Estrategia de optimización de la estenosis de la arteria carótida (COAS-CAS)
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Cohorte de la estrategia de evaluación optimizada de la estenosis de la arteria carótida
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo utilizar múltiples técnicas de evaluación en pacientes con estenosis de la arteria carótida para optimizar la evaluación del diagnóstico y la estrategia de tratamiento.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Identificar la mejor estrategia que utilice resonancia magnética y tomografía computarizada multimodal para evaluar las lesiones cerebrales y la perfusión de los pacientes.
- Identificar la mejor estrategia que utilice MRI multimodal, ultrasonido PET-MRI y TC para evaluar los componentes y las características de las placas carotídeas de los pacientes.
Los participantes aceptarán un examen de imágenes antes y después de la cirugía. Y los médicos recopilarán las características básicas, los resultados de las imágenes y las muestras biológicas de los pacientes para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhichao Lai, MD
- Número de teléfono: 01069152500
- Correo electrónico: zhichao_lai@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- vascular surgery department of PUMCH
-
Investigador principal:
- Bao Liu, MD
-
Investigador principal:
- Li Huo, MD
-
Contacto:
- Zhichao Lai, MD
- Número de teléfono: 01069152500
- Correo electrónico: zhichao_lai@126.com
-
Investigador principal:
- Zhichao Lai, MD
-
Investigador principal:
- Feng Feng, MD
-
Sub-Investigador:
- Meiqi Wu, MD
-
Sub-Investigador:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Sub-Investigador:
- Ying Wang, MD
-
Sub-Investigador:
- Li Zhang, MD
-
Sub-Investigador:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estenosis carotídea de leve a severa o pacientes con oclusión cercana que reciben tratamiento de revascularización carotídea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con estenosis grave (≥50 %) o casi oclusión diagnosticada mediante angiografía por tomografía computarizada;
- los pacientes recibieron endarterectomía carotídea en el Peking Union Medical College Hospital
Criterio de exclusión:
(1) Cualquier contraindicación para el examen de imágenes; (3) negarse a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estenosis de la arteria carótida
paciente con estenosis de la arteria carótida
|
Todos los pacientes recibieron cirugía de revascularización carotídea en el Peking Union Medical College Hospital.
Otros nombres:
Resonancia magnética multimodal antes y después de la cirugía.
CTA antes y después de la cirugía.
PET/RM antes de la cirugía.
Ultrasonido antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
carrera
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
accidente cerebrovascular perioperatorio
|
Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
|
infarto cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
infarto cardiaco perioperatorio
|
Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
|
ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
accidente isquémico transitorio perioperatorio
|
Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
|
síndrome de hiperperfusión cerebral
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
síndrome de hiperperfusión cerebral perioperatoria
|
Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
|
muerte
Periodo de tiempo: Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
muerte perioperatoria
|
Durante la estadía en el hospital, generalmente de 7 a 30 días después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracteres de imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: medio año después de la operación
|
Tiempos de tránsito arterial, flujo sanguíneo cerebral, caracteres de placa, etc.
|
medio año después de la operación
|
|
Caracteres de imagen de PET/MRI
Periodo de tiempo: medio año después de la operación
|
Rendimiento diagnóstico de la PET/RM con 68Ga-FAPI para la aterosclerosis intracraneal o carotídea
|
medio año después de la operación
|
|
Caracteres de imagen de ultrasonido
Periodo de tiempo: medio año después de la operación
|
Rendimiento diagnóstico de la ecografía de la arteria carótida para la aterosclerosis carotídea o intracraneal
|
medio año después de la operación
|
|
Caracteres de la placa carotidea
Periodo de tiempo: medio año después de la operación
|
caracteres patológicos de la placa carotídea
|
medio año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-CAS-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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