Детское отделение интенсивной терапии и первичный иммунодефицит (PICUPID)
На сегодняшний день многие исследования сосредоточены на особенностях ВЗОМТ у детей, позволяющих выделить вступление в заболевание на фоне более или менее тяжелых инфекций во всех педиатрических отделениях. Однако до сих пор только в одном исследовании изучалась частота этих ПИД в педиатрическом отделении реанимации, поэтому мы предлагаем это исследование университетской больнице Кана.
Исследователи предлагают двухэтапное исследование, как ретроспективное, так и проспективное, чтобы увеличить нашу когорту.
Ретроспективный анализ данных будет проведен за период 2013-2016 гг., проспективный анализ будет проведен с мая 2017 г. по январь 2018 г. Исследование будет моноцентрическим и будет проводиться в педиатрическом отделении реанимации Университетской больницы Кана для оценки распространенности ВЗОМТ и описания их характеристик.
Включенные пациенты будут в возрасте от 0 до 18 лет, госпитализированы в педиатрическое отделение интенсивной терапии по поводу серьезной инфекции и / или неблагоприятного течения, или оппортунистической бактериальной инфекции при отсутствии DIP или ранее известного иммунодефицита. Включение будет предложено педиатрами интенсивной терапии. Требуется предварительное разрешение законного представителя.
Данные будут собираться во время систематической консультации детского гемато-иммуноонколога в течение 3 месяцев после их госпитализации в отделение интенсивной терапии для выявления ДИП путем тщательного опроса, клинического обследования и первой линии биологической оценки.
Вторая консультация будет назначена через 3 месяца после первой с объявлением результатов первого балансового отчета и завершением второго дополнительного балансового отчета, если подозрение на DIP сохраняется в конце первого балансового отчета.
Точное описание частоты этих иммунодефицитов и их характеристик могло бы привести к разработке рекомендаций по рутинному скринингу ВЗОМТ в педиатрической реанимации; ранняя диагностика, позволяющая проводить профилактические и лечебные мероприятия (вакцинация, иммуноглобулин, антибиотикопрофилактика и т. д.) для ограничения риска рецидива инфекции и снижения заболеваемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- CAEN University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Любой ребенок, госпитализированный в детское отделение реанимации по поводу:
- Тяжелый сепсис или септический шок, в том числе при отсутствии микробиологической документации или входных ворот.
- ≥ 1 подтвержденная инвазивная инфекция с инкапсулированным возбудителем (Streptococcus pneumoniae, стрептококк группы А, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis).
- Инвазивная инфекция с необычным микробом или оппортунистическая инфекция: бактериальная: сальмонелла, туберкулез, / грибковая: аспергиллез, криптококкоз, кандидоз / паразитарная: токсоплазмоз, пневмоцистоз, лямблии / вирусная: энтеровирус, ЦМВ, ВЭБ, вирусный энцефалит
Критерий исключения:
- Пациент с известным первичным или вторичным иммунодефицитом: ВИЧ, известная неоплазия, иммуносупрессивная или иммуномодулирующая терапия, почечная недостаточность, нефротический синдром, гипопротедемия, цирроз с печеночной недостаточностью, серповидно-клеточная анемия, спленэктомия.
- Местно-регионарные факторы, которые могут быть ответственны за инфекции: инородное тело в дыхательных путях, ЛОР- или нейрохирургическое вмешательство в анамнезе, перелом основания черепа в анамнезе, муковисцидоз, хроническая дыхательная недостаточность.
- Отказ от подписания согласия законного представителя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Скрининг
|
Систематический скрининг иммунодефицита с анализами крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичные иммунодефициты
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после исходного уровня
|
для выявления первичных иммунодефицитов при тяжелых инфекциях или неблагоприятном течении у больных, нуждающихся в лечении в отделении детской реанимации
|
изменение между исходным уровнем и через 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .