- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628207
Ocena SCALED (Scaling Acceptable CDs)
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ocena podejścia SCALED (SCaling Acceptable cDs) w celu wdrożenia interoperacyjnych CDS w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej — dane CDS
W ramach tego projektu zostanie dostosowany obecnie wdrożony system wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w celu opracowania wytycznych dotyczących zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).
Uważamy, że jest to idealny przypadek użycia PCOR, biorąc pod uwagę ciągłe wysiłki PCORI na rzecz zwalczania ŻChZZ w urazach oraz nasze doświadczenie we wdrażaniu tych wytycznych.
Naszym ogólnym celem jest pomyślne skalowanie, ocena i utrzymanie interoperacyjnego TBI CDS w 7 instytucjach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Numer telefonu: 612 625 7911
- E-mail: ctignane@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Nicholas Lemke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi przyjęci z TBI będą kwalifikować się do włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat i więcej
- przyjęty z TBI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala oraz pacjenci udokumentowani jako „opiekujący się komfortem” w ciągu pierwszych 72 godzin hospitalizacji lub z łagodnym TBI zostaną wykluczeni z analizy końcowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
4 szpitale korzystające z CDS TBI
system opieki zdrowotnej wykorzystujący rygorystyczne podejście, SCALED (SCaling Acceptable cDs), aby kierować skalowaniem CDS w całym systemie w zapobieganiu ŻChZZ.
|
Nie ma interwencji, szpitale przyjmą system CDS, który zachęca użytkowników do przestrzegania wytycznych dotyczących najlepszych praktyk.
|
3 szpitale niestosujące CDS TBI (kontrola)
system opieki zdrowotnej nie wykorzystuje rygorystycznego podejścia SCALED (SCaling Acceptable cDs) do kierowania skalowaniem CDS w całym systemie w zapobieganiu ŻChZZ.
|
Nie ma interwencji, szpitale nie będą korzystać z systemu CDS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
główny wynik skuteczności
Ramy czasowe: 2 i pół roku
|
Częstość zdarzeń VTE
|
2 i pół roku
|
Oceń strategię wdrażania na podstawie wdrożenia EPIS
Ramy czasowe: 2 i pół roku
|
liczbę pacjentów, którzy otrzymali leczenie zgodnie z wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk oraz odsetek przestrzegania wytycznych na ośrodek
|
2 i pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRP-595
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .