Стратегия оптимизации стеноза сонных артерий (COAS-CAS)
28 ноября 2022 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Когорта оптимизированной стратегии оценки стеноза сонных артерий
Целью этого обсервационного исследования является изучение того, как использовать несколько методов оценки у пациентов со стенозом сонных артерий для оптимизации оценки диагноза и стратегии лечения.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Определите наилучшую стратегию, использующую мультимодальные МРТ и КТ для оценки церебральных поражений и перфузии пациентов.
- Определите наилучшую стратегию, использующую мультимодальную МРТ, ультразвуковую ПЭТ-МРТ и КТ для оценки компонентов и характеристик каротидных бляшек пациентов.
Участники примут визуализирующее обследование до и после операции. А врачи будут собирать основные характеристики, результаты визуализации и биологические образцы пациентов для анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhichao Lai, MD
- Номер телефона: 01069152500
- Электронная почта: zhichao_lai@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- vascular surgery department of PUMCH
-
Главный следователь:
- Bao Liu, MD
-
Главный следователь:
- Li Huo, MD
-
Контакт:
- Zhichao Lai, MD
- Номер телефона: 01069152500
- Электронная почта: zhichao_lai@126.com
-
Главный следователь:
- Zhichao Lai, MD
-
Главный следователь:
- Feng Feng, MD
-
Младший исследователь:
- Meiqi Wu, MD
-
Младший исследователь:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Младший исследователь:
- Ying Wang, MD
-
Младший исследователь:
- Li Zhang, MD
-
Младший исследователь:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стенозом сонных артерий от легкой до тяжелой степени или с почти окклюзионной окклюзией, получающие лечение по реваскуляризации сонных артерий.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с выраженным стенозом (≥50%) или почти окклюзией, диагностированным по данным компьютерно-томографической ангиограммы;
- пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию в больнице Пекинского медицинского колледжа
Критерий исключения:
(1) Любые противопоказания к исследованию изображения; (3) отказаться от подписания Информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стеноз сонной артерии
пациент со стенозом сонной артерии
|
Всем пациентам была проведена операция по реваскуляризации сонных артерий в больнице Пекинского объединенного медицинского колледжа.
Другие имена:
Мультимодальная МРТ до и после операции.
КТА до и после операции.
ПЭТ/МРТ перед операцией.
УЗИ до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсульт
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
периоперационный инсульт
|
Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
периоперационный инфаркт миокарда
|
Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
|
Транзиторная ишемическая атака
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
периоперационная транзиторная ишемическая атака
|
Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
|
синдром церебральной гиперперфузии
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
периоперационный синдром церебральной гиперперфузии
|
Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
|
смерть
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
периоперационная смерть
|
Во время пребывания в стационаре, обычно через 7-30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имиджевые символы МРТ
Временное ограничение: пол года после операции
|
Время артериального транзита, мозговой кровоток, характер бляшек и т. д.
|
пол года после операции
|
|
Символы изображения ПЭТ/МРТ
Временное ограничение: пол года после операции
|
Диагностическая эффективность ПЭТ/МР с 68Ga-FAPI при внутричерепном или каротидном атеросклерозе
|
пол года после операции
|
|
Имиджевые символы УЗИ
Временное ограничение: пол года после операции
|
Диагностическая эффективность УЗИ сонных артерий при внутричерепном или каротидном атеросклерозе
|
пол года после операции
|
|
Персонажи каротидной бляшки
Временное ограничение: пол года после операции
|
признаки патологии каротидной бляшки
|
пол года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-CAS-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реваскуляризация сонных артерий
-
Boston Scientific CorporationMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; CRO genae; Medidata...ЗавершенныйИнсульт | Каротидный стеноз | Болезнь сонных артерийГермания, Бельгия, Испания