- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628207
Evaluatie van de SCALED (SCaling Acceptable CD's)
10 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Evaluatie van de SCALED-benadering (SCaling Acceptable cDs) voor de implementatie van interoperabele CDS voor preventie van veneuze trombo-embolie - CDS-gegevens
Dit project zal een momenteel in gebruik zijnd Clinical Decision Support (CDS)-systeem aanpassen om een VTE-preventierichtlijn te leveren voor volwassen patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI).
We zijn van mening dat dit een ideaal PCOR-gebruiksscenario is, gezien de voortdurende inspanningen van PCORI om VTE bij trauma te bestrijden en onze ervaring met het implementeren van deze richtlijn.
Ons algemene doel is om met succes een interoperabel TBI CDS op te schalen, te evalueren en te onderhouden voor in totaal 7 instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Telefoonnummer: 612 625 7911
- E-mail: ctignane@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Nicholas Lemke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen met een TBI komen in aanmerking voor opname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- opgenomen met een TBI
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen 24 uur na ziekenhuisopname overlijden en patiënten die gedocumenteerd zijn als "comfort cares" tijdens de eerste 72 uur van ziekenhuisopname of met milde TBI zullen worden uitgesloten van de uiteindelijke analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
4 ziekenhuizen gebruiken CDS TBI
gezondheidszorgsysteem dat gebruikmaakt van de rigoureuze aanpak, SCALED (SCaling Acceptable cDs), om CDS-schaling door het hele systeem te begeleiden bij VTE-preventie.
|
Er is geen tussenkomst, de ziekenhuizen zullen een CDS-systeem aannemen dat gebruikers ertoe aanzet de richtlijnen voor beste praktijken te volgen.
|
|
3 ziekenhuizen gebruiken geen CDS TBI (controle)
gezondheidszorgsysteem maakt geen gebruik van de rigoureuze aanpak, SCALED (SCaling Acceptable cDs), om CDS-schaling in het hele systeem te begeleiden bij VTE-preventie.
|
Er wordt niet ingegrepen, de ziekenhuizen zullen het CDS-systeem niet gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primaire effectiviteitsresultaat
Tijdsspanne: 2 en een half jaar
|
VTE-gebeurtenispercentage
|
2 en een half jaar
|
|
Evalueer de implementatiestrategie op basis van de EPIS-implementatie
Tijdsspanne: 2 en een half jaar
|
het aantal patiënten dat is behandeld volgens de best practice-richtlijn en het percentage naleving van de richtlijn per locatie
|
2 en een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Embolie en trombose
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hersenletsel
- Trombo-embolie
- Hersenletsel, traumatisch
- Veneuze trombo-embolie
- Health Services Administration
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Waakzaam wachten
Andere studie-ID-nummers
- HRP-595
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .