- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05628207
Оценка SCALED (приемлемые компакт-диски SCaling LE)
10 августа 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Оценка подхода SCALED (SCaling Acceptable CDs) к внедрению совместимых CDS для профилактики венозной тромбоэмболии — данные CDS
В рамках этого проекта развернутая в настоящее время система поддержки принятия клинических решений (CDS) будет адаптирована для предоставления рекомендаций по профилактике ВТЭ для взрослых пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ).
Мы считаем, что это идеальный вариант использования PCOR, учитывая постоянные усилия PCORI по борьбе с ВТЭ при травмах и наш предыдущий опыт внедрения этого руководства.
Наша общая цель — успешно масштабировать, оценивать и поддерживать функционально совместимую CDS TBI в 7 учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Номер телефона: 612 625 7911
- Электронная почта: ctignane@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Nicholas Lemke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие с ЧМТ, будут иметь право на включение.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- поступил с ЧМТ
Критерий исключения:
- Пациенты, которые умирают в течение 24 часов после госпитализации, и пациенты, которым в течение первых 72 часов после госпитализации был оказан «комфортный уход», или пациенты с легкой ЧМТ будут исключены из окончательного анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
4 больницы используют CDS TBI
Система здравоохранения использует строгий подход SCALED (SCaling Acceptable CDs) для руководства масштабированием CDS по всей системе для профилактики ВТЭ.
|
Вмешательства не будет, в больницах будет внедрена система CDS, которая побуждает пользователей следовать руководящим принципам передовой практики.
|
|
3 больницы, не использующие CDS TBI (контроль)
Система здравоохранения не использует строгий подход SCALED (SCaling Acceptable CDs) для руководства масштабированием CDS по всей системе для профилактики ВТЭ.
|
Вмешательства нет, больницы не будут использовать систему CDS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный результат эффективности
Временное ограничение: 2 с половиной года
|
Частота событий ВТЭ
|
2 с половиной года
|
|
Оцените стратегию внедрения, руководствуясь EPIS.
Временное ограничение: 2 с половиной года
|
количество пациентов, получивших лечение в соответствии с рекомендациями по наилучшей практике, и % соблюдения рекомендаций в расчете на одно учреждение
|
2 с половиной года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Эмболия и тромбоз
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Тромбоэмболия
- Повреждения головного мозга, травматические
- Венозная тромбоэмболия
- Администрация медицинских услуг
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Бдительный ожидание
Другие идентификационные номера исследования
- HRP-595
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .