- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628207
SCALED-levyjen arviointi (skaalaus hyväksyttävät cD:t)
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
SCALED-lähestymistavan arviointi (skaalaus hyväksyttävät cD:t) yhteentoimivan CDS:n toteuttamiseksi laskimotromboembolian ehkäisyyn - CDS-tiedot
Tässä hankkeessa mukautetaan tällä hetkellä käytössä olevaa Clinical Decision Support (Clinical Decision Support, CDS) -järjestelmää antamaan VTE:n ehkäisyohje aikuisille, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI).
Uskomme, että tämä on ihanteellinen PCOR-käyttötapaus, kun otetaan huomioon PCORI:n jatkuva ponnistelu trauman aiheuttaman laskimotromboembolian torjumiseksi ja kokemuksemme tämän ohjeen soveltamisesta aiemmin.
Yleistavoitteemme on onnistuneesti skaalata, arvioida ja ylläpitää yhteentoimivaa TBI CDS:ää seitsemässä laitoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Tignanelli, MD,MS
- Puhelinnumero: 612 625 7911
- Sähköposti: ctignane@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicholas Lemke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on TBI, voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- tunnustettu TBI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta, ja potilaat, jotka on dokumentoitu "mukavuushoidoksi" ensimmäisen 72 tunnin aikana sairaalahoidon aikana tai joilla on lievä TBI, suljetaan pois lopullisesta analyysistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
4 sairaalaa käyttävät CDS TBI:tä
terveydenhuoltojärjestelmä hyödyntää tiukkaa lähestymistapaa, SCALED (SCALING AcceptabLE cDs), ohjaamaan CDS-skaalausta koko järjestelmässä laskimotromboembolioiden ehkäisyssä.
|
Ei interventiota, sairaalat ottavat käyttöön CDS-järjestelmän, joka kehottaa käyttäjiä noudattamaan parhaiden käytäntöjen ohjeita.
|
|
3 sairaalaa, jotka eivät käytä CDS TBI:tä (kontrolli)
terveydenhuoltojärjestelmä ei hyödynnä tiukkaa lähestymistapaa, SCALED (SCALING AcceptabLE cDs), ohjaamaan CDS-skaalausta koko järjestelmässä laskimotromboembolioiden ehkäisyssä.
|
Ei interventiota, sairaalat eivät käytä CDS-järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen tehokkuustulos
Aikaikkuna: 2 vuotta ja puoli
|
VTE-tapahtumien määrä
|
2 vuotta ja puoli
|
|
Arvioi toteutusstrategia EPIS Implementationin ohjaamana
Aikaikkuna: 2 vuotta ja puoli
|
parhaiden käytäntöjen ohjeen mukaista hoitoa saaneiden potilaiden määrä ja ohjeen noudattaminen prosenttiyksikköä kohden
|
2 vuotta ja puoli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Embolia ja tromboosi
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Tromboembolia
- Aivovammat, traumaattiset
- Laskimotromboembolia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRP-595
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .