頸動脈狭窄の最適化戦略 (COAS-CAS)
2022年11月28日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
頸動脈狭窄の最適化された評価戦略のコホート
この観察研究の目的は、診断と治療戦略の評価を最適化するために、頸動脈狭窄患者で複数の評価手法を利用する方法について学ぶことです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- マルチモーダル MRI と CT を使用して患者の脳病変と灌流を評価する最善の戦略を特定します。
- マルチモーダル MRI、PET-MRI 超音波、および CT を使用して、患者の頸動脈プラークの成分と特徴を評価する最善の戦略を特定します。
参加者は、手術前後の画像検査を受け入れます。 また、医師は分析のために患者の基本的な特徴、画像診断結果、生体サンプルを収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhichao Lai, MD
- 電話番号：01069152500
- メール：zhichao_lai@126.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- vascular surgery department of PUMCH
-
主任研究者：
- Bao Liu, MD
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主任研究者：
- Li Huo, MD
-
コンタクト：
- Zhichao Lai, MD
- 電話番号：01069152500
- メール：zhichao_lai@126.com
-
主任研究者：
- Zhichao Lai, MD
-
主任研究者：
- Feng Feng, MD
-
副調査官：
- Meiqi Wu, MD
-
副調査官：
- Xiaoyuan Fan, MD
-
副調査官：
- Ying Wang, MD
-
副調査官：
- Li Zhang, MD
-
副調査官：
- Liangrui Zhou, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頸動脈血行再建術を受けている軽度から重度の頸動脈狭窄または閉塞に近い患者。
説明
包含基準:
- 重度の狭窄（50％以上）またはコンピュータ断層血管造影法により診断された閉塞に近い患者;
- 北京連合医科大学病院で頸動脈内膜切除術を受けた患者
除外基準:
(1) 画像検査の禁忌; (3) インフォームドコンセントへの署名を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頸動脈狭窄
頸動脈狭窄症の患者
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すべての患者は、北京連合医科大学病院で頸動脈血行再建術を受けました。
他の名前：
手術前後のマルチモーダルMRI。
手術前後のCTA。
手術前のPET/MRI。
手術前後の超音波。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中
時間枠：入院中、通常術後7～30日
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周術期脳卒中
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入院中、通常術後7～30日
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心筋梗塞
時間枠：入院中、通常術後7～30日
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周術期心筋梗塞
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入院中、通常術後7～30日
|
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一過性脳虚血発作
時間枠：入院中、通常術後7～30日
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周術期の一過性脳虚血発作
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入院中、通常術後7～30日
|
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脳過灌流症候群
時間枠：入院中、通常術後7～30日
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周術期脳過灌流症候群
|
入院中、通常術後7～30日
|
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死
時間枠：入院中、通常術後7～30日
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周術期死亡
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入院中、通常術後7～30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIのイメージキャラクター
時間枠：術後半年
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動脈通過時間、脳血流、プラーク特性など
|
術後半年
|
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PET/MRIのイメージキャラクター
時間枠：術後半年
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頭蓋内または頸動脈のアテローム性動脈硬化に対する 68Ga-FAPI PET/MR の診断性能
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術後半年
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超音波のイメージキャラクター
時間枠：術後半年
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頭蓋内または頸動脈アテローム性動脈硬化症に対する頸動脈超音波の診断性能
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術後半年
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頸動脈プラークの文字
時間枠：術後半年
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頸動脈プラークの病理学の特徴
|
術後半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。