- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05629000
경동맥 협착증의 최적화 전략 (COAS-CAS)
2022년 11월 28일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
경동맥 협착증의 최적화된 평가 전략 코호트
이 관찰 연구의 목표는 진단 및 치료 전략의 평가를 최적화하기 위해 경동맥 협착증 환자에서 다중 평가 기술을 활용하는 방법에 대해 배우는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다중 모드 MRI 및 CT를 사용하여 환자의 뇌 병변 및 관류를 평가하는 최상의 전략을 식별합니다.
- 다중 모드 MRI, PET-MRI 초음파 및 CT를 사용하여 환자의 경동맥 플라크의 구성 요소와 특성을 평가하는 최상의 전략을 식별합니다.
참가자는 수술 전후에 영상 검사를 받습니다. 그리고 의사는 분석을 위해 환자의 기본 특성, 영상 결과 및 생물학적 샘플을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhichao Lai, MD
- 전화번호: 01069152500
- 이메일: zhichao_lai@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- vascular surgery department of PUMCH
-
수석 연구원:
- Bao Liu, MD
-
수석 연구원:
- Li Huo, MD
-
연락하다:
- Zhichao Lai, MD
- 전화번호: 01069152500
- 이메일: zhichao_lai@126.com
-
수석 연구원:
- Zhichao Lai, MD
-
수석 연구원:
- Feng Feng, MD
-
부수사관:
- Meiqi Wu, MD
-
부수사관:
- Xiaoyuan Fan, MD
-
부수사관:
- Ying Wang, MD
-
부수사관:
- Li Zhang, MD
-
부수사관:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중증의 경동맥 협착증 또는 경동맥 혈관재생술 치료를 받고 있는 폐색에 가까운 환자.
설명
포함 기준:
- 중증 협착증(≥50%) 또는 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술로 진단된 폐색에 가까운 환자;
- Peking Union Medical College Hospital에서 경동맥 내막 절제술을 받은 환자
제외 기준:
(1) 영상 검사에 대한 금기 사항 (3) 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경동맥 협착증
경동맥 협착증 환자
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모든 환자는 Peking Union Medical College Hospital에서 경동맥 혈관재생술을 받았습니다.
다른 이름들:
다중 모드 MRI 수술 전후.
CTA 수술 전후.
수술 전 PET/MRI.
수술 전후 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중
기간: 입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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수술 전후 뇌졸중
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입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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심장 경색
기간: 입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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수술 전후 심장 경색
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입원 중, 보통 수술 후 7-30일
|
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일과성 허혈 발작
기간: 입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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수술 중 일시적인 허혈성 발작
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입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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|
대뇌과관류증후군
기간: 입원 중, 보통 수술 후 7-30일
|
수술 전후 대뇌 과관류 증후군
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입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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죽음
기간: 입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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수술 중 사망
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입원 중, 보통 수술 후 7-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI의 이미지 문자
기간: 수술 후 반년
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동맥 통과 시간, 대뇌 혈류, 플라크 문자 등
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수술 후 반년
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PET/MRI의 이미지 문자
기간: 수술 후 반년
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두개내 또는 경동맥 죽상경화증에 대한 68Ga-FAPI PET/MR의 진단 성능
|
수술 후 반년
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초음파의 이미지 문자
기간: 수술 후 반년
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두개내 또는 경동맥 죽상경화증에 대한 경동맥 초음파의 진단 성능
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수술 후 반년
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경동맥 플라크 문자
기간: 수술 후 반년
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경동맥 판의 병리 특성
|
수술 후 반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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