Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimeringsstrategi för halsartärstenos (COAS-CAS)

28 november 2022 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Cohort of Optimized Assessment Strategy of Carotid Artery Stenosis

Målet med denna observationsstudie är att lära sig hur man använder flera utvärderingstekniker hos patienter med halsartärstenos för att optimera bedömningen av diagnos och behandlingsstrategi.

De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  • Identifiera den bästa strategin som använder multimodal MRI och CT för att bedöma patienternas cerebrala lesioner och perfusion.
  • Identifiera den bästa strategin som använder multimodal MRI, PET-MRI ultraljud och CT för att bedöma komponenter och karaktärer hos patienternas halsplack.

Deltagarna accepterar bildundersökning före och efter operationen. Och läkare kommer att samla in grundläggande egenskaper, avbildningsresultat och biologiska prover av patienter för analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • vascular surgery department of PUMCH
        • Huvudutredare:
          • Bao Liu, MD
        • Huvudutredare:
          • Li Huo, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhichao Lai, MD
        • Huvudutredare:
          • Feng Feng, MD
        • Underutredare:
          • Meiqi Wu, MD
        • Underutredare:
          • Xiaoyuan Fan, MD
        • Underutredare:
          • Ying Wang, MD
        • Underutredare:
          • Li Zhang, MD
        • Underutredare:
          • Liangrui Zhou, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mild till svår karotisstenos eller patienter med nära ocklusion som får karotisrevaskulariseringsbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med svår stenos (≥50 %) eller nära ocklusion diagnostiserad med datortomografiskt angiogram;
  2. patienter fick halsendarterektomi vid Peking Union Medical College Hospital

Exklusions kriterier:

(1) Alla kontraindikationer för bildundersökning; (3) vägra att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Halsartärstenos
patient med halspulsåderstenos
Procedur: Carotis revaskularisering
Alla patienter fick karotis revaskulariseringskirurgi vid Peking Union Medical College Hospital.
Andra namn:
  • karotisendarterektomi och halsartärstent
Diagnostiskt test: MRI-PWI
Multimodal MR före och efter operation.
Diagnostiskt test: CTA
CTA före och efter operationen.
Diagnostiskt test: PET/MRI
PET/MRT före operation.
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljud före och efter operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stroke
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
perioperativ stroke
Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
hjärtinfarkt
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
perioperativ hjärtinfarkt
Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
övergående ischemisk attack
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
perioperativ övergående ischemisk attack
Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
cerebralt hyperperfusionssyndrom
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
perioperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom
Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
död
Tidsram: Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation
perioperativ död
Under sjukhusvistelse, vanligtvis 7-30 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildtecken av MRI
Tidsram: halvår efter operationen
Arteriella transittider, cerebralt blodflöde, plackkaraktärer, etc.
halvår efter operationen
Bildtecken av PET/MRI
Tidsram: halvår efter operationen
Diagnostisk prestanda för 68Ga-FAPI PET/MR för intrakraniell eller karotis ateroskleros
halvår efter operationen
Bildkaraktärer av ultraljud
Tidsram: halvår efter operationen
Diagnostisk prestanda för halspulsåderns ultraljud för intrakraniell eller karotis ateroskleros
halvår efter operationen
Karotis plack tecken
Tidsram: halvår efter operationen
patologi karaktärer av carotis plack
halvår efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Första postat (Faktisk)

29 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-CAS-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsartärstenos

Kliniska prövningar på Carotis revaskularisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera