Strategie optimalizace stenózy karotid (COAS-CAS)
28. listopadu 2022 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Kohorta optimalizované strategie hodnocení stenózy karotid
Cílem této observační studie je zjistit, jak využít mnohočetné hodnotící techniky u pacientů se stenózou karotidy pro optimalizaci stanovení diagnózy a léčebné strategie.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Identifikujte nejlepší strategii, která využívá multimodální MRI a CT k posouzení mozkových lézí a perfuze pacientů.
- Identifikujte nejlepší strategii, která využívá multimodální MRI, PET-MRI ultrazvuk a CT k posouzení složek a charakterů karotických plátů pacientů.
Účastníci akceptují zobrazovací vyšetření před a po operaci. A lékaři budou shromažďovat základní charakteristiky, výsledky zobrazování a biologické vzorky pacientů k analýze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhichao Lai, MD
- Telefonní číslo: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- vascular surgery department of PUMCH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bao Liu, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li Huo, MD
-
Kontakt:
- Zhichao Lai, MD
- Telefonní číslo: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhichao Lai, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Feng Feng, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Meiqi Wu, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ying Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Li Zhang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mírnou až závažnou karotidovou stenózou nebo téměř okluzí, kteří jsou léčeni revaskularizací karotidy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s těžkou stenózou (≥50 %) nebo blízkou okluzí diagnostikovanou pomocí počítačové tomografického angiogramu;
- pacientům byla provedena karotická endarterektomie v Peking Union Medical College Hospital
Kritéria vyloučení:
(1) Jakákoli kontraindikace vyšetření obrazu; (3) odmítnout podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Stenóza krční tepny
pacient se stenózou krční tepny
|
Všichni pacienti podstoupili revaskularizační operaci karotid v Peking Union Medical College Hospital.
Ostatní jména:
Multimodální MRI před a po operaci.
CTA před a po operaci.
PET/MRI před operací.
Ultrazvuk před a po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvice
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
perioperační mrtvice
|
Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
|
srdečního infarktu
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
perioperační srdeční infarkt
|
Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
|
přechodný ischemický záchvat
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
perioperační tranzitorní ischemická ataka
|
Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
|
cerebrální hyperperfuzní syndrom
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
perioperační cerebrální hyperperfuzní syndrom
|
Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
|
smrt
Časové okno: Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
perioperační smrt
|
Během pobytu v nemocnici, obvykle 7-30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obrazové znaky MRI
Časové okno: půl roku po operaci
|
Doba průchodu tepen, průtok krve mozkem, znaky plaku atd.
|
půl roku po operaci
|
|
Obrazové znaky PET/MRI
Časové okno: půl roku po operaci
|
Diagnostický výkon 68Ga-FAPI PET/MR pro intrakraniální nebo karotickou aterosklerózu
|
půl roku po operaci
|
|
Obrazové znaky ultrazvuku
Časové okno: půl roku po operaci
|
Diagnostické provedení ultrazvuku karotid pro intrakraniální nebo karotickou aterosklerózu
|
půl roku po operaci
|
|
Karotické plakové znaky
Časové okno: půl roku po operaci
|
patologické znaky karotického plaku
|
půl roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-CAS-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .