トゥレット症候群における抑制性運動生理学を改善するためのシータバースト刺激
2026年3月16日 更新者：Travis Larsh、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
何十年にもわたるトゥレット症候群 (TS) の神経画像研究により、異常な皮質および皮質下の運動系ネットワークが明らかになりました。これは、不適応な可塑性に起因すると仮定されています。 反復経頭蓋磁気刺激 ([r] TMS) は、神経可塑性の概念を利用して脳回路を調節する有望な技術です。 TMS 変調には、非侵襲性という点で明確な利点があります。 さらに、断続的なシータ バースト反復 TMS (iTBS) などの独自の刺激パラダイムにより、短い刺激時間 (<3 分) が可能になります。
偽制御プロトコルを使用して、研究者は、異常な pre-SMA 媒介運動系調節の以前のデータに基づいて、iTBS を使用して pre-SMA 出力を調節することを提案します。 pre-SMA 調節の結果、pre-SMA を介した運動抑制が増加するという仮説を立てます。 pre-SMA-iTBS でこれらの抑制手段を強化することは、TS 患者の抑制機能を改善するための基礎を提供し、臨床的なチックの軽減を達成するための神経刺激の長期的な目標につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
以下にリストされているすべての基準を満たす性別、人種、または民族の参加者は、研究に含まれます。
- 10～21歳
- 英語が上手
- 臨床チームによって確認された TS の DSM-5 診断
- -インフォームドコンセントプロセスに参加し、自発的なインフォームドコンセント/同意を提供し、研究の重要な要素の自発的な物語の説明を提供することができます。
- 臨床的安定性：TMS 治療開始から過去 14 日間に向精神薬の切り替えや投薬量の増加がなく、医師によって決定された。 -TMS治療開始から過去14日間、他の治療介入に変化はありません。
除外基準:
- -TS、ADHD、またはOCD以外の神経発達、精神医学的状態、またはK-SADSのレビューに基づく軽度の不安。 注 - K-SADS に基づいて排他的な精神医学的診断が疑われる場合、研究医は親をフォローアップし、必要に応じて心理学または精神医学に紹介します。
- 金属異物または埋め込まれた医療機器の存在。
- 上記の選択基準を満たしていない
- 検証済みの臨床アンケートの言語は英語であり、参加者は研究スタッフからのリアルタイムの指示を理解できなければならないため、英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iTBS
各参加者は、TMS ラボで 2 つの別々の学習日を持ちます。
ある日、参加者はアクティブな pre-SMA iTBS を受け取ります。
先日、パトリシパントは偽のプレSMA iTBSを受け取ります。
アクティブ対シャムの順序はランダム化され、参加者は盲目にされます。
各 iTBS セッションの後、ブラインド評価が実行されます。
結果の汚染を避けるために、研究日の間に最低 5 日間が必要になります。
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TMSによる断続的なシータバースト刺激
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偽コンパレータ：シャムiTBS
各参加者は、TMS ラボで 2 つの別々の学習日を持ちます。
ある日、参加者はアクティブな pre-SMA iTBS を受け取ります。
先日、パトリシパントは偽のプレSMA iTBSを受け取ります。
アクティブ対シャムの順序はランダム化され、参加者は盲目にされます。
各 iTBS セッションの後、ブラインド評価が実行されます。
結果の汚染を避けるために、研究日の間に最低 5 日間が必要になります。
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TMSによる断続的なシータバースト刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質サイレント期間 (cSP) の変化
時間枠：同じ日に、アクティブな（または偽の）iTBS治療前およびiTBS治療直後のcSPの変化を評価します
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cSP は抑制性運動生理学のバイオマーカーです
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同じ日に、アクティブな（または偽の）iTBS治療前およびiTBS治療直後のcSPの変化を評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2026年2月16日
研究の完了 (実際)
2026年2月16日
試験登録日
最初に提出
2022年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0747
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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