Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Theta burst stimulace pro zlepšení inhibiční motorické fyziologie u Tourettova syndromu

16. března 2026 aktualizováno: Travis Larsh, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Výzkum neurozobrazení Desetiletí Tourettova syndromu (TS) odhalil abnormální síť kortikálního a subkortikálního motorického systému, o níž se předpokládá, že je výsledkem maladaptivní plasticity. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace ([r]TMS) je slibná technologie, která využívá koncept neuroplasticity k modulaci mozkových okruhů. Modulace TMS má výraznou výhodu v tom, že je neinvazivní. Kromě toho unikátní stimulační paradigmata, jako je intermitentní theta-burst repetitivní TMS (iTBS), umožňuje krátkou dobu stimulace (<3 min).

S použitím simulovaně kontrolovaného protokolu vyšetřovatelé navrhují modulaci výstupu před SMA pomocí iTBS na základě našich předchozích údajů o abnormální regulaci motorického systému zprostředkované před SMA. předpokládají, že pre-SMA modulace vede ke zvýšené motorické inhibici zprostředkované pre-SMA. Posílení těchto inhibičních opatření pomocí pre-SMA-iTBS poskytuje základ pro zlepšení inhibiční funkce u pacientů s TS, což vede k našemu dlouhodobému cíli neurostimulace k dosažení klinické redukce tiků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do studie budou zahrnuti účastníci jakéhokoli pohlaví, rasy nebo etnického původu splňující všechna níže uvedená kritéria:

  1. Ve věku 10-21 let
  2. Plynně v angličtině
  3. DSM-5 diagnóza TS, potvrzená klinickým týmem
  4. Schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu, poskytnout dobrovolný informovaný souhlas/souhlas a poskytnout spontánní narativní popis klíčových prvků studie.
  5. Klinická stabilita: stanovena lékařem, v posledních 14 dnech od zahájení léčby TMS nedošlo k záměně psychofarmak nebo zvýšení dávky; žádná změna v jiných terapeutických intervencích za posledních 14 dnů od zahájení léčby TMS.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli neurovývojový, psychiatrický stav jiný než TS, ADHD nebo OCD nebo mírná úzkost na základě přezkoumání K-SADS. Poznámka – je-li podezření na vylučující psychiatrickou diagnózu na základě K-SADS, výzkumný lékař bude rodiče sledovat a podle potřeby bude odeslán na psychologii nebo psychiatrii.
  2. Přítomnost kovových cizích těles nebo implantovaných lékařských zařízení.
  3. Nesplňuje kritéria pro zařazení, jak je popsáno výše
  4. Nemluví anglicky, protože angličtina je jazykem ve validovaných klinických dotaznících a účastník musí být schopen porozumět pokynům od personálu studie v reálném čase

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iTBS
Každý účastník bude mít dva samostatné studijní dny v laboratoři TMS. V jeden den obdrží účastník aktivní pre-SMA iTBS. Druhý den obdrží účastník falešnou pre-SMA iTBS. Pořadí, ve kterém je zadáno aktivní versus simulace, bude randomizováno a účastník bude zaslepen. Po každé relaci iTBS bude provedeno oslepující hodnocení. Aby se zabránilo kontaminaci výsledků, bude mezi dny studie vyžadováno minimálně 5 dní.
Přístroj: iTBS
intermitentní stimulace theta burst s TMS
Falešný srovnávač: Hanba iTBS
Každý účastník bude mít dva samostatné studijní dny v laboratoři TMS. V jeden den obdrží účastník aktivní pre-SMA iTBS. Druhý den obdrží účastník falešnou pre-SMA iTBS. Pořadí, ve kterém je zadáno aktivní versus simulace, bude randomizováno a účastník bude zaslepen. Po každé relaci iTBS bude provedeno oslepující hodnocení. Aby se zabránilo kontaminaci výsledků, bude mezi dny studie vyžadováno minimálně 5 dní.
Přístroj: iTBS
intermitentní stimulace theta burst s TMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna kortikální tiché periody (cSP)
Časové okno: Ve stejný den vyhodnotíme změnu cSP před aktivní (nebo simulovanou) léčbou iTBS a bezprostředně po léčbě iTBS
cSP je biomarker inhibiční motorické fyziologie
Ve stejný den vyhodnotíme změnu cSP před aktivní (nebo simulovanou) léčbou iTBS a bezprostředně po léčbě iTBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Tourette Association of America

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Klinické studie na iTBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit