Unità di terapia intensiva pediatrica e immunodeficienza primaria (PICUPID)
Ad oggi molti studi si sono concentrati sulle caratteristiche della PID nei bambini, permettendo di evidenziare un ingresso nella malattia nell'ambito di infezioni più o meno gravi in tutti i reparti pediatrici. Tuttavia, finora solo uno studio ha studiato la frequenza di questi PID in un'unità di rianimazione pediatrica, motivo per cui proponiamo questo studio all'ospedale universitario di Caen.
I ricercatori propongono uno studio in due fasi, sia retrospettivo che prospettico, al fine di aumentare la nostra coorte.
L'analisi retrospettiva dei dati sarà effettuata nel periodo 2013-2016, l'analisi prospettica sarà effettuata da maggio 2017 a gennaio 2018. Lo studio sarà monocentrico, eseguito nel reparto di rianimazione pediatrica dell'Ospedale Universitario di Caen per valutare la prevalenza delle PID e descriverne le caratteristiche.
I pazienti inclusi saranno di età compresa tra 0 e 18 anni, ricoverati in terapia intensiva pediatrica per un'infezione grave e/o ad evoluzione sfavorevole, o un'infezione da germi opportunistici in assenza di una DIP o di una immunodeficienza precedentemente nota. L'inserimento sarà proposto dai pediatri di terapia intensiva. Sarà richiesta preventiva autorizzazione del legale rappresentante.
I dati saranno raccolti durante la consultazione sistematica in emato-immuno-oncologia pediatrica entro 3 mesi dal loro ricovero in unità di terapia intensiva per rilevare un DIP mediante un interrogatorio approfondito, un esame clinico e una valutazione biologica di prima linea.
Una seconda consultazione sarà programmata nei 3 mesi successivi al 1° con comunicazione dei risultati del primo bilancio e completamento di un secondo bilancio complementare se persiste un sospetto di DIP alla fine del primo bilancio.
La descrizione precisa dell'incidenza di queste immunodeficienze e delle loro caratteristiche potrebbe portare allo sviluppo di raccomandazioni sullo screening di routine della PID nella rianimazione pediatrica; una diagnosi precoce che consenta di porre in essere gesti preventivi e curativi (vaccino, immunoglobuline, profilassi antibiotica, ecc.) per limitare il rischio di recidiva infettiva e ridurre la morbilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Caen, Francia
- Caen University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi bambino ricoverato in Rianimazione Pediatrica per:
- Sepsi grave o shock settico compresi quelli senza documentazione microbiologica o portale di ingresso trovato.
- ≥ 1 infezione invasiva documentata con germe incapsulato (Streptococcus pneumoniae, streptococco di gruppo A, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis).
- Un'infezione invasiva con un germe insolito o un'infezione opportunistica: batterica: salmonella, tubercolosi, / fungina: aspergillosi, criptococcosi, candidosi / parassitaria: toxoplasmosi, pneumocistosi, giarda lamblia / virale: enterovirus, CMV, EBV, encefalite virale
Criteri di esclusione:
- Paziente con immunodeficienza primaria o secondaria nota: HIV, neoplasia nota, terapia immunosoppressiva o immunomodulatoria, insufficienza renale, sindrome nefrosica, ipoprotidemia, cirrosi con insufficienza epatica, anemia falciforme, splenectomia.
- Fattori locali-regionali che possono essere responsabili di infezioni: corpo estraneo nelle vie aeree, anamnesi di chirurgia otorinolaringoiatrica o neurochirurgica, anamnesi di frattura del basicranio, fibrosi cistica, insufficienza respiratoria cronica.
- Rifiuto di firmare il consenso del legale rappresentante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Selezione
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Screening sistematico della deficienza immunitaria con esami del sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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immunodeficienze primarie
Lasso di tempo: cambiamento tra il basale e 3 mesi dopo il basale
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per rilevare immunodeficienze primarie in corso di infezioni gravi o ad evoluzione sfavorevole in pazienti che richiedono cure nel reparto di rianimazione pediatrica
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cambiamento tra il basale e 3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-158
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