Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeringsstrategi for carotisarteriestenose (COAS-CAS)

28. november 2022 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Kohorte af optimeret vurderingsstrategi for halsarteriestenose

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om, hvordan man kan anvende flere evalueringsteknikker i carotisarteriestenosepatienter til at optimere vurdering af diagnose og behandlingsstrategi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Identificer den bedste strategi, der bruger multimodal MR og CT til at vurdere patienters cerebrale læsioner og perfusion.
  • Identificer den bedste strategi, der bruger multimodal MR, PET-MRI ultralyd og CT til at vurdere komponenter og karakterer af patienters carotis plaques.

Deltagerne vil acceptere billeddiagnostisk undersøgelse før og efter operationen. Og læger vil indsamle grundlæggende karakteristika, billeddiagnostiske resultater og biologiske prøver af patienter til analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • vascular surgery department of PUMCH
        • Ledende efterforsker:
          • Bao Liu, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Li Huo, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhichao Lai, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Feng, MD
        • Underforsker:
          • Meiqi Wu, MD
        • Underforsker:
          • Xiaoyuan Fan, MD
        • Underforsker:
          • Ying Wang, MD
        • Underforsker:
          • Li Zhang, MD
        • Underforsker:
          • Liangrui Zhou, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mild til svær carotisstenose eller nær-okklusionspatienter, der får carotis revaskulariseringsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med svær stenose (≥50%) eller næsten okklusion diagnosticeret ved computertomografisk angiogram;
  2. patienter fik carotis endarterektomi på Peking Union Medical College Hospital

Ekskluderingskriterier:

(1) Enhver kontraindikation til billedundersøgelse; (3) nægte at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Halspulsåren stenose
patient med halspulsårestenose
Procedure: Carotis revaskularisering
Alle patienter modtog carotis revaskulariseringskirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
Andre navne:
  • carotis endarterektomi og carotis arterie stent
Diagnostisk test: MRI-PWI
Multimodal MR før og efter operationen.
Diagnostisk test: CTA
CTA før og efter operationen.
Diagnostisk test: PET/MRI
PET/MRI før operation.
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd før og efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slag
Tidsramme: Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
perioperativt slagtilfælde
Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
hjerteinfarkt
Tidsramme: Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
perioperativt hjerteinfarkt
Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
perioperativt forbigående iskæmisk anfald
Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
cerebralt hyperperfusionssyndrom
Tidsramme: Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
perioperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom
Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
død
Tidsramme: Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen
perioperativ død
Under hospitalsophold, normalt 7-30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkarakterer af MR
Tidsramme: et halvt år efter operationen
Arterielle transittider, cerebral blodgennemstrømning, plakkarakterer osv.
et halvt år efter operationen
Billedkarakterer af PET/MRI
Tidsramme: et halvt år efter operationen
Diagnostisk ydeevne af 68Ga-FAPI PET/MR til intrakraniel eller carotis aterosklerose
et halvt år efter operationen
Billedkarakterer af ultralyd
Tidsramme: et halvt år efter operationen
Diagnostisk ydeevne af carotis arterie ultralyd for intrakraniel eller carotis aterosklerose
et halvt år efter operationen
Karotis plaque tegn
Tidsramme: et halvt år efter operationen
patologiske karakterer af carotis plaque
et halvt år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-CAS-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner