- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628207
Evaluering af SCALED (SCaling Acceptable CD'er)
23. april 2026 opdateret af: University of Minnesota
Evaluering af SCALED (SCaling Acceptable CD'er) tilgang til implementering af interoperable CDS til forebyggelse af venøs tromboembolisme - CDS-data
Dette projekt vil tilpasse et aktuelt implementeret Clinical Decision Support (CDS) system til at levere en VTE-forebyggende retningslinjer for voksne patienter med traumatisk hjerneskade (TBI).
Vi mener, at dette er en ideel PCOR-brugstilfælde i betragtning af PCORIs fortsatte indsats for at bekæmpe VTE i traumer og vores erfaring med tidligere implementering af denne retningslinje.
Vores overordnede mål er at skalere, evaluere og vedligeholde en interoperabel TBI CDS på tværs af 7 institutioner i alt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Telefonnummer: 612 625 7911
- E-mail: ctignane@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nicholas Lemke
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter på 18 år og ældre indlagt med en TBI vil være berettiget til inklusion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 og ældre
- indlagt med en TBI
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der dør inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse og patienter, der er dokumenteret som "trøstebehandlinger" i løbet af de første 72 timers indlæggelse eller med mild TBI, vil blive udelukket fra den endelige analyse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
4 hospitaler bruger CDS TBI
sundhedssystem, der udnytter den strenge tilgang, SCALED (SCaling Acceptable cD'er), til at guide CDS-skalering på tværs af systemet i VTE-forebyggelse.
|
Der er ingen indgriben, hospitalerne vil vedtage et CDS-system, som beder brugerne om at følge retningslinjer for bedste praksis.
|
|
3 hospitaler, der ikke bruger CDS TBI (kontrol)
sundhedssystemet udnytter ikke den strenge tilgang, SCALED (SCaling Acceptable cD'er), til at guide CDS-skalering på tværs af systemet i VTE-forebyggelse.
|
Der er ingen indgreb, sygehusene vil ikke bruge CDS-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære effektivitetsresultat
Tidsramme: 2 og et halvt år
|
VTE hændelseshastighed
|
2 og et halvt år
|
|
Evaluer implementeringsstrategi styret af EPIS Implementation
Tidsramme: 2 og et halvt år
|
antallet af patienter, der modtog behandling i henhold til best practice guideline og % overholdelse af guideline pr. sted
|
2 og et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Embolisme og trombose
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskader
- Tromboemboli
- Hjerneskader, traumatiske
- Venøs tromboembolisme
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedskvalitet
- Resultatvurdering, sundhedsvæsen
- Resultat og procesvurdering, sundhedsvæsen
- Vågn venter
Andre undersøgelses-id-numre
- HRP-595
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken