- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05628207
Valutazione degli SCALED (SCaling AcceptabLE cDs)
23 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Valutazione dell'approccio SCALED (SCaling AcceptabLE cDs) per l'implementazione di CDS interoperabili per la prevenzione del tromboembolismo venoso - Dati CDS
Questo progetto adatterà un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) attualmente utilizzato per fornire una linea guida per la prevenzione del TEV per i pazienti adulti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI).
Riteniamo che questo sia un caso d'uso PCOR ideale dato il continuo impegno di PCORI per combattere il TEV nei traumi e la nostra esperienza precedente nell'implementazione di questa linea guida.
Il nostro obiettivo generale è scalare, valutare e mantenere con successo un CDS TBI interoperabile in 7 istituzioni totali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Numero di telefono: 612 625 7911
- Email: ctignane@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- University of Minnesota
-
Contatto:
- Nicholas Lemke
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati con trauma cranico saranno idonei per l'inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 anni in su
- ricoverato con trauma cranico
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dall'analisi finale i pazienti che muoiono entro 24 ore dal ricovero in ospedale ei pazienti documentati come "cure di conforto" durante le prime 72 ore di ricovero o con trauma cranico lieve.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
4 ospedali che utilizzano CDS TBI
sistema sanitario sfruttando l'approccio rigoroso, SCALED (SCaling AcceptabLE cDs), per guidare la scalabilità dei CDS in tutto il sistema nella prevenzione del TEV.
|
Non c'è intervento, gli ospedali adotteranno un sistema CDS che richiede agli utenti di seguire le linee guida delle migliori pratiche.
|
|
3 ospedali che non utilizzano CDS TBI (controllo)
sistema sanitario che non sfrutta l'approccio rigoroso, SCALED (SCaling AcceptabLE cDs), per guidare la scalabilità dei CDS in tutto il sistema nella prevenzione del TEV.
|
Non c'è intervento, gli ospedali non useranno il sistema Cds.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato primario di efficacia
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
|
Tasso di eventi di TEV
|
2 anni e mezzo
|
|
Valutare la strategia di implementazione guidata dall'implementazione dell'EPIS
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
|
il numero di pazienti che hanno ricevuto il trattamento secondo la linea guida di migliore pratica e la % di aderenza alla linea guida per sito
|
2 anni e mezzo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Ferite e lesioni
- Embolia e Trombosi
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Tromboembolia
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Tromboembolia venosa
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Valutazione dei risultati, assistenza sanitaria
- Esito e valutazione del processo, assistenza sanitaria
- Aspetta vigile
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRP-595
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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