- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628207
Evaluering av SCALED (SCaling Acceptable CDs)
10. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Evaluering av SCALED (SCaling Acceptable CDs)-tilnærmingen for implementering av interoperable CDS for forebygging av venøs tromboembolisme - CDS-data
Dette prosjektet vil tilpasse et for tiden utplassert Clinical Decision Support (CDS)-system for å levere en VTE-forebyggingsretningslinje for voksne pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI).
Vi mener at dette er et ideelt PCOR-brukstilfelle gitt PCORIs fortsatte innsats for å bekjempe VTE i traumer og vår erfaring med tidligere implementering av denne retningslinjen.
Vårt overordnede mål er å vellykket skalere, evaluere og opprettholde en interoperabel TBI CDS på tvers av 7 institusjoner totalt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Telefonnummer: 612 625 7911
- E-post: ctignane@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Lemke
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter 18 år og eldre innlagt med TBI vil være kvalifisert for inkludering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 og eldre
- innlagt med TBI
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som dør innen 24 timer etter sykehusinnleggelse og pasienter som er dokumentert som «komfortomsorg» i løpet av de første 72 timene av sykehusinnleggelsen eller med mild TBI vil bli ekskludert fra endelig analyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
4 sykehus bruker CDS TBI
helsevesen som utnytter den strenge tilnærmingen, SCALED (SCaling Acceptable CDs), for å veilede CDS-skalering på tvers av systemet i VTE-forebygging.
|
Det er ingen intervensjon, sykehusene vil ta i bruk et CDS-system som ber brukerne følge retningslinjer for beste praksis.
|
|
3 sykehus som ikke bruker CDS TBI (kontroll)
helsevesenet utnytter ikke den strenge tilnærmingen, SCALED (SCaling Acceptable CDs), for å veilede CDS-skalering på tvers av systemet i VTE-forebygging.
|
Det er ingen intervensjon, sykehusene vil ikke bruke CDS-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært effektivitetsresultat
Tidsramme: 2 og et halvt år
|
VTE-hendelsesrate
|
2 og et halvt år
|
|
Evaluer implementeringsstrategien veiledet av EPIS-implementeringen
Tidsramme: 2 og et halvt år
|
antall pasienter som mottok behandling i henhold til retningslinjen for beste praksis og % overholdelse av retningslinjen per sted
|
2 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskader
- Tromboemboli
- Hjerneskader, traumatiske
- Venøs tromboembolisme
- Health Services Administration
- Kvalitet på helsehjelpen
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Vakelig venting
Andre studie-ID-numre
- HRP-595
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .