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Valutazione degli SCALED (SCaling AcceptabLE cDs)

23 aprile 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Valutazione dell'approccio SCALED (SCaling AcceptabLE cDs) per l'implementazione di CDS interoperabili per la prevenzione del tromboembolismo venoso - Dati CDS

Questo progetto adatterà un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) attualmente utilizzato per fornire una linea guida per la prevenzione del TEV per i pazienti adulti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI). Riteniamo che questo sia un caso d'uso PCOR ideale dato il continuo impegno di PCORI per combattere il TEV nei traumi e la nostra esperienza precedente nell'implementazione di questa linea guida. Il nostro obiettivo generale è scalare, valutare e mantenere con successo un CDS TBI interoperabile in 7 istituzioni totali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christopher Tignanelli, MD,MS
  • Numero di telefono: 612 625 7911
  • Email: ctignane@umn.edu

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
          • Nicholas Lemke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati con trauma cranico saranno idonei per l'inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • ricoverato con trauma cranico

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dall'analisi finale i pazienti che muoiono entro 24 ore dal ricovero in ospedale ei pazienti documentati come "cure di conforto" durante le prime 72 ore di ricovero o con trauma cranico lieve.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
4 ospedali che utilizzano CDS TBI
sistema sanitario sfruttando l'approccio rigoroso, SCALED (SCaling AcceptabLE cDs), per guidare la scalabilità dei CDS in tutto il sistema nella prevenzione del TEV.
Non c'è intervento, gli ospedali adotteranno un sistema CDS che richiede agli utenti di seguire le linee guida delle migliori pratiche.
3 ospedali che non utilizzano CDS TBI (controllo)
sistema sanitario che non sfrutta l'approccio rigoroso, SCALED (SCaling AcceptabLE cDs), per guidare la scalabilità dei CDS in tutto il sistema nella prevenzione del TEV.
Non c'è intervento, gli ospedali non useranno il sistema Cds.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato primario di efficacia
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
Tasso di eventi di TEV
2 anni e mezzo
Valutare la strategia di implementazione guidata dall'implementazione dell'EPIS
Lasso di tempo: 2 anni e mezzo
il numero di pazienti che hanno ricevuto il trattamento secondo la linea guida di migliore pratica e la % di aderenza alla linea guida per sito
2 anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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