Strategia optymalizacji zwężenia tętnicy szyjnej (COAS-CAS)
28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Kohorta zoptymalizowanej strategii oceny zwężenia tętnicy szyjnej
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie sposobów wykorzystania wielu technik oceny u pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej w celu optymalizacji oceny diagnozy i strategii leczenia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zidentyfikuj najlepszą strategię wykorzystującą multimodalny MRI i CT do oceny zmian mózgowych i perfuzji pacjentów.
- Zidentyfikuj najlepszą strategię wykorzystującą multimodalny MRI, ultrasonografię PET-MRI i tomografię komputerową do oceny składników i cech blaszek miażdżycowych pacjentów.
Uczestnicy zgodzą się na badanie obrazowe przed i po zabiegu. A lekarze będą zbierać podstawowe cechy, wyniki badań obrazowych i próbki biologiczne pacjentów do analizy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhichao Lai, MD
- Numer telefonu: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- vascular surgery department of PUMCH
-
Główny śledczy:
- Bao Liu, MD
-
Główny śledczy:
- Li Huo, MD
-
Kontakt:
- Zhichao Lai, MD
- Numer telefonu: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
-
Główny śledczy:
- Zhichao Lai, MD
-
Główny śledczy:
- Feng Feng, MD
-
Pod-śledczy:
- Meiqi Wu, MD
-
Pod-śledczy:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Pod-śledczy:
- Ying Wang, MD
-
Pod-śledczy:
- Li Zhang, MD
-
Pod-śledczy:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej o nasileniu od łagodnego do ciężkiego lub prawie zamknięci, poddawani rewaskularyzacji tętnicy szyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z ciężkim zwężeniem (≥50%) lub bliską okluzją zdiagnozowaną na podstawie angiografii tomografii komputerowej;
- pacjenci zostali poddani endarterektomii tętnicy szyjnej w Peking Union Medical College Hospital
Kryteria wyłączenia:
(1) Wszelkie przeciwwskazania do badania obrazowego; (3) odmówić podpisania Świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zwężenie tętnicy szyjnej
pacjent ze zwężeniem tętnicy szyjnej
|
Wszyscy pacjenci przeszli operację rewaskularyzacji tętnicy szyjnej w Peking Union Medical College Hospital.
Inne nazwy:
Multimodalny MRI przed i po operacji.
CTA przed i po operacji.
PET/MRI przed operacją.
USG przed i po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
udar
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
udar okołooperacyjny
|
Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
|
zawał serca
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
okołooperacyjny zawał serca
|
Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
|
przemijający napad niedokrwienny
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
okołooperacyjny przemijający napad niedokrwienny
|
Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
|
zespół hiperperfuzji mózgowej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
okołooperacyjny zespół hiperperfuzji mózgowej
|
Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
|
śmierć
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
śmierć okołooperacyjna
|
Podczas pobytu w szpitalu, zwykle 7-30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postacie obrazu MRI
Ramy czasowe: pół roku po operacji
|
Czasy tranzytu tętniczego, mózgowy przepływ krwi, znaki blaszki miażdżycowej itp.
|
pół roku po operacji
|
|
Znaki obrazu PET/MRI
Ramy czasowe: pół roku po operacji
|
Wydajność diagnostyczna 68Ga-FAPI PET/MR w przypadku miażdżycy tętnic wewnątrzczaszkowych lub tętnic szyjnych
|
pół roku po operacji
|
|
Charakterystyka obrazu ultradźwięków
Ramy czasowe: pół roku po operacji
|
Diagnostyka ultrasonograficzna tętnic szyjnych w kierunku miażdżycy wewnątrzczaszkowej lub miażdżycy tętnic szyjnych
|
pół roku po operacji
|
|
Znaki blaszki szyjnej
Ramy czasowe: pół roku po operacji
|
cechy patologiczne blaszki miażdżycowej
|
pół roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-CAS-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .