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Optimierungsstrategie der Halsschlagaderstenose (COAS-CAS)

28. November 2022 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Kohorte der optimierten Bewertungsstrategie der Halsschlagaderstenose

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu lernen, wie mehrere Bewertungstechniken bei Patienten mit Karotisstenose eingesetzt werden können, um die Beurteilung der Diagnose und Behandlungsstrategie zu optimieren.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Identifizieren Sie die beste Strategie, die multimodale MRT und CT verwendet, um die zerebralen Läsionen und die Durchblutung der Patienten zu beurteilen.
  • Identifizieren Sie die beste Strategie, die multimodale MRT, PET-MRI-Ultraschall und CT verwendet, um Komponenten und Merkmale der Carotis-Plaques von Patienten zu beurteilen.

Die Teilnehmer akzeptieren eine bildgebende Untersuchung vor und nach der Operation. Und Ärzte sammeln grundlegende Merkmale, Bildgebungsergebnisse und biologische Proben von Patienten zur Analyse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • vascular surgery department of PUMCH
        • Hauptermittler:
          • Bao Liu, MD
        • Hauptermittler:
          • Li Huo, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhichao Lai, MD
        • Hauptermittler:
          • Feng Feng, MD
        • Unterermittler:
          • Meiqi Wu, MD
        • Unterermittler:
          • Xiaoyuan Fan, MD
        • Unterermittler:
          • Ying Wang, MD
        • Unterermittler:
          • Li Zhang, MD
        • Unterermittler:
          • Liangrui Zhou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit leichter bis schwerer Karotisstenose oder Beinahe-Okklusion, die eine Revaskularisierungsbehandlung der Karotis erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwerer Stenose (≥50 %) oder Beinahe-Okklusion, diagnostiziert durch computertomographisches Angiogramm;
  2. Patienten erhielten eine Karotis-Endarteriektomie im Peking Union Medical College Hospital

Ausschlusskriterien:

(1) jede Kontraindikation für die Bilduntersuchung; (3) sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Halsschlagaderstenose
Patient mit Halsschlagaderstenose
Verfahren: Revaskularisation der Karotis
Alle Patienten erhielten eine Karotis-Revaskularisationsoperation im Peking Union Medical College Hospital.
Andere Namen:
  • Halsschlagader-Endarteriektomie und Halsschlagader-Stent
Diagnosetest: MRT-PWI
Multimodales MRT vor und nach der Operation.
Diagnosetest: CTA
CTA vor und nach der Operation.
Diagnosetest: PET/MRT
PET/MRT vor der Operation.
Diagnosetest: Ultraschall
Ultraschall vor und nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
streicheln
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
perioperativer Schlaganfall
Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
Herzinfarkt
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
perioperativer Herzinfarkt
Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
Transitorische ischämische Attacke
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
perioperative transitorische ischämische Attacke
Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
zerebrales Hyperperfusionssyndrom
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
perioperatives zerebrales Hyperperfusionssyndrom
Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
Tod
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation
perioperativer Tod
Während des Krankenhausaufenthalts, normalerweise 7-30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildzeichen der MRT
Zeitfenster: halbes Jahr nach der Operation
Arterielle Laufzeiten, Hirndurchblutung, Plaquezeichen etc.
halbes Jahr nach der Operation
Bildzeichen von PET/MRI
Zeitfenster: halbes Jahr nach der Operation
Diagnostische Leistung von 68Ga-FAPI PET/MR für intrakranielle oder Karotis-Atherosklerose
halbes Jahr nach der Operation
Bildzeichen des Ultraschalls
Zeitfenster: halbes Jahr nach der Operation
Diagnostische Leistung des Halsschlagader-Ultraschalls für intrakranielle oder Halsschlagader-Arteriosklerose
halbes Jahr nach der Operation
Carotis-Plaque-Zeichen
Zeitfenster: halbes Jahr nach der Operation
pathologische Zeichen der Karotisplaque
halbes Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-CAS-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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