Strategia di ottimizzazione della stenosi dell'arteria carotidea (COAS-CAS)
28 novembre 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Coorte di strategia di valutazione ottimizzata della stenosi dell'arteria carotidea
L'obiettivo di questo studio osservazionale è apprendere come utilizzare più tecniche di valutazione nei pazienti con stenosi dell'arteria carotidea per ottimizzare la valutazione della diagnosi e la strategia di trattamento.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Identificare la migliore strategia che utilizza la risonanza magnetica multimodale e la TC per valutare le lesioni cerebrali e la perfusione dei pazienti.
- Identificare la migliore strategia che utilizza la risonanza magnetica multimodale, l'ecografia PET-MRI e la TC per valutare i componenti e i caratteri delle placche carotidee dei pazienti.
I partecipanti accetteranno l'esame di imaging prima e dopo l'intervento chirurgico. E i medici raccoglieranno le caratteristiche di base, i risultati delle immagini e i campioni biologici dei pazienti per l'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhichao Lai, MD
- Numero di telefono: 01069152500
- Email: zhichao_lai@126.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- vascular surgery department of PUMCH
-
Investigatore principale:
- Bao Liu, MD
-
Investigatore principale:
- Li Huo, MD
-
Contatto:
- Zhichao Lai, MD
- Numero di telefono: 01069152500
- Email: zhichao_lai@126.com
-
Investigatore principale:
- Zhichao Lai, MD
-
Investigatore principale:
- Feng Feng, MD
-
Sub-investigatore:
- Meiqi Wu, MD
-
Sub-investigatore:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Sub-investigatore:
- Ying Wang, MD
-
Sub-investigatore:
- Li Zhang, MD
-
Sub-investigatore:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stenosi carotidea da lieve a grave o pazienti con quasi-occlusione sottoposti a trattamento di rivascolarizzazione carotidea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stenosi grave (≥50%) o quasi-occlusione diagnosticata mediante angiografia tomografica computerizzata;
- i pazienti hanno ricevuto endarterectomia carotidea al Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
(1) Qualsiasi controindicazione all'esame delle immagini; (3) rifiutare di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stenosi dell'arteria carotidea
paziente con stenosi dell'arteria carotidea
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento di rivascolarizzazione carotidea presso il Peking Union Medical College Hospital.
Altri nomi:
Risonanza magnetica multimodale prima e dopo l'intervento chirurgico.
CTA prima e dopo l'intervento chirurgico.
PET/MRI prima dell'intervento chirurgico.
Ecografia prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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colpo
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
ictus perioperatorio
|
Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
|
infarto cardiaco
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
infarto cardiaco perioperatorio
|
Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
|
attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
attacco ischemico transitorio perioperatorio
|
Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
|
sindrome da iperperfusione cerebrale
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
sindrome da iperperfusione cerebrale perioperatoria
|
Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
|
Morte
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
morte perioperatoria
|
Durante la degenza ospedaliera, di solito 7-30 giorni dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratteri dell'immagine della risonanza magnetica
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'operazione
|
Tempi di transito arterioso, flusso sanguigno cerebrale, caratteri della placca, ecc.
|
mezzo anno dopo l'operazione
|
|
Caratteri dell'immagine di PET/MRI
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'operazione
|
Prestazioni diagnostiche di 68Ga-FAPI PET/MR per l'aterosclerosi intracranica o carotidea
|
mezzo anno dopo l'operazione
|
|
Caratteri dell'immagine degli ultrasuoni
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'operazione
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Prestazioni diagnostiche dell'ecografia dell'arteria carotidea per l'aterosclerosi intracranica o carotidea
|
mezzo anno dopo l'operazione
|
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Caratteri della placca carotidea
Lasso di tempo: mezzo anno dopo l'operazione
|
caratteri patologici della placca carotidea
|
mezzo anno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-CAS-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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