Unité de soins intensifs pédiatriques et déficit immunitaire primaire (PICUPID)
A ce jour, de nombreuses études ont porté sur les caractéristiques des MIP chez l'enfant, permettant de mettre en évidence une entrée dans la maladie dans le cadre d'infections plus ou moins sévères dans tous les services de pédiatrie. Cependant, une seule étude a jusqu'à présent étudié la fréquence de ces PID dans un service de réanimation pédiatrique, c'est pourquoi nous proposons cette étude au CHU de Caen.
Les enquêteurs proposent une étude en deux étapes, à la fois rétrospective et prospective, afin d'augmenter notre cohorte.
L'analyse rétrospective des données se fera sur la période 2013-2016, l'analyse prospective se fera de mai 2017 à janvier 2018. L'étude sera monocentrique, réalisée dans le service de réanimation pédiatrique du CHU de Caen pour évaluer la prévalence des DIP et décrire leurs caractéristiques.
Les patients inclus seront âgés de 0 à 18 ans, hospitalisés en réanimation pédiatrique pour une infection grave et/ou d'évolution défavorable, ou une infection germinale opportuniste en l'absence d'un DIP ou d'un déficit immunitaire préalablement connu. L'inscription sera proposée par les pédiatres de réanimation. Une autorisation du représentant légal sera requise au préalable.
Les données seront recueillies lors de la consultation systématique en hémato-immuno-oncologie pédiatrique dans les 3 mois suivant leur hospitalisation en réanimation pour dépister un DIP par un interrogatoire approfondi, un examen clinique et un bilan biologique de première intention.
Une seconde consultation sera programmée dans les 3 mois suivant la 1ère avec annonce des résultats du premier bilan et réalisation d'un second bilan complémentaire si une suspicion de DIP persiste à l'issue du premier bilan.
La description précise de l'incidence de ces immunodéficiences et de leurs caractéristiques pourrait conduire à l'élaboration de recommandations sur le dépistage systématique des MIP en réanimation pédiatrique ; un diagnostic précoce permettant de mettre en place une prise en charge préventive et curative (vaccin, immunoglobuline, antibioprophylaxie…) afin de limiter le risque de récidive infectieuse et de réduire la morbidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France
- Caen University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tout enfant hospitalisé dans le service de réanimation pédiatrique pour :
- Septicémie sévère ou choc septique, y compris ceux sans documentation microbiologique ou porte d'entrée trouvée.
- ≥ 1 infection invasive documentée à germe encapsulé (Streptococcus pneumoniae, streptocoque du groupe A, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis).
- Une infection invasive à germe inhabituel ou une infection opportuniste : Bactérienne : Salmonelle, Tuberculose, / Fongique : Aspergillose, Cryptococcose, Candidose / Parasitaire : Toxoplasmose, Pneumocystose, Giarda lamblia / Virale : entérovirus, CMV, EBV, encéphalite virale
Critère d'exclusion:
- Patient présentant un déficit immunitaire primaire ou secondaire connu : VIH, néoplasie connue, traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur, insuffisance rénale, syndrome néphrotique, hypoprotidémie, cirrhose avec insuffisance hépatique, drépanocytose, splénectomie.
- Facteurs loco-régionaux pouvant être responsables d'infections : corps étranger dans les voies respiratoires, antécédent de chirurgie ORL ou de neurochirurgie, antécédent de fracture de la base du crâne, mucoviscidose, insuffisance respiratoire chronique.
- Refus de signer le consentement du représentant légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Dépistage
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Dépistage systématique du déficit immunitaire par analyses de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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immunodéficiences primaires
Délai: changement entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
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pour détecter les déficits immunitaires primitifs au cours d'infections graves ou d'évolution défavorable chez les patients nécessitant des soins dans le service de réanimation pédiatrique
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changement entre la ligne de base et 3 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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