testovacích odpovědí, zatímco interstimulační interval je pod 5 ms
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kortikomotorická dráždivost - Oblast kortikálního mapování
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Oblast kortikálního mapování bude popsána v milimetrech čtverečních (mm2)
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kortikomotorická excitabilita - Objem kortikálního mapování
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Objem kortikálního mapování bude vypočítán vynásobením součtu motorických evokačních potenciálů na mapě (mV) plochou mapy (mm2) s jednotkou mV*mm2
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Kortikomotorická dráždivost - Těžiště kortikálního mapování
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Těžiště korového mapování bude popsáno v souřadnicovém systému x-y (mm).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Klidová mozková aktivita - klidové EEG s otevřeným/zavřeným okem
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Signály EEG budou zpracovány analýzou hustoty výkonového spektra pro výpočet frekvenčního výkonu v pásmech Theta (3-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta (13-30 Hz) a Gamma (30 Hz výše).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Somatosenzorická korová aktivita – Somatosenzorické evokované potenciály
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Somatosenzorické evokované potenciály (SEP) budou popsány pomocí mikrovoltů (µV) a milisekund (ms).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Synchronizace nebo desynchronizace související s událostmi – Pohyb evokoval potenciály bolesti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Pohybem vyvolané potenciály bolesti budou zpracovány analýzou hustoty výkonového spektra pro výpočet frekvenčního výkonu v pásmech Theta (3–8 Hz), alfa (8–13 Hz), beta (13–30 Hz) a Gamma (30 Hz výše). zvedání ruky.
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Aktivace svalů při elevaci paže
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Střední kvadrát elektromyografických (EMG) dat předního deltového svalu a infraspinatu bude normalizován maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočten ve dvou segmentech, včetně elevace a spouštění paže.
|
Bezprostředně během experimentu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest a funkce ramene – tchajwanská verze dotazníku pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Subjekty budou dotázány na 30 položek souvisejících s funkčním pohybem ramen.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Deprese – tchajwanská verze škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Subjekty budou požádány o 20 položek, aby ohodnotily, jak často za poslední týden pociťovaly příznaky spojené s depresí.
Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku.
Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Práh tlakové bolesti oboustranného horního trapézu, levator scapulae, infraspinatus, velký prsní sval, biceps brachii, střední deltový sval a přední tibialis bude každý zprůměrován a bude popsán v kg/cm2.
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Elektrický senzorický práh
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Elektrický senzorický práh je minimální intenzita stimulace potřebná k vytvoření prvního smyslového vjemu a bude popsána v milivoltech (mV).
|
Bezprostředně během experimentu
|
|
Elektrický práh bolesti
Časové okno: Bezprostředně během experimentu
|
Elektrický práh bolesti je minimální intenzita stimulace potřebná k vyvolání prvního vnímání bolesti a bude popsána v milivoltech (mV).
|
Bezprostředně během experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming Chaio Tung University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM111008F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .