뚜렛 증후군에서 억제 운동 생리학을 개선하기 위한 세타 버스트 자극
수십 년간의 뚜렛 증후군(TS) 신경 영상 연구는 비정상적인 피질 및 피질 하부 운동 시스템 네트워크를 밝혀냈으며, 부적응 가소성으로 인한 것으로 가정했습니다. 반복적 경두개 자기 자극([r]TMS)은 뇌 회로를 조절하기 위해 신경가소성의 개념을 활용하는 유망한 기술입니다. TMS 변조는 비침습적 특성 측면에서 뚜렷한 이점이 있습니다. 또한 간헐적 세타 버스트 반복 TMS(iTBS)와 같은 고유한 자극 패러다임은 짧은 자극 시간(<3분)을 허용합니다.
가짜 제어 프로토콜을 사용하여 연구자들은 비정상적인 사전 SMA 매개 모터 시스템 조절에 대한 이전 데이터를 기반으로 iTBS를 사용하여 사전 SMA 출력을 변조할 것을 제안합니다. pre-SMA 변조로 인해 pre-SMA 매개 운동 억제가 증가한다는 가설을 세웁니다. pre-SMA-iTBS로 이러한 억제 조치를 강화하면 TS 환자의 억제 기능을 개선하기 위한 기초를 제공하여 임상적 틱 감소를 달성하기 위한 신경 자극이라는 장기 목표를 달성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
아래 나열된 모든 기준을 충족하는 모든 성별, 인종 또는 민족의 참가자가 연구에 포함됩니다.
- 10~21세
- 유창한 영어
- TS의 DSM-5 진단, 임상팀에서 확인
- 정보에 입각한 동의 과정에 참여하고, 자발적인 정보에 입각한 동의/동의를 제공하고, 연구의 핵심 요소에 대한 자발적인 설명을 제공할 수 있습니다.
- 임상적 안정성: TMS 치료 시작 후 지난 14일 동안 의사가 결정한 향정신성 약물의 전환 없음 또는 복용량 증가; TMS 치료 시작 후 지난 14일 동안 다른 치료 개입에 변화가 없습니다.
제외 기준:
- TS, ADHD 또는 OCD 이외의 모든 신경 발달, 정신 질환 또는 K-SADS의 검토에 따른 경미한 불안. 참고 - K-SADS에 근거하여 배제 정신과 진단이 의심되는 경우, 연구 의사는 부모와 함께 후속 조치를 취하고 적절한 경우 심리학 또는 정신과로 의뢰됩니다.
- 금속성 이물질 또는 이식된 의료 기기의 존재.
- 위에서 설명한 포함 기준을 충족하지 않음
- 영어는 검증된 임상 설문지의 언어이므로 참가자는 연구 직원의 실시간 지시를 이해할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iTBS
각 참가자는 TMS 랩에서 2일의 개별 학습일을 갖습니다.
어느 날 참가자는 활성 사전 SMA iTBS를 받게 됩니다.
다른 날 참가자는 가짜 사전 SMA iTBS를 받게 됩니다.
활성 대 가짜의 순서는 무작위로 지정되며 참가자는 눈이 멀게 됩니다.
각 iTBS 세션이 끝나면 눈가림 평가가 수행됩니다.
결과의 오염을 방지하기 위해 연구일 사이에 최소 5일이 필요합니다.
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TMS를 사용한 간헐적 세타 버스트 자극
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가짜 비교기: 샴 iTBS
각 참가자는 TMS 랩에서 2일의 개별 학습일을 갖습니다.
어느 날 참가자는 활성 사전 SMA iTBS를 받게 됩니다.
다른 날 참가자는 가짜 사전 SMA iTBS를 받게 됩니다.
활성 대 가짜의 순서는 무작위로 지정되며 참가자는 눈이 멀게 됩니다.
각 iTBS 세션이 끝나면 눈가림 평가가 수행됩니다.
결과의 오염을 방지하기 위해 연구일 사이에 최소 5일이 필요합니다.
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TMS를 사용한 간헐적 세타 버스트 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 침묵 기간(cSP)의 변화
기간: 같은 날 활성(또는 가짜) iTBS 치료 전과 iTBS 치료 직후 cSP의 변화를 평가합니다.
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cSP는 억제 운동 생리학의 바이오 마커입니다
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같은 날 활성(또는 가짜) iTBS 치료 전과 iTBS 치료 직후 cSP의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0747
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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