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SCALED (Scaling Acceptable CDs) の評価

2026年8月10日 更新者:University of Minnesota

静脈血栓塞栓症予防のための相互運用可能な CDS の実装のための SCALED (Scaling Acceptable CDs) アプローチの評価 - CDS データ

このプロジェクトは、現在展開されている臨床意思決定支援 (CDS) システムを適応させて、外傷性脳損傷 (TBI) の成人患者に VTE 予防ガイドラインを提供します。 これは、外傷における VTE と闘う PCORI の継続的な取り組みと、以前にこのガイドラインを実装した経験を考慮すると、理想的な PCOR の使用例であると考えています。 私たちの全体的な目標は、合計 7 つの機関で相互運用可能な TBI CDS のスケーリング、評価、および維持を成功させることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Christopher Tignanelli, MD,MS
  • 電話番号:612 625 7911
  • メール:ctignane@umn.edu

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト:
          • Nicholas Lemke

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TBIで入院した18歳以上のすべての患者が対象となります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • TBIで入院

除外基準:

  • 入院から 24 時間以内に死亡した患者、および入院から最初の 72 時間の間に「慰安」と記録された患者、または軽度の外傷性脳損傷を有する患者は、最終分析から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CDS TBIを使用している4つの病院
厳格なアプローチである SCALED (SCaling Acceptable CDs) を活用して、VTE 予防におけるシステム全体の CDS スケーリングをガイドする医療システム。
介入はありません。病院は CDS システムを採用し、ユーザーにベスト プラクティスのガイドラインに従うよう促します。
CDS TBI を使用していない 3 病院 (コントロール)
VTE 予防におけるシステム全体の CDS スケーリングを導くために、厳密なアプローチである SCALED (SCaling Acceptable CDs) を活用していない医療システム。
介入はありません。病院は CDS システムを使用しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次有効性結果
時間枠:2年半
VTE イベント率
2年半
EPIS 実装によって導かれる実装戦略を評価する
時間枠:2年半
ベスト プラクティス ガイドラインに従って治療を受けた患者の数と、サイトごとのガイドラインへの遵守率
2年半

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月16日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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