Estratégia de Otimização da Estenose da Artéria Carótida (COAS-CAS)
28 de novembro de 2022 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Coorte de Estratégia de Avaliação Otimizada de Estenose da Artéria Carótida
O objetivo deste estudo observacional é aprender como utilizar múltiplas técnicas de avaliação em pacientes com estenose da artéria carótida para otimizar a avaliação do diagnóstico e estratégia de tratamento.
As principais questões que pretende responder são:
- Identificar a melhor estratégia que usa RM e TC multimodais para avaliar as lesões cerebrais e a perfusão dos pacientes.
- Identificar a melhor estratégia que usa ressonância magnética multimodal, ultrassonografia PET-RM e tomografia computadorizada para avaliar componentes e características das placas carotídeas dos pacientes.
Os participantes aceitarão exame de imagem antes e depois da cirurgia. E os médicos coletarão características básicas, resultados de imagem e amostras biológicas de pacientes para análise.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhichao Lai, MD
- Número de telefone: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- vascular surgery department of PUMCH
-
Investigador principal:
- Bao Liu, MD
-
Investigador principal:
- Li Huo, MD
-
Contato:
- Zhichao Lai, MD
- Número de telefone: 01069152500
- E-mail: zhichao_lai@126.com
-
Investigador principal:
- Zhichao Lai, MD
-
Investigador principal:
- Feng Feng, MD
-
Subinvestigador:
- Meiqi Wu, MD
-
Subinvestigador:
- Xiaoyuan Fan, MD
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Subinvestigador:
- Ying Wang, MD
-
Subinvestigador:
- Li Zhang, MD
-
Subinvestigador:
- Liangrui Zhou, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estenose carotídea leve a grave ou quase oclusão recebendo tratamento de revascularização carotídea.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com estenose grave (≥50%) ou quase oclusão diagnosticada por angiotomografia computadorizada;
- pacientes receberam endarterectomia carotídea no Peking Union Medical College Hospital
Critério de exclusão:
(1) Qualquer contraindicação ao exame de imagem; (3) recusar-se a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estenose da artéria carótida
paciente com estenose da artéria carótida
|
Todos os pacientes receberam cirurgia de revascularização carotídea no Peking Union Medical College Hospital.
Outros nomes:
RM multimodal antes e depois da cirurgia.
CTA antes e depois da cirurgia.
PET/MRI antes da cirurgia.
Ultrassom antes e depois da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
golpe
Prazo: Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
AVC perioperatório
|
Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
|
infarto cardíaco
Prazo: Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
infarto perioperatório
|
Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
|
ataque isquêmico transitório
Prazo: Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
ataque isquêmico transitório perioperatório
|
Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
|
síndrome de hiperperfusão cerebral
Prazo: Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
síndrome de hiperperfusão cerebral perioperatória
|
Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
|
morte
Prazo: Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
morte perioperatória
|
Durante a internação, geralmente 7 a 30 dias após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Personagens de imagem de ressonância magnética
Prazo: meio ano após a operação
|
Tempos de trânsito arterial, fluxo sanguíneo cerebral, caracteres de placa, etc.
|
meio ano após a operação
|
|
Personagens de imagem de PET/MRI
Prazo: meio ano após a operação
|
Desempenho diagnóstico de 68Ga-FAPI PET/MR para aterosclerose intracraniana ou carotídea
|
meio ano após a operação
|
|
Personagens de imagem de ultrassom
Prazo: meio ano após a operação
|
Desempenho diagnóstico da ultrassonografia da artéria carótida para aterosclerose intracraniana ou carotídea
|
meio ano após a operação
|
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Caracteres da placa carotídea
Prazo: meio ano após a operação
|
caracteres patológicos da placa carotídea
|
meio ano após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-CAS-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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