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Evaluación del SCALED (SCaling AcceptabLE cDs)

10 de agosto de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Evaluación del enfoque SCALED (Scaling AcceptabLE cDs) para la implementación de CDS interoperables para la prevención del tromboembolismo venoso - Datos CDS

Este proyecto adaptará un sistema de soporte de decisiones clínicas (CDS) actualmente implementado para ofrecer una guía de prevención de TEV para pacientes adultos con lesión cerebral traumática (TBI). Creemos que este es un caso de uso ideal de PCOR dado el esfuerzo continuo de PCORI para combatir el TEV en traumatismos y nuestra experiencia en la implementación previa de esta guía. Nuestro objetivo general es escalar, evaluar y mantener con éxito un TBI CDS interoperable en 7 instituciones en total.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christopher Tignanelli, MD,MS
  • Número de teléfono: 612 625 7911
  • Correo electrónico: ctignane@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Nicholas Lemke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años admitidos con una TBI serán elegibles para su inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • admitido con un TBI

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que mueren dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y los pacientes documentados como "cuidados de confort" durante las primeras 72 horas de hospitalización o con TCE leve serán excluidos del análisis final.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
4 hospitales que utilizan CDS TBI
sistema de atención médica aprovechando el enfoque riguroso, ESCALADO (SCaling AcceptabLE cDs), para guiar la escala de CDS en todo el sistema en la prevención de TEV.
Otro: De observación
No hay intervención, los hospitales adoptarán un sistema CDS que insta a los usuarios a seguir las pautas de mejores prácticas.
3 hospitales que no usan CDS TBI (control)
sistema de salud que no aprovecha el enfoque riguroso, ESCALADO (SCaling AcceptabLE cDs), para guiar la escala de CDS en todo el sistema en la prevención de TEV.
Otro: Observacional-control
No hay intervención, los hospitales no utilizarán el sistema CDS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado de efectividad primaria
Periodo de tiempo: 2 años y medio
Tasa de eventos de TEV
2 años y medio
Evaluar la estrategia de implementación guiada por el EPIS Implementación
Periodo de tiempo: 2 años y medio
el número de pacientes que recibieron tratamiento de acuerdo con la guía de buenas prácticas y el % de adherencia a la guía por sitio
2 años y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HRP-595

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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