Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis arteria stenosis optimalizálási stratégiája (COAS-CAS)

2022. november 28. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A carotis arteria stenosis optimalizált értékelési stratégiájának kohorsza

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogyan lehet többféle értékelési technikát alkalmazni nyaki artéria szűkületben szenvedő betegeknél a diagnózis és a kezelési stratégia értékelésének optimalizálása érdekében.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Határozza meg a legjobb stratégiát, amely multimodális MRI-t és CT-t használ a betegek agyi elváltozásainak és perfúziójának felmérésére.
  • Határozza meg a legjobb stratégiát, amely multimodális MRI-t, PET-MRI ultrahangot és CT-t használ a betegek carotis plakkjainak összetevőinek és jellemzőinek értékelésére.

A résztvevők elfogadják a képalkotó vizsgálatot a műtét előtt és után. Az orvosok pedig összegyűjtik a betegek alapvető jellemzőit, képalkotó eredményeit és biológiai mintákat elemzés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • vascular surgery department of PUMCH
        • Kutatásvezető:
          • Bao Liu, MD
        • Kutatásvezető:
          • Li Huo, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhichao Lai, MD
        • Kutatásvezető:
          • Feng Feng, MD
        • Alkutató:
          • Meiqi Wu, MD
        • Alkutató:
          • Xiaoyuan Fan, MD
        • Alkutató:
          • Ying Wang, MD
        • Alkutató:
          • Li Zhang, MD
        • Alkutató:
          • Liangrui Zhou, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Enyhe-súlyos carotis szűkület vagy közeli elzáródású betegek, akik carotis revaszkularizációs kezelésben részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. komputertomográfiás angiogrammal diagnosztizált súlyos szűkületben (≥50%) vagy közeli elzáródásban szenvedő betegek;
  2. betegek carotis endarterectomiát kaptak a Peking Union Medical College Hospitalban

Kizárási kritériumok:

(1) A képvizsgálat bármely ellenjavallata; (3) megtagadja a tájékozott hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A nyaki artéria szűkülete
carotis arteria szűkületben szenvedő beteg
Eljárás: Carotis revaszkularizáció
Minden beteg carotis revaszkularizációs műtéten esett át a Peking Union Medical College Hospitalban.
Más nevek:
  • carotis endarterectomia és carotis artéria stent
Diagnosztikai vizsgálat: MRI-PWI
Multimodális MRI műtét előtt és után.
Diagnosztikai vizsgálat: CTA
CTA műtét előtt és után.
Diagnosztikai vizsgálat: PET/MRI
PET/MRI műtét előtt.
Diagnosztikai vizsgálat: Ultrahang
Ultrahang műtét előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
stroke
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
perioperatív stroke
Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
szívinfarktus
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
perioperatív szívinfarktus
Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
átmeneti ischaemiás roham
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
perioperatív tranziens ischaemiás roham
Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
agyi hiperperfúziós szindróma
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
perioperatív agyi hiperperfúziós szindróma
Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
halál
Időkeret: Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után
perioperatív halál
Kórházi tartózkodás alatt, általában 7-30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI kép karakterei
Időkeret: fél évvel a műtét után
Az artériás áthaladási idők, az agyi véráramlás, a plakk karakterei stb.
fél évvel a műtét után
A PET/MRI képkarakterei
Időkeret: fél évvel a műtét után
A 68Ga-FAPI PET/MR diagnosztikai teljesítménye intracranialis vagy carotis atherosclerosis esetén
fél évvel a műtét után
Az ultrahang kép karakterei
Időkeret: fél évvel a műtét után
A nyaki artériás ultrahang diagnosztikai teljesítménye intracranialis vagy carotis atherosclerosis esetén
fél évvel a műtét után
Carotis plakk karakterek
Időkeret: fél évvel a műtét után
carotis plakk patológiás jellemzői
fél évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-CAS-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria szűkület

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel