Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatiestrategie van halsslagaderstenose (COAS-CAS)

28 november 2022 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Cohort van geoptimaliseerde beoordelingsstrategie van halsslagaderstenose

Het doel van deze observationele studie is om te leren hoe meerdere evaluatietechnieken kunnen worden gebruikt bij patiënten met een halsslagaderstenose om de beoordeling van de diagnose en de behandelstrategie te optimaliseren.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Identificeer de beste strategie die multimodale MRI en CT gebruikt om de cerebrale laesies en perfusie van patiënten te beoordelen.
  • Identificeer de beste strategie die multimodale MRI, PET-MRI-echografie en CT gebruikt om componenten en kenmerken van carotisplaques van patiënten te beoordelen.

Deelnemers accepteren beeldvormend onderzoek voor en na de operatie. En artsen zullen basiskenmerken, beeldvormingsresultaten en biologische monsters van patiënten verzamelen voor analyse.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • vascular surgery department of PUMCH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bao Liu, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Li Huo, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhichao Lai, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Feng, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Meiqi Wu, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Xiaoyuan Fan, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ying Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Li Zhang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Liangrui Zhou, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Milde tot ernstige halsslagaderstenose of bijna-occlusiepatiënten die een halsslagaderrevascularisatiebehandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met ernstige stenose (≥50%) of bijna-occlusie gediagnosticeerd door computertomografische angiogram;
  2. patiënten ondergingen halsslagader-endarteriëctomie in het Peking Union Medical College Hospital

Uitsluitingscriteria:

(1) Elke contra-indicatie voor beeldonderzoek; (3) weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stenose van de halsslagader
patiënt met stenose van de halsslagader
Procedure: Revascularisatie van de halsslagader
Alle patiënten ondergingen een carotis-revascularisatie-operatie in het Peking Union Medical College Hospital.
Andere namen:
  • halsslagader-endarteriëctomie en stent van de halsslagader
Diagnostische toets: MRI-PWI
Multimodale MRI voor en na de operatie.
Diagnostische toets: CTA
CTA voor en na de operatie.
Diagnostische toets: PET/MRI
PET/MRI voor de operatie.
Diagnostische toets: Echografie
Echografie voor en na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartinfarct
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
perioperatieve beroerte
Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
hartinfarct
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
perioperatief hartinfarct
Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
tijdelijke ischemische aanval
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
perioperatieve voorbijgaande ischemische aanval
Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
cerebrale hyperperfusie syndroom
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
perioperatief cerebraal hyperperfusiesyndroom
Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
dood
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie
perioperatieve dood
Tijdens ziekenhuisverblijf, meestal 7-30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldkarakters van MRI
Tijdsspanne: half jaar na operatie
Arteriële transittijden, cerebrale doorbloeding, plaque-karakters, enz.
half jaar na operatie
Beeldkarakters van PET/MRI
Tijdsspanne: half jaar na operatie
Diagnostische prestaties van 68Ga-FAPI PET/MR voor intracraniale of carotis-atherosclerose
half jaar na operatie
Beeldkarakters van echografie
Tijdsspanne: half jaar na operatie
Diagnostische prestaties van echografie van de halsslagader voor intracraniale of halsslagader-atherosclerose
half jaar na operatie
Carotis plaquette karakters
Tijdsspanne: half jaar na operatie
pathologiekarakters van carotisplaque
half jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-CAS-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op Revascularisatie van de halsslagader

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren