Stimulation Theta Burst pour améliorer la physiologie motrice inhibitrice dans le syndrome de Gilles de la Tourette
Des décennies de recherche en neuroimagerie sur le syndrome de Tourette (TS) ont révélé un réseau anormal des systèmes moteurs corticaux et sous-corticaux, supposé résulter d'une plasticité inadaptée. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive ([r]TMS) est une technologie prometteuse qui utilise le concept de neuroplasticité pour moduler les circuits cérébraux. La modulation TMS présente l'avantage distinct en termes de nature non invasive. En outre, des paradigmes de stimulation uniques tels que le TMS répétitif intermittent en rafale thêta (iTBS) permettent un temps de stimulation court (<3 min).
À l'aide d'un protocole contrôlé par simulation, les chercheurs proposent de moduler la sortie pré-SMA à l'aide d'iTBS, sur la base de nos données antérieures de régulation anormale du système moteur pré-SMA. supposent que la modulation pré-SMA entraîne une augmentation de l'inhibition motrice pré-SMA. L'amélioration de ces mesures inhibitrices avec le pré-SMA-iTBS fournit la base pour améliorer la fonction inhibitrice chez les patients atteints de ST, menant à notre objectif à long terme de neuro-stimulation pour obtenir une réduction clinique des tics.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les participants de tout sexe, race ou origine ethnique répondant à tous les critères énumérés ci-dessous seront inclus dans l'étude :
- 10-21 ans
- Anglais courant
- Diagnostic DSM-5 de TS, confirmé par l'équipe clinique
- Capable de participer au processus de consentement éclairé, de fournir un consentement / consentement éclairé volontaire et de fournir une description narrative spontanée des éléments clés de l'étude.
- Stabilité clinique : déterminée par un médecin, pas de changement de médicaments psychotropes ou d'augmentation de la posologie dans les 14 derniers jours suivant le début du traitement par TMS ; aucun changement dans les autres interventions thérapeutiques au cours des 14 derniers jours à compter du début du traitement par TMS.
Critère d'exclusion:
- Toute condition neurodéveloppementale, psychiatrique autre que TS, TDAH ou TOC, ou anxiété légère basée sur l'examen du K-SADS. Remarque - si un diagnostic psychiatrique d'exclusion est suspecté sur la base du K-SADS, le médecin chercheur assurera le suivi avec le parent et l'orientation sera faite vers la psychologie ou la psychiatrie, selon le cas.
- Présence de corps étrangers métalliques ou de dispositifs médicaux implantés.
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion décrits ci-dessus
- Non maîtrise de l'anglais, car l'anglais est la langue des questionnaires cliniques validés, et le participant doit être capable de comprendre les instructions en temps réel du personnel de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: iTBS
Chaque participant aura deux journées d'étude distinctes dans le laboratoire TMS.
Un jour, le participant recevra un iTBS pré-SMA actif.
L'autre jour, le patricipant recevra un faux pré-SMA iTBS.
L'ordre dans lequel actif contre simulacre est donné sera randomisé et le participant sera aveuglé.
Après chaque session iTBS, une évaluation en aveugle sera effectuée.
Pour éviter la contamination des résultats, un minimum de 5 jours entre les jours d'étude sera nécessaire.
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stimulation intermittente par rafale thêta avec TMS
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Comparateur factice: Sham iTBS
Chaque participant aura deux journées d'étude distinctes dans le laboratoire TMS.
Un jour, le participant recevra un iTBS pré-SMA actif.
L'autre jour, le patricipant recevra un faux pré-SMA iTBS.
L'ordre dans lequel actif contre simulacre est donné sera randomisé et le participant sera aveuglé.
Après chaque session iTBS, une évaluation en aveugle sera effectuée.
Pour éviter la contamination des résultats, un minimum de 5 jours entre les jours d'étude sera nécessaire.
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stimulation intermittente par rafale thêta avec TMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de la période de silence cortical (cSP)
Délai: Le même jour, nous évaluerons le changement de cSP avant le traitement iTBS actif (ou fictif) et immédiatement après le traitement iTBS
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cSP est un biomarqueur de la physiologie motrice inhibitrice
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Le même jour, nous évaluerons le changement de cSP avant le traitement iTBS actif (ou fictif) et immédiatement après le traitement iTBS
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
- Modificateur, lié à l'X, pour défauts neurofonctionnels
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0747
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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