Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция тета-всплеска для улучшения тормозной двигательной физиологии при синдроме Туретта

16 марта 2026 г. обновлено: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Десятилетия нейровизуализационных исследований синдрома Туретта (ТС) выявили аномальную сеть корковой и подкорковой двигательной системы, которая, как предполагается, является результатом неадекватной пластичности. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция ([r]TMS) — многообещающая технология, использующая концепцию нейропластичности для модуляции мозговых цепей. Модуляция ТМС имеет явное преимущество с точки зрения ее неинвазивного характера. Кроме того, уникальные парадигмы стимуляции, такие как прерывистая тета-вспышка, повторяющаяся ТМС (iTBS), позволяют использовать короткое время стимуляции (<3 мин).

Используя протокол с фиктивным контролем, исследователи предлагают модулировать выходную мощность до SMA с помощью iTBS, основываясь на наших предыдущих данных об аномальной регуляции моторной системы, опосредованной до SMA. предполагают, что модуляция до SMA приводит к усилению моторного торможения, опосредованного до SMA. Усиление этих ингибирующих мер с помощью pre-SMA-iTBS обеспечивает основу для улучшения тормозной функции у пациентов с СТ, что приводит к нашей долгосрочной цели нейростимуляции для достижения клинического уменьшения тиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены участники любого пола, расы или этнической принадлежности, соответствующие всем критериям, перечисленным ниже:

  1. 10-21 лет
  2. Свободно владеющий английским
  3. Диагноз СТ по DSM-5, подтвержденный клинической бригадой
  4. Способен участвовать в процессе информированного согласия, предоставить добровольное информированное согласие/согласие и предоставить спонтанное описательное описание ключевых элементов исследования.
  5. Клиническая стабильность: определяется врачом, отсутствие смены психотропных препаратов или увеличения дозы в течение последних 14 дней от начала лечения ТМС; отсутствие изменений в других терапевтических вмешательствах за последние 14 дней от начала лечения ТМС.

Критерий исключения:

  1. Любое нарушение развития нервной системы, психиатрическое состояние, кроме СТ, СДВГ или ОКР, или легкая тревожность на основании обзора K-SADS. Примечание. Если на основании K-SADS предполагается наличие исключающего психиатрического диагноза, врач-исследователь проведет консультации с родителем и направит ребенка к психологу или психиатру в зависимости от обстоятельств.
  2. Наличие металлических инородных тел или имплантированных медицинских устройств.
  3. Несоответствие критериям включения, как описано выше
  4. Отсутствие свободного владения английским языком, так как английский язык является языком утвержденных клинических анкет, и участник должен быть в состоянии понимать инструкции персонала исследования в режиме реального времени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iTBS
У каждого участника будет два отдельных учебных дня в лаборатории TMS. В один прекрасный день участник получит активную iTBS до SMA. На днях участник получит фиктивный пре-SMA iTBS. Порядок, в котором дается активный или фиктивный, будет случайным, и участник будет ослеплен. После каждого сеанса iTBS будет проводиться слепая оценка. Во избежание загрязнения результатов между днями исследования потребуется минимум 5 дней.
Устройство: iTBS
прерывистая стимуляция тета-всплеска с помощью ТМС
Фальшивый компаратор: Шам iTBS
У каждого участника будет два отдельных учебных дня в лаборатории TMS. В один прекрасный день участник получит активную iTBS до SMA. На днях участник получит фиктивный пре-SMA iTBS. Порядок, в котором дается активный или фиктивный, будет случайным, и участник будет ослеплен. После каждого сеанса iTBS будет проводиться слепая оценка. Во избежание загрязнения результатов между днями исследования потребуется минимум 5 дней.
Устройство: iTBS
прерывистая стимуляция тета-всплеска с помощью ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение периода коркового молчания (cSP)
Временное ограничение: В тот же день мы оценим изменение CSP перед активным (или фиктивным) лечением ITBS и сразу после лечения ITBS.
cSP является биомаркером тормозной моторной физиологии.
В тот же день мы оценим изменение CSP перед активным (или фиктивным) лечением ITBS и сразу после лечения ITBS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Tourette Association of America

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0747

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться