Kaulavaltimon ahtauman optimointistrategia (COAS-CAS)
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kaulavaltimon ahtauman optimoidun arviointistrategian kohortti
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia käyttämään useita arviointitekniikoita kaulavaltimon ahtaumapotilailla diagnoosin ja hoitostrategian arvioinnin optimoimiseksi.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tunnista paras strategia, jossa käytetään multimodaalista MRI:tä ja CT:tä potilaiden aivovaurioiden ja perfuusion arvioimiseen.
- Tunnista paras strategia, jossa käytetään multimodaalista MRI:tä, PET-MRI-ultraääntä ja CT:tä potilaiden kaulavaltimoplakkien komponenttien ja ominaisuuksien arvioimiseen.
Osallistujat hyväksyvät kuvantamistutkimuksen ennen ja jälkeen leikkauksen. Ja lääkärit keräävät potilaiden perusominaisuudet, kuvantamistulokset ja biologiset näytteet analysoitavaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhichao Lai, MD
- Puhelinnumero: 01069152500
- Sähköposti: zhichao_lai@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- vascular surgery department of PUMCH
-
Päätutkija:
- Bao Liu, MD
-
Päätutkija:
- Li Huo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhichao Lai, MD
- Puhelinnumero: 01069152500
- Sähköposti: zhichao_lai@126.com
-
Päätutkija:
- Zhichao Lai, MD
-
Päätutkija:
- Feng Feng, MD
-
Alatutkija:
- Meiqi Wu, MD
-
Alatutkija:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
Alatutkija:
- Ying Wang, MD
-
Alatutkija:
- Li Zhang, MD
-
Alatutkija:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lievä tai vaikea kaulavaltimon ahtauma tai lähes okkluusiopotilaat, jotka saavat kaulavaltimon revaskularisaatiohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea ahtauma (≥ 50 %) tai lähes okkluusio, joka on diagnosoitu tietokonetomografisella angiogrammilla;
- potilaille tehtiin kaulavaltimon endarterektomia Peking Union Medical Collegen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
(1) Mikä tahansa kuvatutkimuksen vasta-aihe; (3) kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaulavaltimon ahtauma
potilas, jolla on kaulavaltimon ahtauma
|
Kaikki potilaat saivat kaulavaltimon revaskularisaatioleikkauksen Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Muut nimet:
Multimodaalinen MRI ennen ja jälkeen leikkausta.
CTA ennen ja jälkeen leikkausta.
PET/MRI ennen leikkausta.
Ultraääni ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen aivohalvaus
|
Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen sydäninfarkti
|
Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
ohimenevä iskeeminen kohtaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen ohimenevä iskeeminen kohtaus
|
Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
aivojen hyperperfuusio-oireyhtymä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen aivojen hyperperfuusio-oireyhtymä
|
Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kuolema
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
perioperatiivinen kuolema
|
Sairaalahoidon aikana, yleensä 7-30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kuvan hahmot
Aikaikkuna: puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
Valtimoiden kulkuajat, aivoverenkierto, plakin merkit jne.
|
puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
PET/MRI-kuvan merkit
Aikaikkuna: puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
68Ga-FAPI PET/MR:n diagnostinen suorituskyky kallonsisäisessä tai kaulavaltimon ateroskleroosissa
|
puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Ultraäänen kuvahahmot
Aikaikkuna: puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kaulavaltimon ultraäänen diagnostinen suorituskyky kallonsisäisen tai kaulavaltimon ateroskleroosin varalta
|
puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kaulavaltimon plakin hahmot
Aikaikkuna: puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
kaulavaltimon plakin patologiset merkit
|
puoli vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-CAS-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .