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SCALED 평가(Scaling Acceptable cDs)

2024년 4월 23일 업데이트: University of Minnesota

정맥 혈전색전증 예방을 위한 상호 운용 가능한 CDS 구현을 위한 SCALED(SCaling Acceptable cDs) 접근 방식의 평가 - CDS 데이터

이 프로젝트는 현재 배포된 CDS(Clinical Decision Support) 시스템을 조정하여 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 성인 환자에게 VTE 예방 지침을 제공할 것입니다. 우리는 트라우마에서 VTE를 퇴치하기 위한 PCORI의 지속적인 노력과 이전에 이 지침을 구현한 경험을 고려할 때 이것이 이상적인 PCOR 사용 사례라고 생각합니다. 우리의 전반적인 목표는 총 7개 기관에서 상호 운용 가능한 TBI CDS를 성공적으로 확장, 평가 및 유지 관리하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christopher Tignanelli, MD,MS
  • 전화번호: 612 625 7911
  • 이메일: ctignane@umn.edu

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:
          • Nicholas Lemke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TBI로 입원한 18세 이상의 모든 환자는 포함 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • TBI로 인정

제외 기준:

  • 입원 후 24시간 이내에 사망한 환자와 입원 후 첫 72시간 동안 "편안한 치료"로 기록된 환자 또는 가벼운 TBI 환자는 최종 분석에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CDS TBI를 사용하는 4개 병원
엄격한 접근 방식인 SCALED(SCaling Acceptable cDs)를 활용하여 VTE 예방에서 시스템 전반에 걸쳐 CDS 확장을 안내합니다.
개입이 없으며 병원은 사용자가 모범 사례 지침을 따르도록 프롬프트하는 CDS 시스템을 채택합니다.
CDS TBI를 사용하지 않는 3개 병원(대조군)
의료 시스템은 VTE 예방에서 시스템 전체에 걸쳐 CDS 확장을 안내하기 위해 엄격한 접근 방식인 SCALED(SCaling Acceptable cDs)를 활용하지 않습니다.
개입이 없으며 병원은 CDS 시스템을 사용하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 유효성 결과
기간: 2년 반
VTE 이벤트 비율
2년 반
EPIS 구현에 따른 구현 전략 평가
기간: 2년 반
모범 사례 가이드라인에 따라 치료를 받은 환자 수 및 사이트별 가이드라인 준수율
2년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 16일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

관찰에 대한 임상 시험

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