Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos e Inmunodeficiencia Primaria (PICUPID)
Hasta la fecha, muchos estudios se han centrado en las características de la EPI en niños, lo que permite destacar una entrada en la enfermedad en el contexto de infecciones más o menos graves en todos los servicios de pediatría. Sin embargo, hasta ahora solo un estudio ha estudiado la frecuencia de estas IDP en una unidad de reanimación pediátrica, por lo que proponemos este estudio al Hospital Universitario de Caen.
Los investigadores proponen un estudio en dos pasos, tanto retrospectivo como prospectivo, para aumentar nuestra cohorte.
El análisis retrospectivo de los datos se realizará en el período 2013-2016, el análisis prospectivo se realizará desde mayo de 2017 hasta enero de 2018. El estudio será monocéntrico, realizado en el departamento de reanimación pediátrica del Hospital Universitario de Caen para evaluar la prevalencia de las IDP y describir sus características.
Los pacientes incluidos serán de 0 a 18 años, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos por una infección grave y/o de evolución desfavorable, o una infección por gérmenes oportunistas en ausencia de un DIP o una inmunodeficiencia previamente conocida. La inclusión será propuesta por los pediatras de cuidados intensivos. Se requerirá autorización previa del representante legal.
Los datos se recopilarán durante la consulta sistemática en hemato-inmuno-oncología pediátrica dentro de los 3 meses posteriores a su hospitalización en la unidad de cuidados intensivos para detectar un DIP mediante un interrogatorio completo, un examen clínico y una evaluación biológica de primera línea.
Se programará una segunda consulta en los 3 meses siguientes a la 1ª con anuncio de los resultados del primer balance y realización de un segundo balance complementario si persiste la sospecha de DIP al cierre del primer balance.
La descripción precisa de la incidencia de estas inmunodeficiencias y sus características podría conducir al desarrollo de recomendaciones sobre el cribado rutinario de EIP en reanimación pediátrica; un diagnóstico precoz que permita realizar un manejo preventivo y curativo (vacuna, inmunoglobulina, profilaxis antibiótica, etc.) para limitar el riesgo de recurrencia infecciosa y reducir la morbilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CAEN University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todo niño hospitalizado en la Unidad de Reanimación Pediátrica por:
- Sepsis grave o shock séptico, incluidos aquellos sin documentación microbiológica o portal de entrada encontrado.
- ≥ 1 infección invasiva documentada con germen encapsulado (Streptococcus pneumoniae, estreptococo del grupo A, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis).
- Una infección invasiva con un germen inusual o una infección oportunista: Bacterianas: Salmonella, Tuberculosis / Fúngicas: Aspergilosis, Criptococosis, Candidiasis / Parasitarias: Toxoplasmosis, Pneumocistosis, Giarda lamblia / Virales: Enterovirus, CMV, EBV, Encefalitis viral
Criterio de exclusión:
- Paciente con inmunodeficiencia primaria o secundaria conocida: VIH, neoplasia conocida, terapia inmunosupresora o inmunomoduladora, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, hipoprotidemia, cirrosis con insuficiencia hepática, enfermedad de células falciformes, esplenectomía.
- Factores locorregionales que pueden ser responsables de infecciones: cuerpo extraño en las vías respiratorias, antecedente de cirugía otorrinolaringológica o neurocirugía, antecedente de fractura de la base del cráneo, fibrosis quística, insuficiencia respiratoria crónica.
- Negativa a firmar el consentimiento del representante legal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Poner en pantalla
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Detección sistemática de inmunodeficiencia con análisis de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inmunodeficiencias primarias
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y 3 meses después del inicio
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para detectar inmunodeficiencias primarias en el curso de infecciones graves o de evolución desfavorable en pacientes que requieren atención en el servicio de reanimación pediátrica
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cambio entre el inicio y 3 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-158
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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