小児集中治療室と原発性免疫不全症 (PICUPID)
今日まで、多くの研究が子供の PID の特徴に焦点を当てており、すべての小児科で多かれ少なかれ重度の感染症の状況で病気への参入を強調することができます。 ただし、これまでのところ、小児蘇生ユニットでのこれらの PID の頻度を調査した研究は 1 つだけであり、そのため、この研究をカーン大学病院に提案しています。
研究者は、コホートを増やすために、遡及的および前向きの 2 段階の研究を提案しています。
データのレトロスペクティブ分析は 2013 年から 2016 年の期間にわたって行われ、プロスペクティブ分析は 2017 年 5 月から 2018 年 1 月まで行われます。 この研究は単一中心であり、カーン大学病院の小児蘇生部門で実施され、PID の有病率を評価し、その特性を説明します。
含まれる患者は0歳から18歳で、重篤な感染症および/または好ましくない進化のために小児集中治療室に入院している、またはDIPまたは以前に知られている免疫不全がない日和見細菌感染症である。 含めることは、集中治療の小児科医によって提案されます。 事前に法定代理人の承認が必要となります。
データは、集中治療室に入院してから 3 か月以内に小児血液免疫腫瘍学の体系的な相談中に収集され、徹底的な尋問、臨床検査、および第一選択の生物学的評価によって DIP を検出します。
2 回目の協議は、最初の貸借対照表の結果の発表と、最初の貸借対照表の終わりに DIP の疑いが続く場合の 2 回目の補完的な貸借対照表の完成とともに、1 回目の協議の 3 か月後に予定されています。
これらの免疫不全の発生率とその特徴の正確な説明は、小児蘇生における PID の定期的なスクリーニングに関する推奨事項の開発につながる可能性があります。感染の再発のリスクを制限し、罹患率を減らすために、予防的および治癒的な管理(ワクチン、免疫グロブリン、抗生物質による予防など)を実施できるようにする早期診断。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
以下の理由で小児蘇生室に入院したすべての子供:
- -微生物学的文書または侵入口が見つからないものを含む、重度の敗血症または敗血症性ショック。
- カプセル化された細菌(肺炎連鎖球菌、グループA連鎖球菌、インフルエンザ菌、髄膜炎菌)による侵襲性感染症が1つ以上記録されています。
- 異常な細菌または日和見感染による侵襲的感染: 細菌: サルモネラ、結核、/ 真菌: アスペルギルス症、クリプトコッカス症、カンジダ症 / 寄生虫: トキソプラズマ症、ニューモシストーシス、ランブル鞭毛虫症 / ウイルス: エンテロウイルス、CMV、EBV、ウイルス性脳炎
除外基準:
- -既知の一次または二次免疫不全の患者:HIV、既知の腫瘍、免疫抑制または免疫調節療法、腎不全、ネフローゼ症候群、低プロチド血症、肝不全を伴う肝硬変、鎌状赤血球症、脾臓摘出術。
- 感染の原因となる可能性のある局所的要因:気道内の異物、耳鼻咽喉手術または神経外科の病歴、頭蓋底骨折の病歴、嚢胞性線維症、慢性呼吸不全。
- 法定代理人の同意への署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:ふるい分け
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血液検査による免疫不全の体系的なスクリーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発性免疫不全
時間枠:ベースラインとベースライン後 3 か月間の変化
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小児蘇生部門でのケアを必要とする患者の重篤な感染症または好ましくない進化の過程で、原発性免疫不全を検出する
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ベースラインとベースライン後 3 か月間の変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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