- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05628207
Vyhodnocení SCALED (Scaling Acceptable CDs)
23. dubna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Vyhodnocení přístupu SCALED (Scaling Acceptable cDs) pro implementaci interoperabilního CDS pro prevenci žilního tromboembolismu - CDS data
Tento projekt přizpůsobí aktuálně nasazený systém podpory klinického rozhodování (CDS) tak, aby poskytoval doporučení pro prevenci VTE pro dospělé pacienty s traumatickým poraněním mozku (TBI).
Domníváme se, že toto je ideální případ použití PCOR vzhledem k pokračující snaze PCORI bojovat proti VTE při traumatu a našim zkušenostem z dřívější implementace této směrnice.
Naším celkovým cílem je úspěšně škálovat, hodnotit a udržovat interoperabilní TBI CDS napříč 7 institucemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Telefonní číslo: 612 625 7911
- E-mail: ctignane@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nicholas Lemke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku 18 let a starší přijatí s TBI budou způsobilí k zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a starší
- přiznal s TBI
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zemřou do 24 hodin po přijetí do nemocnice, a pacienti dokumentovaní jako „komfortní péče“ během prvních 72 hodin hospitalizace nebo s mírnou TBI budou z konečné analýzy vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
4 nemocnice používající CDS TBI
zdravotnický systém využívající přísný přístup, SCALED (Scaling Acceptable cDs), k vedení škálování CDS napříč systémem v prevenci VTE.
|
Nedochází k žádnému zásahu, nemocnice přijmou systém CDS, který vyzve uživatele, aby se řídili pokyny o nejlepší praxi.
|
|
3 nemocnice nepoužívají CDS TBI (kontrola)
zdravotnický systém nevyužívá přísný přístup, SCALED (Scaling Acceptable cDs), k vedení škálování CDS v rámci systému v prevenci VTE.
|
Neexistuje žádný zásah, nemocnice nebudou využívat systém CDS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární výsledek účinnosti
Časové okno: 2 roky a půl
|
Četnost VTE událostí
|
2 roky a půl
|
|
Vyhodnotit implementační strategii řízenou Implementací EPIS
Časové okno: 2 roky a půl
|
počet pacientů, kteří podstoupili léčbu podle doporučené praxe, a % dodržování směrnice na místo
|
2 roky a půl
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Embolie a trombóza
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění mozku
- Tromboembolismus
- Poranění mozku, traumatické
- Žilní tromboembolismus
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče
- Posouzení výsledku, zdravotní péče
- Výsledek a posouzení procesů, zdravotní péče
- Ostražité čekání
Další identifikační čísla studie
- HRP-595
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno