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Avaliação do SCALED (SCaling Acceptable cDs)

10 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Avaliação da Abordagem SCALED (SCaling Acceptable cDs) para a Implementação de CDS Interoperáveis ​​para Prevenção de Tromboembolismo Venoso - Dados de CDS

Este projeto adaptará um sistema de Suporte à Decisão Clínica (CDS) atualmente implantado para fornecer uma diretriz de prevenção de TEV para pacientes adultos com lesão cerebral traumática (TCE). Acreditamos que este seja um caso de uso ideal do PCOR, dado o esforço contínuo do PCORI para combater o TEV no trauma e nossa experiência anterior na implementação desta diretriz. Nosso objetivo geral é escalar, avaliar e manter com sucesso um TBI CDS interoperável em 7 instituições no total.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christopher Tignanelli, MD,MS
  • Número de telefone: 612 625 7911
  • E-mail: ctignane@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Nicholas Lemke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados com TCE serão elegíveis para inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • internado com TCE

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que faleceram dentro de 24 horas após a internação e os pacientes documentados como "cuidados de conforto" durante as primeiras 72 horas de internação ou com TCE leve serão excluídos da análise final.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
4 hospitais usando CDS TBI
sistema de saúde que utiliza a abordagem rigorosa, SCALED (SCaling Acceptable cDs), para orientar o escalonamento de CDS em todo o sistema na prevenção de TEV.
Outro: Observacional
Não há intervenção, os hospitais adotarão um sistema CDS que orienta os usuários a seguir as diretrizes de boas práticas.
3 hospitais que não usam CDS TCE (controle)
sistema de saúde não aproveitando a abordagem rigorosa, SCALED (SCaling Acceptable cDs), para orientar o escalonamento de CDS em todo o sistema na prevenção de TEV.
Outro: Controle observacional
Não há intervenção, os hospitais não vão usar o sistema CDS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado primário de eficácia
Prazo: 2 anos e meio
Taxa de evento de TEV
2 anos e meio
Avaliar a estratégia de implementação guiada pela implementação do EPIS
Prazo: 2 anos e meio
o número de pacientes que receberam tratamento de acordo com a diretriz de boas práticas e a % de adesão à diretriz por local
2 anos e meio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRP-595

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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