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Évaluation du SCALED (SCaling AcceptabLE cDs)

23 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Évaluation de l'approche SCALED (SCaling AcceptabLE cDs) pour la mise en œuvre de CDS interopérables pour la prévention de la thromboembolie veineuse - CDS Data

Ce projet adaptera un système d'aide à la décision clinique (CDS) actuellement déployé pour fournir une ligne directrice sur la prévention de la TEV aux patients adultes ayant subi un traumatisme crânien (TBI). Nous pensons qu'il s'agit d'un cas d'utilisation PCOR idéal compte tenu des efforts continus de PCORI pour lutter contre la TEV dans les traumatismes et de notre expérience antérieure dans la mise en œuvre de cette directive. Notre objectif global est de mettre à l'échelle, d'évaluer et de maintenir avec succès un CDS TBI interopérable dans 7 institutions au total.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Christopher Tignanelli, MD,MS
  • Numéro de téléphone: 612 625 7911
  • E-mail: ctignane@umn.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Nicholas Lemke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 ans et plus admis avec un TCC seront éligibles à l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • admis avec un TCC

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui décèdent dans les 24 heures suivant leur admission à l'hôpital et les patients documentés comme "soins de confort" au cours des 72 premières heures d'hospitalisation ou avec un TCC léger seront exclus de l'analyse finale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
4 hôpitaux utilisant CDS TBI
système de santé tirant parti de l'approche rigoureuse, SCALED (SCaling AcceptabLE cDs), pour guider la mise à l'échelle des CDS à travers le système dans la prévention des TEV.
Autre: Observationnel
Il n'y a pas d'intervention, les hôpitaux adopteront un système CDS qui invite les utilisateurs à suivre les directives de bonnes pratiques.
3 hôpitaux n'utilisant pas CDS TBI (témoin)
le système de santé ne tire pas parti de l'approche rigoureuse SCALED (SCaling AcceptabLE cDs) pour guider la mise à l'échelle des CDS dans l'ensemble du système dans la prévention des TEV.
Autre: Contrôle observationnel
Il n'y a pas d'intervention, les hôpitaux n'utiliseront pas le système CDS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critère principal d'efficacité
Délai: 2 ans et demi
Taux d'événement VTE
2 ans et demi
Évaluer la stratégie de mise en œuvre guidée par la mise en œuvre EPIS
Délai: 2 ans et demi
le nombre de patients qui ont reçu un traitement selon la ligne directrice des meilleures pratiques et le % d'adhésion à la ligne directrice par site
2 ans et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

16 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2022

Première publication (Réel)

28 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HRP-595

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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