Estimulação Theta Burst para melhorar a fisiologia motora inibitória na síndrome de Tourette
Décadas de pesquisa de neuroimagem da Síndrome de Tourette (ST) revelaram uma rede anormal do sistema motor cortical e subcortical, hipoteticamente resultante da plasticidade mal-adaptativa. A estimulação magnética transcraniana repetitiva ([r]TMS) é uma tecnologia promissora que utiliza o conceito de neuroplasticidade para modular circuitos cerebrais. A modulação TMS tem a vantagem distinta em termos de sua natureza não invasiva. Além disso, paradigmas de estimulação exclusivos, como TMS repetitivo de explosão theta intermitente (iTBS), permitem um tempo de estimulação curto (<3 min).
Usando um protocolo controlado por simulação, os investigadores propõem a modulação da saída pré-SMA usando iTBS, com base em nossos dados anteriores de regulação anormal do sistema motor mediado por pré-SMA. hipotetizam que a modulação pré-SMA resulta em aumento da inibição motora mediada por pré-SMA. Aprimorar essas medidas inibitórias com pré-SMA-iTBS fornece a base para melhorar a função inibitória em pacientes com ST, levando ao nosso objetivo de longo prazo de neuroestimulação para alcançar a redução de tiques clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes de qualquer sexo, raça ou etnia que atendam a todos os critérios listados abaixo serão incluídos no estudo:
- 10-21 anos
- Fluente em inglês
- Diagnóstico DSM-5 de TS, confirmado pela equipe clínica
- Capaz de participar do processo de consentimento informado, fornecer consentimento/consentimento informado voluntário e fornecer uma descrição narrativa espontânea dos principais elementos do estudo.
- Estabilidade clínica: determinada por médico, sem troca de medicamentos psicotrópicos ou aumento de dosagem nos últimos 14 dias a partir do início do tratamento com EMT; nenhuma mudança em outras intervenções terapêuticas nos últimos 14 dias desde o início do tratamento com TMS.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição psiquiátrica de neurodesenvolvimento que não seja TS, TDAH ou TOC, ou ansiedade leve com base na revisão do K-SADS. Nota - se houver suspeita de um diagnóstico psiquiátrico excludente com base em K-SADS, o médico da pesquisa fará o acompanhamento com o pai e o encaminhamento será feito para psicologia ou psiquiatria, conforme apropriado.
- Presença de corpos estranhos metálicos ou dispositivos médicos implantados.
- Não atende aos critérios de inclusão descritos acima
- Não fluência em inglês, pois o inglês é o idioma dos questionários clínicos validados e o participante deve ser capaz de entender as instruções em tempo real da equipe do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iTBS
Cada participante terá dois dias de estudo separados no laboratório TMS.
Em um dia, o participante receberá iTBS pré-SMA ativo.
No outro dia, o patricipante receberá o pré-SMA iTBS simulado.
A ordem em que ativo versus falso é dada será aleatória e o participante ficará cego.
Após cada sessão de iTBS, será realizada uma avaliação cega.
Para evitar a contaminação dos resultados, será necessário um mínimo de 5 dias entre os dias de estudo.
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estimulação theta burst intermitente com TMS
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Comparador Falso: Sham iTBS
Cada participante terá dois dias de estudo separados no laboratório TMS.
Em um dia, o participante receberá iTBS pré-SMA ativo.
No outro dia, o patricipante receberá o pré-SMA iTBS simulado.
A ordem em que ativo versus falso é dada será aleatória e o participante ficará cego.
Após cada sessão de iTBS, será realizada uma avaliação cega.
Para evitar a contaminação dos resultados, será necessário um mínimo de 5 dias entre os dias de estudo.
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estimulação theta burst intermitente com TMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no período de silêncio cortical (cSP)
Prazo: No mesmo dia, avaliaremos a mudança na cSP antes do tratamento ativo (ou simulado) com iTBS e imediatamente após o tratamento com iTBS
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cSP é um biomarcador da fisiologia motora inibitória
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No mesmo dia, avaliaremos a mudança na cSP antes do tratamento ativo (ou simulado) com iTBS e imediatamente após o tratamento com iTBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Tique
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Síndrome de Tourette
- Modificador, ligado ao X, para defeitos neurofuncionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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